2025年3月26日，香港大学医学院召开新闻发布会，宣布成功完成香港地区首例CAR-T细胞治疗末期多发性骨髓瘤患者，创香港引用内地制造先进细胞治疗产品先例。 此位多发性骨髓瘤患者通过香港指定患者药物使用计划（Named Patient Programme, NPP）接受了驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗，在细胞回输一个月后，不仅取得显著疗效，且未出现严重并发症。 这一里程碑事件标志着全国首例国产CAR-T药品跨境供药治疗患者取得成功！再一次验证了伊基奥仑赛注射液的卓越疗效和安全性，也为国产CAR-T药物“出海”走向国际市场开辟出一条可行的新路径。 据香港癌症资料统计中心数据显示，2022年香港地区多发性骨髓瘤发病率为2/10万1，高于全球同期MM发病率（1.8/10万2）。但截至目前，香港卫生署除2025年2月正式受理了驯鹿生物伊基奥仑赛注射液的新药上市申请外，尚未批准任何一款骨髓瘤CAR-T药品上市。基于迫切的患者需求，香港玛丽医院（香港大学医学院教学医院）自2024年下半年起，尝试通过“指定患者药物使用计划（NPP）”为多发性骨髓瘤患者引用由驯鹿生物南京生产基地供货的伊基奥仑赛注射液。 2024年11月，首例香港NPP患者的单采血样从玛丽医院运送出，经南京禄口国际机场入境。得益于南京海关和南京市政府联合发布公告，在江北新区试点实施的多部门联合监管机制，特殊物品进出境审批效率大幅提升。同时，金陵海关驻江北办事处联合机场海关通过创新流程优化，将单采血到港后的口岸查验及后续监管压缩至数小时内，并实现了免X光机检和开箱查验，避免了运输过程中的查验对活细胞活性的影响。 2024年11月首例香港NPP患者血样入境 并运抵驯鹿生物南京生产基地 2024年12月，由该患者单采血作为原料制备完成的CAR-T药物，生产检验完成后，经金陵海关驻江北办事处和机场海关的联合查验后，顺利复运出境。同时，江苏省药监局高效审批并开具成品出口销售证明，保障了药物的顺利出口。12月31日，药物送达玛丽医院病房，回输至患者体内。令人欣喜的是，2025年2月初，患者在接受细胞回输1个月后，取得显著疗效，且未出现严重并发症。 参考文献： 1. Globocan 2022 2. www3.ha.org.hk/cancereg/tc/allages.asp （文章部分信息来源于人民日报健康客户端） E.N.D 往期文章推荐：（点击下方文章题目即可打开原文） 单项最高500万元！上海发布2025年度关键技术研发计划“细胞与基因治疗”项目申报指南 吉美瑞生细胞治疗项目落地海南，已完成乐城首例干细胞治疗应用！ 神济昌华全球首创针对渐冻症基因治疗药物获美国FDA 临床研究许可 爱萨尔生物干细胞治疗膝骨关节炎项目落地海南博鳌乐城，开启临床应用新篇章 国内一基因治疗药物GMP生产基地开工建设 海南博鳌乐城首批细胞治疗项目收费标准公布 国内5家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域 全球首个针对所有类型肝癌TIL细胞疗法1期临床传佳音 河络新图完成世界首例通用型iPSC衍生血小板输注 全球首款外泌体细胞疗法有望于今年快速获批上市！ 国产CAR-T药物从浦东首次成功“出海”，打通堵点助力上海细胞治疗产业国际化 国家药监局批准首款间充质基质细胞药物临床 国内首款CIK细胞疗法商业化在即！永泰生物实体瘤细胞疗法拟纳入优先审评 总投资10亿元，总建筑面积近20万平米，聚焦干细胞与再生医学、生物医药CXO等方向，国内一生物技术产业园项目开工 7.49亿元！首款实体瘤细胞疗法全年销售额公布 iPSC衍生角膜细胞疗法突破临床瓶颈，全球千万患者迎来曙光
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