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  • 【黑色素瘤 泌尿及软组织肿瘤内科】探索前沿治疗，点燃抗癌希望——临床试验为肾癌晚期癌症患者带来生的曙光
    临床研究
    【黑色素瘤 泌尿及软组织肿瘤内科】探索前沿治疗，点燃抗癌希望——临床试验为肾癌晚期癌症患者带来生的曙光
    在癌症治疗的道路上，临床试验是点亮患者生命希望的一盏明灯。 医生、科研人员与患者紧密相依，携手同行，在创新治疗的探索中寻觅一线生机，共同为书写生命的奇迹而不懈奋斗。 经过两年的治疗，他的肿瘤靶病灶总和从最初的180.9mm下降至119.3mm，肿瘤缩小约34%，病情仍处于持续缓解中。
    福建省肿瘤医院
    2024-12-12
    恶性肿瘤 黑色素瘤 高钙血症 福建医科大学 福州大学
  • Journal of Thoracic Oncology发表 TGRX-326 在ALK阳性非小细胞肺癌患者中1b期临床研究结果
    临床研究
    Journal of Thoracic Oncology发表 TGRX-326 在ALK阳性非小细胞肺癌患者中1b期临床研究结果
    原发性肺癌是一种具有高度侵袭性、异质性的和危及生命的疾病。 几十年来，它一直是世界上最常见的癌症之一。 在每年，估计就有220万新发患者，并且有180万人死于肺癌，而肺癌中大约3~7%的患者存在间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排。
    塔吉瑞 TargetRx
    2024-12-12
    克唑替尼 肺癌 ALK 高胆固醇血症 高甘油三酯血症
  • 礼来口服降解剂3期结果公布，显著减缓肿瘤进展！口服SERD药研发成重点！
    临床研究
    礼来口服降解剂3期结果公布，显著减缓肿瘤进展！口服SERD药研发成重点！
    今天，礼来公司，宣布了其在研 口服 选择性雌激素受体降解剂（ SERD ）imlunestrant 的3期研究结果。 该研究发表在了《新英格兰医学杂志》上，还在今天于圣安东尼奥举行的乳腺癌研讨会（SABCS）上进行了口头报告。 这项新的研究为雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者带来了希望。
    Being科学
    2024-12-12
    肿瘤 Eli Lilly & Co HER2 ER 脂肪肝
  • 百利之声！BL-B01D1双抗ADC乳腺癌数据绽放2024 SABCS 大会
    临床研究
    百利之声！BL-B01D1双抗ADC乳腺癌数据绽放2024 SABCS 大会
    Updated safety & efficacy data in locally advanced or metastatic breast cancer patients will be presented from a phase 1 clinical study evaluating BL-B01D1, an EGFRxHER3 bispecific topoisomerase inhibitor- based antibody-drug conjugate (ADC).。 百利天恒自主研发的全球首创EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1，将在SABCS大会上发布其用于治疗局晚期或转移性乳腺癌患者I期临床研究的安全性和有效性更新数据。 Redmond, WA – December 11th, 2024 – SystImmune, Inc. (SystImmune), a clinical-stage biotechnology company, today announced that a poster for BL-B01D1, a potentially first-in-class EG
    百利天恒
    2024-12-12
    恶性肿瘤 乳腺癌 四川百利天恒药业股份有限公司 血液及淋巴系统疾病 Systimmune Inc
  • 鼻咽全线，首选唯一丨2025新版NCCN头颈部肿瘤指南，特瑞普利单抗获晚期鼻咽癌全线治疗唯一首选推荐
    临床研究
    鼻咽全线，首选唯一丨2025新版NCCN头颈部肿瘤指南，特瑞普利单抗获晚期鼻咽癌全线治疗唯一首选推荐
    这一更新意味着 晚期鼻咽癌已全面进入免疫治疗时代，特瑞普利单抗是覆盖复发/转移性鼻咽癌（r/mNPC）全线治疗的唯一、首选药物 。 特瑞普利单抗高举大旗。 带领晚期鼻咽癌全面进入免疫治疗时代。
    君实医学
    2024-12-12
    PD-L1 特瑞普利单抗 阿昔替尼 依托泊苷 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Arrowhead：公布靶向CFB siRNA疗法积极临床数据，CFB降幅高达 90%！
    临床研究
    Arrowhead：公布靶向CFB siRNA疗法积极临床数据，CFB降幅高达 90%！
    2024年12月11日，Arrowhead Pharmaceuticals（“Arrowhead”）公布了 在研药物ARO-CFB的1/2a 期临床研究中期结果。 ARO-CFB是 针对补体因子 B（CFB）开发的RNA 干扰 (RNAi)治疗药物 ，研究显示， 采用该药物后溶血活性和替代补体途径的功能活性几乎完全受到抑制 。 在研究的第 2 部分，患有 IgAN 的成年患者将接受ARO-CFB。
    凯莱英药闻
    2024-12-12
    CFB Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • 英矽智能宣布提名口服NLRP3小分子抑制剂为临床前候选化合物 | 项目进展
    临床研究
    英矽智能宣布提名口服NLRP3小分子抑制剂为临床前候选化合物 | 项目进展
