医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药临床研究中国上海， 2025年1月 20日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者给药。 KJ-C2320基于THANK-uCAR ® 平台开发，正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的研究者发起的临床试验。 关于 THANK-uCAR ®。
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NEJM：5年用药一次，疗效维持10年！骨折风险降低44%，还能预防骨质流失临床研究绝经后女性普遍存在骨密度下降，且这一过程在绝经前就已开始，之后平均每年下降0.5%~1%。 流行病学研究已证实， 低骨密度是骨折风险的重要预测指标 ，因此，预防绝经后的骨质流失或能有效降低晚年骨折风险。 唑来膦酸适用于预防原发性骨折。
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图迈®机器人泌尿外科临床应用荣登国际期刊，应用科学依据明确临床研究国产图迈 ® 机器人辅助泌尿外科多术式临床的研究成果发表于国际泌尿期刊TAU杂志，并指出图迈 ® 机器人以先进功能为外科医生提供更高的舒适度和准确性，以出色的性价比成为更多医院和患者的手术新选择。 其中，力感知功能解决了以前的机器人系统缺乏触觉反馈的问题 ，提供了宝贵的感觉反馈，提高了手术的精确度和安全性。 这一题为《Robotic urologic surgery using the Toumai MT-1000 Endoscopic Surgical System: a single-center prospective analysis》的论文指出，图迈 ® 机器人在泌尿外科手术中，以先进功能为外科医生提供更高的舒适度和准确性。MicroPort微创2025-01-20泌尿外科 图迈
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微创脑科学™NuFairy®可吸收弹簧圈上市前临床试验完成入组临床研究NuFairy ® 可吸收圈治疗颅内动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验（NUCATCH研究）顺利完成入组。 NuFairy ® 可吸收圈采用生物相容性优异的可降解丝PLGA材料制成，其主体结构能够被人体完全降解吸收，降解产物为水和二氧化碳。 相比于传统的纯金属弹簧圈，NuFairy ® 可吸收圈在解决颅内动脉瘤迟发性破裂、占位效应、金属伪影这些临床难题上可带来显著性获益。
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5年用药一次，疗效维持10年！《新英格兰医学杂志》揭示抗更年期骨折新策略临床研究绝经后女性普遍存在骨密度下降，且这一过程在绝经前就已开始，之后平均每年下降0.5%~1%。 流行病学研究已证实， 低骨密度是骨折风险的重要预测指标 ，因此，预防绝经后的骨质流失或能有效降低晚年骨折风险。 唑来膦酸适用于预防原发性骨折。
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海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的中国临床试验完成首例受试者入组临床研究海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验（以下简称“该研究”）于近日完成首例受试者入组 。 该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床试验,已获得研究中心的伦理批准，并于近日成功完成首例受试者入组。 HP515片 是公司自主研发的一种 口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ，HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过 增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果 。
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国内首款治疗脑胶质瘤的mRNA-DC肿瘤疫苗在天坛医院正式启动I期临床试验患者入组临床研究2025新年伊始，国内 首款治疗原发性脑胶质母细胞瘤的 mRNA-DC肿瘤疫苗 在 首都医科大学附属北京天坛医院 正式启动I期临床试验的患者入 组 工作 ，标志着 我国在 mRNA肿瘤治疗性疫苗领域又迈出了坚实的一步 。 脑胶质母细胞瘤是中枢神经系统最常见的原发恶性肿瘤之一，因其高度恶性、快速侵袭性和治疗困难，被称为“新癌王”。 本次进入临床试验的药物名为 “靶向Survivin DC细胞注射液” ， 由 北京启辰生生物科技有限公司潜心8年研发，是 国家药品审评中心（CDE）批准进入临床的首款mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品 。
