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首页 资讯 摩熵视野 临床研究 2025ELCC摘要公布｜五年OS率达27.8%，恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期肺鳞癌取得新突破！
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2025ELCC摘要公布｜五年OS率达27.8%，恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期肺鳞癌取得新突破！

恒瑞医药恒瑞医药
2025/03/24
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GLP-1 肺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 PCSK9 卡瑞利珠单抗




欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域最受关注的学术会议之一，由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合组织，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。自2008年首次举办以来，ELCC已成为该领域专业人士的重要会议之一。


2025年ELCC将于中欧（CET）时间3月26日-29日在法国巴黎召开。3月20日，ELCC官方公布了大会摘要[1]，其中继2024年重磅公布了四年长期随访数据后，恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的五年长期随访数据将在本次大会上公布，这是首次报道免疫检查点抑制剂在中国晚期鳞状NSCLC患者中一线治疗的五年生存结果，该研究结果显示：五年OS率达27.8%，意味着在该研究中有超过1/4的晚期鳞状NSCLC患者生存期突破五年。更为重要的是，相较一线化疗对照组(12.5%)，卡瑞利珠单抗联合化疗治疗组五年OS率显著提升了15.3%[2]。五年生存期或五年生存率是临床评估癌症临床治愈的重要指标，“健康中国2030”规划纲要中也明确提出，至2030年我国总体癌症的五年生存率要提升15%的规划目标。这是作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药为提高癌症患者生存率作出的又一积极贡献。


以下是恒瑞医药2025 ELCC摘要整理，带您抢先看大会精彩内容。恒瑞医药将持续跟进大会进展，为大家带来更详细的恒瑞重磅研究分享，敬请关注。



首次报道免疫检查点抑制剂在中国晚期鳞状NSCLC患者中一线治疗的5年生存结果


摘要号：12P

卡瑞利珠单抗联合化疗（Cam-chemo）作为晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线（1L）治疗：III期CameL-sq试验的5年数据更新

Camrelizumab plus chemotherapy (Cam-chemo) as first-line (1L) therapy for advanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 5y update from the phase 3 CameL-sq trial


作者：周彩存 上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET）


研究背景：在III期CameL-sq研究中，Cam-chemo一线治疗晚期sq-NSCLC，相较于安慰剂联合化疗（PBO-chemo），显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。在此，我们报告了自最后一例患者入组以来5年的数据更新结果。


研究方法：既往未经治疗的晚期sq-NSCLC患者按1:1比例随机分配，接受卡瑞利珠单抗（200 mg）或安慰剂联合卡铂（AUC 5）和紫杉醇（175 mg/m²），每3周为1个周期，共4-6个周期，随后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗。分配至安慰剂组的患者在疾病进展后允许交叉至卡瑞利珠单抗组。卡瑞利珠单抗的最大治疗时间为2年。


研究结果：共389例患者随机分配并接受治疗（Cam-chemo组193例，PBO-chemo组196例）。截至2024年12月20日，从随机分组到数据截止（DCO）的中位时间为65.6个月（范围59.7-73.2）。与PBO-chemo相比，Cam-chemo显著延长了中位总生存期（OS）（27.4个月 vs 15.5个月；HR=0.57，95% CI：0.46-0.72；单侧P<0.0001）。Cam-chemo的OS获益随时间持续存在，5年OS率分别为27.8%（95% CI：21.4-34.6）和12.5%（95% CI：8.2-17.8）。安慰剂组中有97例（49.5%）患者交叉至卡瑞利珠单抗单药治疗；经RPSFT模型调整交叉效应后，Cam-chemo的OS获益更为显著（HR=0.38，95% CI：0.29-0.50）。在基线亚组中，包括根据PD-L1表达水平定义的亚组，Cam-chemo均显示出一致的OS获益；PD-L1 TPS <1%和≥1%的患者中，中位OS分别为19.8个月 vs 14.4个月（HR=0.62，95% CI：0.45-0.86）和38.4个月 vs 20.1个月（HR=0.60，95% CI：0.43-0.85）。在Cam-chemo组中完成2年卡瑞利珠单抗治疗的39例（20.2%）患者中，中位缓解持续时间（DoR）为61.4个月（95% CI：32.4-未达到）；5年OS率为84.0%（95% CI：67.9-92.5）。Landmark分析进一步显示，接受2年卡瑞利珠单抗治疗或生存时间≥5年的患者更有可能具有PD-L1阳性表达，并且在基线时具有不同的肿瘤突变模式。未观察到新的安全性信号。