    作为人体内抵抗微生物感染或内源性细胞损伤的第一道防线，先天免疫系统利用NLRs（NOD样受体）探测引发微生物感染和机体损伤的分子，进而确保正常的免疫应答功能。 在NLRs家族中，NLRP3是科学界研究最为深入的成员，其过度激活会导致促炎细胞因子和趋化因子的过度产生，从而驱动多种炎症性疾病的病理过程。 该候选化合物由英矽智能自有Pharma.AI平台辅助开发，具有可穿透血脑屏障（blood-brain barrier, BBB）性质，潜在用于痛风、哮喘、克罗恩病、阿尔茨海默病、癫痫等多种炎症相关疾病治疗。
    新药创始人
    2024-12-12
    老年性痴呆 哮喘 癫痫 NLRP3 Insilico Medicine Inc
  • 远大赛威信重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)I期临床试验启动会成功召开
    临床研究
    远大赛威信重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)I期临床试验启动会成功召开
    2024年12月12日，远大赛威信重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)I期临床试验项目启动会于山西省运城市临猗县疾病预防中心成功召开。 远大赛威信致力于治疗性疫苗及新型疫苗的研发，目前拥有10多个研发创新项目，其中8个项目已进入临床阶段。 本项目为远大赛威信自主研发的I类重组带状疱疹疫苗，是一种联合新型佐剂TVA01的新一代预防性带状疱疹疫苗，该TVA01佐剂不同于GSK AS01B佐剂，远大赛威信具有自主知识产权，目前已在澳洲完成了I期临床试验，具有良好的安全性和免疫原性。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2024-12-12
    带状疱疹 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
  • 上海医药十四烷基硫酸钠注射液获得临床试验批准通知书
    临床研究
    上海医药十四烷基硫酸钠注射液获得临床试验批准通知书
    近日，上海医药全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于十四烷基硫酸钠注射液的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02466、2024LP02467），将于近期启动Ⅰ期临床试验。 十四烷基硫酸钠注射液。 境内生产药品注册临床试验。
    上海医药
    2024-12-12
    国家药品监督管理局 上海医药集团股份有限公司 IQVIA Ltd 上海上药第一生化药业有限公司
  • 辉大基因DMD疗法HG302完成首例受试者入组
    临床研究
    辉大基因DMD疗法HG302完成首例受试者入组
    上海和中城（美国特拉华州），2024年12月12日 –专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司——辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）今日宣布， 其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的CRISPR DNA编辑疗法HG302已启动“肌肉（MUSCLE）”临床试验并完成了首例受试者给药 。 HG302 在小鼠和猴子的临床前数据，刚刚作为最新突破摘要（Late-breaking abstract）在捷克布拉格举办的第29届世界肌肉学会年会发布 （ 辉大基因DNA编辑疗法HG302入选2024年世界肌肉学会最新突破性数据，‘M.U.S.C.L.E. 肌肉’临床试验即将开展 ）。 HG302使用了辉大基因自主研发的高保真CRISPR核酸酶hfCas12Max，这是由AI引导的HG-PRECISE ® 平台开发而来，具有卓越的靶向切割效率和极低的脱靶率（Yang H. 等，2023， Protein & Cell ）。
    辉大基因
    2024-12-12
    老年性痴呆 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) DMD RPE65 MECP2
  • 瑷格干细胞“AG1001细胞注射液”顺利完成临床1期全部患者给药
    临床研究
    瑷格干细胞“AG1001细胞注射液”顺利完成临床1期全部患者给药
    近日，北京瑷格干细胞“ AG1001细胞注射液 ”在北京协和医院顺利完成临床试验Ⅰ期最后两例受试者给药， 该产品是世界首个获批进入注册临床试验的用于治疗系统性硬化症（S ystemic Sclerosis，SSc）手部皮肤病变的细胞治疗产品 ，未来有望为 全球系统性硬化症患者带来全新的临床治疗效果。 系统性硬化症是一种自身免疫性疾病，会累及结缔组织，以皮肤为最主要的受累器官，同时也可出现肺、心脏、肾脏、消化道等多部位的病变。 手部受累是SSc最典型和最明显的临床表现，由于微血管损伤和纤维化导致手部出现疼痛和功能障碍，已成为患者致残的重要病因。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 实体瘤 CAR-T细胞疗法 石药集团有限公司 红斑狼疮
  • （重发内容）TCR-T细胞疗法SCG101一期临床革命性突破：乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈
    临床研究
    （重发内容）TCR-T细胞疗法SCG101一期临床革命性突破：乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈
    SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞疗法。 临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。 日前，在美国圣地亚哥举行的美国肝病协会年会（AASLD2024）上，星汉德生物（SCG）公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性一期临床研究数据，引发医学界的广泛关注和震动。
    肝脏时间
    2024-12-12
    HBsAg 乙型肝炎
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业中国抗体SM17中国1b期临床试验完成全部患者入组
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业中国抗体SM17中国1b期临床试验完成全部患者入组
    近日，聚焦研究、开发、生产及商业化免疫性疾病疗法的香港生物制药公司— 中国抗体制药有限公司 （上市编号：3681.HK，下称「 中国抗体 」或「 本公司 」）宣布，于2024年12月4日，SM17（注射用人源化抗IL-25受体单克隆抗体）治疗中重度特应性皮炎的1b期临床试验已在中国完成全部32名患者入组。 本项在中国开展的1b期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在研究SM17的用药安全性、耐受性及药代动力学(PK)特征，并初步验证SM17对于成年中重度特应性皮炎患者的有效性。 我们预计2025年第一季度能获得顶线数据。
    杏泽资本
    2024-12-12
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 CD22 舒西利单抗 中国抗体制药有限公司
  • 全球1.9亿患者刚需！和其瑞子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    临床研究
    全球1.9亿患者刚需！和其瑞子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    近日，和其瑞医药（南京）有限公司（下称“和其瑞”）宣布，公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中，开展的一项2 期研究中期分析结果积极。 其中，HMI-115是一款靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体，具有全球首创的治疗机制；公司计划快速推进全球3期试验，以便患者能够尽快开始从HMI-115治疗中受益。 子宫内膜异位症，也称内异症。
    动脉网
    2024-12-12
    子宫内膜异位症 HMI-115 PRLR
  • 显著减缓脑部肿瘤进展！礼来降解剂3期结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    显著减缓脑部肿瘤进展！礼来降解剂3期结果登《新英格兰医学杂志》
    礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布其3期临床试验EMBER-3的积极结果。 分析显示，与标准内分泌治疗（SOC ET）相较，其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant显著改善了雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡的风险降低了38%，这些患者携带 ESR1 突变并在之前使用芳香化酶抑制剂（AI）治疗后出现进展。 根据全球癌症观察站（ GLOBOCAN ），乳腺癌是全球确诊人数第二高的癌症，仅次于肺癌。
    药明康德
    2024-12-12
    乳腺癌 肺癌 Eli Lilly & Co ESR1 Imlunestrant 片
  • 80%前列腺癌患者达到病理学完全缓解，创新免疫疗法达到3期临床主要终点
    临床研究
    80%前列腺癌患者达到病理学完全缓解，创新免疫疗法达到3期临床主要终点
    Candel Therapeutics公司今日宣布，在研 病毒免疫疗法 CAN-2409与放疗联用，在治疗局部前列腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。 在中高危患者中显著改善患者的无病生存期（DFS）。 CAN-2409是一种复制缺陷的腺病毒，可将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因递送入癌细胞。
    药明康德
    2024-12-12
    前列腺癌
  • 近90%早期乳腺癌患者6年后仍存活！奥拉帕利延长患者生命
    临床研究
    近90%早期乳腺癌患者6年后仍存活！奥拉帕利延长患者生命
    阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）今日公布了3期临床试验OlympiA的长期结果。 研究显示， PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）在携带种系 BRCA 突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者中持续显著改善患者的总生存期（OS）、无侵袭性疾病生存期（IDFS）和无远处疾病生存期（DDFS）。 Lynparza还在临床终点IDFS和DDFS方面表现出持续且具有临床意义的改善。
    药明康德
    2024-12-12
    奥拉帕利 HER2 Merck Sharp & Dohme Ltd BRCA MSD
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