普瑞金研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗药物在一项适应症为复发性或难治性IgG4 相关性疾病（Immunoglobulin‐G4 related disease，IgG4‐RD）的研究者发起的临床研究中，完成两例患者的6个月随访。 患者在接受CAR-T回输后IgG4-RD RI评分显著降低，影像学检查显示疾病相关肿块均明显缩小甚至消失，实验室检查显示血清IgE和IgG4水平恢复正常，VAS评分显示患者生活质量显著改善。至给药后6个月随访时，上述疗效仍在持续。CAR-T治疗后患者未使用任何其它治疗药物。 本研究中采用了普瑞金自主开发的靶向BCMA的CAR-T细胞药物，CAR的稳定表达以及较高的中央记忆 T 细胞比例，从而使 CAR-T 细胞具备了更强的增殖潜力和细胞溶解活性。 此次普瑞金 BCMA CAR-T 药物在IgG4-RD适应症中的出色表现，为患者病情的临床控制带来了新的希望，期待在未来能继续惠及更多患者！ 关于IgG4-RD IgG4相关性疾病（Immunoglobulin-G4 related disease，IgG4-RD）是一种由免疫介导的慢性炎症伴纤维化的疾病，可累及全身多个部位，绝大多数患者出现血清 IgG4浓度升高，受累器官组织中可见大量IgG4阳性浆细胞浸润和纤维化。IgG4-RD确切的病因和发病机制目前仍不清楚。显著升高的血清 IgG4浓度及肿块样病灶是最常见的临床表现。IgG4-RD 可累及全身多个器官和组织，持续进展或反复发作。肿块样病变和持续性免疫炎症反应导致的纤维化可对受累脏器及其周围组织造成压迫和不可逆的损伤，甚至器官功能衰竭。 关于普瑞金 / About PREGENE 深圳普瑞金生物药业股份有限公司作为国家高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市专精特新企业，其投资方股东涵盖了国家中小企业发展基金、国科嘉和、海尔资本、深圳资本集团、华邦健康（002004）等。多年来，普瑞金深耕于细胞与基因治疗药物领域，其产品管线包含了多个靶点的 CAR-T、TCR-T、CAR-NK 药物等，适应症广泛，涵盖了血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。普瑞金始终坚持技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的发展策略和道路，是当前业内率先实现 CAR-T 细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。 为临床治疗开发急需的细胞与基因药物
普瑞金BCMA CAR-T药物首例复发性或难治性IgG4 相关性疾病患者获得缓解
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