研究结论：卡瑞利珠单抗联合化疗在长期随访后仍显示出具有临床意义的生存获益，并且毒性可控。超过四分之一的患者在5年时仍存活，进一步支持该方案作为晚期sq-NSCLC的标准一线治疗。



首个卡瑞利珠单抗联合化疗（有或无放疗）在未经治疗的NSCLC脑转移患者中随机对照研究的亚组分析


摘要号：19P

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的亚组分析：来自CTONG 2003试验的结果

Subgroup Analysis of First-Line Camrelizumab Plus Chemotherapy in Brain Metastases of NSCLC: Results from the CTONG 2003 Trial


作者：黎扬斯、吴一龙 广东省人民医院

时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET）


研究背景：CTONG 2003是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗（有或无放疗）在未经治疗的NSCLC脑转移患者中的疗效和安全性。本次分析根据是否使用放疗以及基线是否存在神经系统症状进行分层，以评估亚组患者的疗效。


研究方法：在CTONG 2003试验中，未经治疗且EGFR/ALK基因突变阴性的NSCLC脑转移患者按1:1比例随机分配接受卡瑞利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗。随后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂±培美曲塞维持治疗，最多31个周期。如需放疗，则在首剂治疗后的42天内进行。主要终点为颅内无进展生存期（iPFS）和PFS。


研究结果：在60例随机分配的患者中（卡瑞利珠单抗组32例，安慰剂组28例），卡瑞利珠单抗组的中位iPFS为12.7个月，而安慰剂组为9.9个月（HR=0.45，95% CI：0.21-0.96）；中位PFS分别为9.7个月和6.7个月（HR=0.57，95% CI：0.29-1.11）。在接受放疗的患者中，卡瑞利珠单抗组（n=21）的中位iPFS为19.1个月（95% CI：7.1-未达到），而安慰剂组（n=23）为9.9个月（HR=0.42，95% CI：0.17-1.01）；中位PFS分别为11.2个月和6.7个月（HR=0.42，95% CI：0.19-0.94）。在基线有神经系统症状的患者中，卡瑞利珠单抗组（n=12）的中位iPFS尚未达到（95% CI：6.5-未达到），而安慰剂组（n=11）为8.7个月（HR=0.27，95% CI：0.06-1.29）；中位PFS分别为11.1个月和6.9个月（HR=0.15，95% CI：0.03-0.75）。


研究结论：CTONG 2003试验强调了卡瑞利珠单抗联合化疗在未经治疗的NSCLC脑转移患者中的疗效，尤其是在接受放疗或基线存在神经系统症状的患者中。



长期随访展示，卡瑞利珠单抗联合化疗有效延长脑转移患者总生存期

摘要号：31P

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）伴脑转移患者：CAP-BRAIN试验的最终总生存期结果

Camrelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced Non-squamous NSCLC with Brain Metastases: Final overall survival results from the CAP-BRAIN trial


作者：侯雪、陈丽昆 中山大学肿瘤防治中心

时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET）


研究背景：CAP-BRAIN试验表明，卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂作为一线治疗方案，在晚期nsq-NSCLC伴脑转移患者中显示出良好的活性和耐受性。在此，我们报告了最终的OS结果。


研究方法：本研究是一项多中心、单臂、2期试验（CAP-BRAIN），纳入了经诊断为晚期nsq-NSCLC且表现为无症状脑转移（或经过脱水治疗后症状得到控制）的患者，既往未接受过系统性治疗。患者接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗，共4个周期。该方案每21天为一个周期，每周期第一天通过静脉给药。随后，患者接受卡瑞利珠单抗和培美曲塞维持治疗，直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。OS作为次要终点，采用Kaplan-Meier法进行估计。


