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  • 基石药业公布靶向ROR1的ADC新药最新临床数据
    临床研究
    基石药业公布靶向ROR1的ADC新药最新临床数据
    根据新闻稿介绍，CS5001是一款在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。 本次ASH公布了CS5001 作为单药治疗晚期淋巴瘤 的临床安全性和疗效数据。 CS5001是一款在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。
    医药观澜
    2024-12-09
    实体瘤 淋巴瘤 ROR1 基石药业（苏州）有限公司
  • 《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》正式发布，开辟临床心衰治疗新途径
    临床研究
    《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》正式发布，开辟临床心衰治疗新途径
    12月7日，《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》（以下简称《共识》）正式发布，旨在规范慢性心力衰竭的临床治疗，特别是芪苈强心胶囊在心衰患者中的合理应用，以提高心衰患者的治疗效果和生活质量。 中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波。 特别是作为《共识》主要循证依据的QUEST研究，已在国际权威医学期刊《自然医学》（Nature Medicine）上发表。
    以岭药业订阅号
    2024-12-09
    糖尿病 心脏衰竭 充血性心脏衰竭 复旦大学附属中山医院 南京医科大学第一附属医院
  • 【2024 ESMO Asia】药捷安康公布tinengotinib联合阿替利珠单抗治疗晚期胆道系统肿瘤Ib/II期最新临床数据
    临床研究
    【2024 ESMO Asia】药捷安康公布tinengotinib联合阿替利珠单抗治疗晚期胆道系统肿瘤Ib/II期最新临床数据
    中国 南京，美国 马里兰州盖瑟斯堡｜2024年12月9日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（“药捷安康”，“公司”）宣布， 公司在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上公开核心产品tinengotinib联合阿替利珠单抗 ( Tecentriq ®) 针对胆道系统肿瘤（BTC）的最新研究成果。 题目: Tinengotinib (TT-00420) in Combination with Atezolizumab in Chinese Patients with Biliary Tract Carcinoma (BTC): Efficacy and Safety Results from a Phase Ib/II Study。 此次发表的Ib/II期数据展示了Tinengotinib与阿替利珠单抗联用治疗晚期BTC的疗效与安全性。
    TransThera 药捷安康
    2024-12-09
    阿替利珠单抗 替恩戈替尼 胆道癌 Genentech Inc 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 先声再明新型Polθ抑制剂SIM0508完成全球首例患者用药
    临床研究
    先声再明新型Polθ抑制剂SIM0508完成全球首例患者用药
    2024年12月9日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的Polθ抑制剂SIM0508用于晚期实体瘤的临床研究已于近日在复旦大学附属肿瘤医院实现 全球首例患者用药 。 同源重组是细胞应对DNA双链断裂的重要修复途径。 该分子可通过抑制Polθ的活性，阻断MMEJ修复，进而选择性抑制HRD肿瘤细胞的增殖，并可与聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂或化疗药物联用，产生显著的 协同增效 作用，以 解决临床耐药问题 。
    先声药业
    2024-12-09
    晚期实体瘤 PARP 复旦大学附属肿瘤医院 海南先声再明医药股份有限公司 Polθ
  • 2024 ESMO ASIA|正大天晴安罗替尼一线治疗消化道肿瘤数据披露
    临床研究
    2024 ESMO ASIA|正大天晴安罗替尼一线治疗消化道肿瘤数据披露
    12月6日至8日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）在新加坡召开。 11月，安罗替尼的第10个适应症——联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获CDE受理，标志着安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域。 从首次获批用于晚期非小细胞肺癌三线治疗，到治疗领域不断拓展的一线治疗，安罗替尼展现了抗血管生成药物广阔的应用前景。
    正大天晴药业集团
    2024-12-09
    非小细胞肺癌 特瑞普利单抗 中国生物制药有限公司 转移性结肠癌 Aclaris Therapeutics Inc
  • 特科罗公司新一代JAK1/Tyk2抑制剂TDM-180935临床I/IIa试验申请获NMPA批准
    临床研究
    特科罗公司新一代JAK1/Tyk2抑制剂TDM-180935临床I/IIa试验申请获NMPA批准
    2024年12月9日，临床阶段生物医药公司特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”）正式发布消息：特科罗公司针对特应性皮炎、 湿疹的Jak1/Tyk2双靶点抑制剂TDM-180935外用软膏 的临床I/IIa试验申请 已于近期获得中国国家药监局批准 。 TDM-180935是针对特应性皮炎临床症状呈现致病机理而设计的一款Jak1/Tyk2双靶点抑制剂外用软膏，其目的是更加有效地阻断与特应性皮炎、湿疹疾病发生密切相关的两条主要的免疫信号通路（ TH2/TH1信号通路 ）。 TDM-180935已于2023年在美国完成一期临床试验（ 单一剂量和多剂量递增两个研究组 ）。
    生物制药小编
    2024-12-09
    特应性皮炎 JAK1 TYK2 湿疹 特科罗生物科技（成都）有限公司
  • IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件
    临床研究
    IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件
    2024年12月8日，因诺惟康IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可； 该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获得FDA的IND许可。 IVB102注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体腔注射治疗XLRS的药物。
    INNOVEC
    2024-12-09
    北京因诺惟康医药科技有限公司
  • 关注！重组多克隆抗体GIGA-2339慢乙肝临床试验首位患者用药
    临床研究
    关注！重组多克隆抗体GIGA-2339慢乙肝临床试验首位患者用药
    致力于开发用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药性癌症革命性抗体药物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布，在7月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司的研究性新药研究（IND）申请后，公司已启动首款用于慢性乙型肝炎治疗的重组多克隆药物 GIGA-2339 Phase 1 期临床试验，并于近日给首位慢乙肝患者用药。 该项 Phase 1期剂量递增临床试验旨在评估 GIGA-2339 在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性。 GIGA-2339拥有1000多种抗乙肝病毒抗体，药效是其他乙肝病毒药物的2000多倍，是首款治疗慢性乙肝病毒感染并有可能实现功能性治愈的同类疗法。
    肝脏时间
    2024-12-09
    乙肝病毒 慢性乙型肝炎 多克隆抗体
  • 畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    临床研究
    畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    2024年12月9日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的 改良型新药 CXG87吸入粉雾剂 已成功获得 国家药监局药品审评中 心( CDE )的 许可，进入 III期 临床研究阶段 。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的 确证性临床试验 ，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一， 全球患者总数逾3亿人， 而 吸入粉雾剂 是哮喘治疗领域的主力军。
    畅溪制药
    2024-12-09
    哮喘 杭州畅溪制药有限公司
  • 基石药业：披露潜在“同类最佳”抗ROR1 ADC首次人体试验最新研究数据
    临床研究
    基石药业：披露潜在“同类最佳”抗ROR1 ADC首次人体试验最新研究数据
    近日，基石药业在第 66 届美国血液学会年会（ASH 2024）上，披露CS5001单药治疗晚期淋巴瘤的最新临床数据。 CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）为靶点的抗体偶联药物（ADC） ，也是 首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC，具有潜在“同类最佳”的治疗潜力。 本次披露的最新进展的试验是一项首次人体 (FIH) 1a/1b 期研究，以评估 CS5001 在晚期 B 细胞淋巴瘤和实体瘤患者中的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性。
    凯莱英药闻
    2024-12-09
    实体瘤 淋巴瘤 ROR1 基石药业（苏州）有限公司
  • NEJM：23%乙肝患者达到临床治愈！联合疗法治疗HBV感染新时代到来
    临床研究
    NEJM：23%乙肝患者达到临床治愈！联合疗法治疗HBV感染新时代到来
    若单独直接使用抗病毒药物（DAA），如核苷（酸）类似物（NA）或免疫调节剂[如聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN-α）]，要达到临床治愈作用比较有限。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表 南方医科大学南方医院侯金林教授 领衔的Piranga研究结果，表明 单用xalnesiran或与其他药物联用，HBV感染者 HBsAg阴转 率可达到3%~23%，安全可控。 NEJM 发表的同期社论指出：“ 该研究结果预示了联合疗法治疗HBV感染新时代的到来 ，同时也提出了如何评估治疗应答率、如何平衡应答率与临床获益及风险等相关待解决的问题”。