研究结果：截至2024年9月11日，中位随访时间为37.4个月（95% CI：32.6-42.8）,中位OS为18.4个月（95% CI：10.3-29.9）。估计的2年和3年OS率分别估计为39.2%（95% CI：24.4%-54.0%）和33.4%（95% CI：18.7%-48.0%）。未出现新的安全性信号或额外的治疗相关死亡。45例患者中有5例（11.1%）完成了预先规定的24个月卡瑞利珠单抗治疗，并继续接受维持化疗。共有25例疾病进展的患者接受了二线系统治疗，其中最常用的方案是抗血管生成药物联合化疗（36.0%）。10例疾病进展的患者随后接受了脑部放疗（BRT），中位至BRT时间为7.7个月（IQR，5.9-11.1）。在发生颅内进展的患者中，接受BRT和未接受BRT患者的颅内进展后中位OS分别为13.6个月和12.5个月。


研究结论：最终OS结果继续支持卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂作为一线治疗方案，用于治疗伴有脑转移的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的潜力。



证实阿得贝利单抗在二线及以上广泛期小细胞肺癌的真实世界疗效和安全性


摘要号：333P

阿得贝利单抗二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的安全性和有效性：一项前瞻性真实世界研究

Safety and effectiveness of adebrelimab as second- or later-line treatment in extensive-stage small-cell lung cancer: a prospective, real-world study


作者：刘孝莉、孟祥姣 山东省肿瘤医院

时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET）


研究背景：CAPSTONE-1研究确立了阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷作为中国ES-SCLC患者的一线治疗标准方案。然而，阿得贝利单抗在二线或后续治疗中的安全性和有效性尚不清楚。在此，我们首次评估了阿得贝利单抗在真实世界环境中用于ES-SCLC二线或后续治疗的安全性和有效性。


研究方法：本研究是一项在中国开展的前瞻性、多中心、观察性研究，纳入了计划接受阿得贝利单抗为基础的二线或后续治疗的ES-SCLC患者，治疗方案由研究者自行决定。主要终点为根据CTCAE 5.0版本评估的安全性。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、DoR、PFS和OS。


研究结果：2023年3月10日至2024年4月11日期间，共纳入75例患者（中位年龄59岁[范围38-81岁]，52例[69.3%]为男性，10例[13.3%]为现吸烟者，27例[36.0%]存在脑转移，18例[24.0%]存在肝转移，31例[41.3%]存在胸腔积液，22例[29.3%]既往接受过免疫治疗）。截至2024年12月2日，中位随访时间为6.5个月（IQR，4.7-10.0）。ORR为41.3%（95% CI：30.1%-53.3%），DCR为66.7%（95% CI：54.8%-77.1%）。中位PFS为4.8个月（95% CI：3.8-5.4），6个月PFS率为36.7%（95% CI：25.8%-47.7%）。既往接受过免疫治疗的患者中位PFS为3.9个月（95% CI：2.1-6.9），未接受过免疫治疗的患者中位PFS为5.1个月（95% CI：3.9-6.1），两者无统计学差异（P=0.80）。中位OS为11.0个月（95% CI：8.8-未达到）。安全性整体可控。


研究结论：本研究显示，以阿得贝利单抗为基础的治疗在ES-SCLC的二线或后续治疗中具有可管理的安全性特征和良好的疗效结果。



探索白蛋白结合型紫杉醇联合阿帕替尼治疗复发性小细胞肺癌的疗效


摘要号：331P

白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）联合甲磺酸阿帕替尼片治疗复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）的单臂、开放、前瞻性、单中心临床研究

A single-arm, open-label, prospective, single-center clinical study on the treatment of patinum-resistant relapse small cell lung cancer with nab-paclitaxel combined with apatinib


作者：杨雪、赵军 北京大学肿瘤医院

时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET）


研究方法：所有患者均接受白蛋白结合型紫杉醇（130 mg/m²，IV，在每3周（q3w）的第1天和第8天给药）。阿帕替尼（250 mg，口服，每日一次（qd），q3w）。在完成4个周期的白蛋白结合型紫杉醇联合阿帕替尼治疗后，给予阿帕替尼250 mg单药维持治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性等。本研究旨在评估白蛋白结合型紫杉醇联合阿帕替尼治疗铂类耐药复发性小细胞肺癌（PRR SCLC）的有效性和安全性。每2个周期进行一次疗效评估。


研究结果：本研究共纳入22例患者。在20例可评估疗效的患者中，ORR为25.0%（5/20）；DCR为80.0%（16/20）。中位随访时间为5.5个月。中位PFS为5.3个月（95%CI：3.13-8.38）。中位OS为14.4个月（95% CI：5.26-NE）。安全性整体可控。


研究结论：尽管样本量有限，数据解读存在一定局限性，但本研究仍初步揭示了白蛋白结合型紫杉醇联合阿帕替尼在PRR SCLC二线治疗中的潜在疗效与安全性。



保留淋巴结有益于阿得贝利单抗新辅助化免治疗后患者疗效


摘要号：215P

在新辅助化免治疗后实现淋巴结清除的cN0/N1 NSCLC患者中豁免纵隔淋巴结清扫的安全性和必要性

Safety and Necessity of Mediastinal Lymph Nodes Dissection Omission Following Nodal Clearance with Neoadjuvant Immunochemotherapy in cN0/N1 Non-Small Cell Lung Cancer


作者：周宇桁、龙浩 中山大学肿瘤防治中心

时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET）


研究方法：回顾性收集接受新辅助免疫化疗（nICT）治疗的cT1-4N0-1M0 NSCLC并接受了根治性手术的NSCLC患者。主要结果是纵隔淋巴结的清除率（ypN0/N1）。采用LOWESS回归分析探讨淋巴结清扫数量、无事件生存期（EFS）和OS之间的关系。对接受阿得贝利单抗（抗PD-L1抑制剂）治疗的肿瘤引流淋巴结进行单细胞转录组测序和TCR测序。


研究结果：从2019年到2021年，共收集了132例接受新辅助治疗的cN0/N1 NSCLC患者。其中，39.4%为IIIA期，75.8%为鳞状细胞癌，62.9%接受了辅助治疗。病理完全缓解（pCR）和主要病理缓解（MPR）率分别为46.9%和62.1%。中位随访时间为46.5个月，3年EFS率和OS率分别为89.9%和96.1%。对于主要结果，ypN0/N1率为98.5%（130/132）。切除的淋巴结数量（LN计数≤16与>16）与EFS或OS获益无关，但在整个队列和非MPR队列中，接受广泛淋巴结切除（LN计数>16）的患者似乎有更高的复发风险。单细胞RNA分析显示，肿瘤引流淋巴结中选择性保留了中央记忆T细胞、效应记忆T细胞和记忆B细胞。细胞间通讯特别观察到迁移性树突状细胞与记忆T细胞之间。TCR轨迹揭示了（前体）耗竭肿瘤特异性T细胞和记忆T细胞之间的克隆分化。


研究结论：在新辅助免疫化疗后的cN0/N1 NSCLC患者中，豁免纵隔淋巴结清扫是安全的，因为ypN0/N1率令人鼓舞。单细胞分析进一步表明，保留淋巴结对于丰富的肿瘤特异性记忆T细胞是必要的。应保留阴性淋巴结，以提高辅助免疫治疗的疗效。



阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除的EGFR阳性非小细胞肺癌的研究设计


摘要号：176TiP

阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除的EGFR阳性非小细胞肺癌的多中心、II期临床研究

Perioperative Adebrelimab Plus Chemotherapy for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR Mutations: A Multicenter, Phase II Trial


作者：王阁浜、刘宏旭 辽宁省肿瘤医院

时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET）


研究设计：这是一项多中心、单臂、II期研究。入选患者必须为具有EGFR突变的可切除II期至IIIB期NSCLC患者。36例患者将在手术前接受阿得贝利单抗、白蛋白结合型紫杉醇以及卡铂或顺铂的3个21天周期的新辅助治疗，随后在手术后接受一个周期的治疗，然后由研究者选择辅助治疗方案。主要终点是pCR率。次要终点包括MPR率、ORR、EFS、OS和安全性。此外，还将进行全外显子测序（WES）、全转录组测序（WTS）和微小残留病灶（MRD）检测等探索性分析，以评估分子生物标志物与临床结果之间的关系。