    学术经纬
    2024-12-09
    HBsAg 南方医科大学南方医院 RO7445482注射液
  • 近75%患者肿瘤完全消失，缓解持久超2年！潜在“best-in-class”疗法亮眼临床数据公布
    临床研究
    近75%患者肿瘤完全消失，缓解持久超2年！潜在“best-in-class”疗法亮眼临床数据公布
    近日，CG Oncology公布了3期BOND-003试验的主要结果。 分析显示，对卡介苗（BCG）无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者在接受其在研溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec（CG0070）单药治疗后，近75%的患者在任何时间点达成完全缓解（CR）。 在全球范围内，每年大概有43万人确诊患有该疾病。
    学术经纬
    2024-12-09
    肿瘤 CG Oncology Inc CG-0070注射液
  • 【ASH 2024】麓鹏制药新一代BTK抑制剂Rocbrutinib（洛布替尼）四项研究入选！
    临床研究
    【ASH 2024】麓鹏制药新一代BTK抑制剂Rocbrutinib（洛布替尼）四项研究入选！
    第 66 届 ASH 年会于 12 月 7 日在美国加利福尼亚州的圣迭戈开幕。 麓鹏制药自主研发的新一代 BTK 抑制剂 Rocbrutinib （洛布替尼），继 2023 ASH 年会第一次公布研究数据后，本次以壁报形式持续更新中美临床研究和非临床研究的最新数据，完整版摘要内容均已上线 ASH 官网。 2021 年 7 月 30 日至 2024 年 5 月 31 日期间，研究招募了 30 例 R/R MZL 受试者，并分别接受每日一次 100mg （ n=3 ）、 150mg （ n=21 ）和 200mg （ n=6 ）洛布替尼治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性。
    麓鹏制药
    2024-12-09
    BTK HS-10561胶囊 BCL2 Bcl-xl 广州麓鹏制药有限公司
  • 2024 ESMO Asia|信达生物口头报告创新型抗CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胰腺癌I期临床研究数据更新
    临床研究
    2024 ESMO Asia|信达生物口头报告创新型抗CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胰腺癌I期临床研究数据更新
    胰腺癌恶性程度较高，进展迅速，多数患者就诊时已属于中晚期，5年生存率不足10% 1 。 根据GLOBOCAN 2 2022年的数据，2022年全球胰腺癌新发病例为51万，死亡病例为46.7万。 在中国，2022年胰腺癌新发病例达12万，死亡病例11万。
    信达生物
    2024-12-09
    胰腺癌 CLDN18.2 ADC 信达生物制药（苏州）有限公司 Incyte Corp Adimab LLC
  • 近80%患者肿瘤3个月后完全消失，创新疗法3期临床结果发布
    临床研究
    近80%患者肿瘤3个月后完全消失，创新疗法3期临床结果发布
    UroGen Pharma日前在美国泌尿肿瘤学会（SUO）年会上，公布了3期临床试验ENVISION的疗效和安全性结果。 目前FDA已经接受为这款疗法递交的新药申请，如果获批， UGN-102将成为FDA批准治疗这一患者群体的首款药物。 在ENVISION试验中， 接受首次治疗后3个月时，患者完全缓解率达到79.6% 。
    药明康德
    2024-12-09
    肿瘤 丝裂霉素C UroGen Pharma Ltd
  • 潜在“best-in-class”基因疗法积极2期临床结果公布，改善致盲疾病患者视力指标
    临床研究
    潜在“best-in-class”基因疗法积极2期临床结果公布，改善致盲疾病患者视力指标
    Beacon Therapeutics日前公布了在研基因疗法laru-zova（AGTC-501），在治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）患者的2期临床试验DAWN中获得的3个月中期安全性和疗效数据。 Laru-zova在所有参与者中均具有良好的耐受性，未报告与研究药物相关的治疗伴发不良事件，包括无眼部炎症不良事件。 目前，Beacon Therapeutics公司正在进行关键性2/3期临床试验VISTA，开发laru-zova作为XLRP患者的潜在疗法，患者注册正在进行中。
    药明康德
    2024-12-09
    基因疗法 致盲
  • 肿瘤临床试验中的替代终点
    临床研究
    肿瘤临床试验中的替代终点
    与五年生存期、一年生存期、完全缓解期（ CR ）和缓解持续时间（ DoR ）一起，这些都属于传统上用于肿瘤临床试验的终点，并且被认为具有确定的价值。 基于OS获益批准的产品包括用于结直肠癌的encorafenib和用于膀胱癌的avelumab。 Apalutamide获得了基于替代终点的批准，但HTA的评估表明，支付方对此类替代终点的接受程度有限。
    小药说药
    2024-12-09
    大肠癌 恩考芬尼 阿帕他胺 膀胱癌 avelumab注射液
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