阿得贝利单抗联合卡铂、白蛋白结合型紫杉醇及瑞卡西单抗围术期治疗可切除NSCLC人群的研究设计


摘要号：177TiP

阿得贝利单抗联合卡铂、白蛋白结合型紫杉醇及瑞卡西单抗围术期治疗可切除NSCLC的II期临床研究

Phase II Clinical Study of Adebrelimab Combined with Carboplatin, Albumin-Bound Paclitaxel, and Recaticimab in Perioperative Treatment of Resectable NSCLC


作者：王敬慧 首都医科大学附属北京胸科医院

时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET）


研究设计：本研究是一项前瞻性、单中心、单臂的II期临床研究，拟纳入35例经组织学确诊的NSCLC成年患者，至少有一个可测量病灶（直径≥5mm），且既往未接受过系统治疗。患者接受的新辅助治疗方案为：阿得贝利单抗（1200 mg，IV，第1天）和瑞卡西单抗（150 mg，SC，第1天），每21天一个周期，共3个周期。未出现疾病进展的患者将接受手术治疗；术后4-8周开始阿得贝利单抗辅助治疗，治疗时间不超过1年。主要终点是pCR率。次要终点包括MPR率、ORR、OS、EFS、无病生存期（DFS）以及安全性评估。该研究于2024年5月获得伦理批准，随后开始招募患者。截至目前，计划招募的35例患者中已有4例入组。


摘要号：343TiP

阿得贝利单抗联合化疗和氟唑帕利一线诱导后阿得贝利单抗联合氟唑帕利维持治疗ES-SCLC的前瞻性、单臂、II期临床研究

Maintenance Therapy with Fuzuloparib plus Adebrelimab for ES-SCLC after First-Line Induction with Fuzuloparib plus Adebrelimab and Chemotherapy: A Prospective, Single-Arm, Phase II Clinical Study


作者：许辉茹、张俊萍 山西省白求恩医院

时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET）


研究设计：本研究是一项前瞻性、单臂、II期临床研究，拟纳入35例符合条件的患者，年龄18-75岁，经组织学或病理学诊断为ES-SCLC，ECOG PS评分为0-1，根据RECIST 1.1版标准有可测量病灶，且既往未接受过系统治疗。患者将在诱导治疗阶段接受4个21天周期的治疗，包括阿得贝利单抗（1200 mg，IV，第1天）、氟唑帕利（100 mg，每日两次）、卡铂（AUC 5 mg/ml/min，第1天）和依托泊苷（100 mg/m²，第1-3天）。未出现疾病进展的患者将接受阿得贝利单抗联合氟唑帕利的维持治疗，直至疾病进展或无临床获益。本研究的主要终点为6个月的PFS率，次要终点包括OS、ORR、DoR和安全性。目前受试者的招募工作正在进行中。


摘要号：344TiP

阿得贝利单抗联合化疗一线诱导后阿得贝利单抗联合阿帕替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的前瞻性、单臂、II期临床研究（CLOG2402-ADAPT）

Adebrelimab plus apatinib for maintenance treatment of extensive-stage small cell lung cancer after first-line induction with adebrelimab plus chemotherapy (CLOG2402-ADAPT): a multi-center, single-arm, phase 2 clinical trial


作者：张凌云 中国医科大学附属第一医院

时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET）


研究设计：这是一项多中心、单臂、II期临床试验。主要入选标准包括：1）年龄18岁及以上；2）经组织学或病理学确诊的ES-SCLC；3）ECOG PS评分为0-2；4）未接受过ES-SCLC的系统治疗。主要终点是PFS。次要终点包括ORR、DCR、第二次无进展生存期（PFS2）、DoR、OS和安全性。


参考文献：

  1. https://cslide.ctimeetingtech.com/elcc2025/attendee/confcal/presentation

  2. Caicun Zhou, et al.Camrelizumab plus chemotherapy (Cam-chemo) as first-line (1L) therapy for advanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 5y update from the phase 3 CameL-sq trial.2025 ELCC 12P


声明：

1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。

2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。

3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。


撰稿：肿瘤中央医学事务部 艾瑞卡胸部头颈组 

排版：程梦真

责编：史松坡




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