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阿尔茨海默病血液生物标志物临床应用指南临床研究
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ADC临床开发中的经验教训临床研究
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继艾伯维之后，勃林格3期精神分裂症项目宣告失败临床研究继艾伯维之后，勃林格殷格翰的精神分裂症候选药物在三项后期试验中未能改善认知障碍或功能。 1月16日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公布其在研GlyT1抑制剂lepertin治疗成人精神分裂症认知障碍的3期临床项目CONNEX的主要结果，显示 主要终点和关键次要终点均未达到。 GlyT1是一种调节突触间隙中甘氨酸浓度的转运蛋白，抑制GlyT1可增加谷氨酸神经元突触间隙中的甘氨酸浓度。
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【临床进展】茵冠生物干细胞治疗ARDS最新临床反馈：安全良好，效果明显！临床研究首例受试者于2024年12月3日，第二例受试者于2025年1月10日接受 HUMSC 静脉输注治疗后， 临床反馈单次给药后安全良好，效果明显 。 干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是常见的呼吸系统危重症。
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再次证实！《柳叶刀》子刊：甲状腺癌术后无需放射性碘治疗，临床结局也不错临床研究但由于放射性碘治疗也属于辐射暴露，可能增加第二原发性肿瘤风险。 因此 从获益和风险角度考虑，对于低风险分化型甲状腺癌是否需要使用放射性碘治疗，以及如何治疗，临床仍存争议 。 此前，探索在低风险分化型甲状腺癌患者中对比使用/不使用放射性碘治疗的 ESTIMABL2 试验， 3年随访结果 发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ），表明这部分甲状腺癌患者术后进行放射性碘消融治疗获益不大。
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JPM 2025 | 安进将继续推进肥胖药物，尽管二期数据平淡临床研究去年，安进的市值因一种名为MariTide的肥胖药物的承诺而起伏了数十亿美元。 这种药物旨在比现有药物起效更快、剂量频率更低，在财报电话会议的讨论中占据主导地位。 安进高管在周二对记者辩护其备受关注的肥胖资产MariTide的二期读出数据。
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老视临床个性化诊疗专家共识（2025）临床研究中华医学会眼科学分会眼视光学组, 中国医师协会眼科医师分会眼视光学专业委员会, 中国老年医学学会眼科分会. 老视临床个性化诊疗专家共识（2025）. 中华眼视光学与视觉科学杂志（中英文）, 2025, 27(2): 81-87.。 老视是人类步入中老年阶段的常见视觉问题。 近年来，随着社会老龄化和视觉需求的变化，老视的病因及矫治方式等研究有很大进展，对老视的矫治理念也相应发生变化。
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诺宇自研核药68Ga-NYM005已完成I/II期临床试验临床研究诺宇医药近期已完成自主创新的碳酸酐酶CAIX靶向PET示踪剂 68 Ga-NYM005(NY104) I/II期临床试验的所有受试者入组及给药。 这是公司第二款步入临床后期的自研核药。 诺宇致力于快速推进临床试验工作，弥补该类型药物全球市场的空白，开启肾癌诊疗一体化核药的新时代。
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EJNMMI再次刊登诺宇肾癌核药NYM005临床结果临床研究作为全球创新肾癌小分子诊断核药， 68 Ga-NY104(NYM005)展现了出色的诊断效能及其在诊疗一体化中的潜在作用。 这是公司针对CAIX靶点的相关研究成果第4次在国际核医学顶刊发表。 诺宇勇闯临床未竟之域，在原研核药领域持续结出创新果实。
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72周体重减轻超20%，司美格鲁肽3期临床试验达主要终点临床研究诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布了3b期临床试验STEP UP的主要结果。 STEP UP是一项为期72周的疗效和安全性试验，比较每周一次皮下注射7.2 mg的司美格鲁肽（semaglutide）、2.4 mg的司美格鲁肽以及安慰剂的效果。 试验达到了主要终点，结果显示， 在第72周时，与安慰剂相比，7.2 mg司美格鲁肽显著降低受试者的体重。
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2024年度胃癌围术期治疗进展盘点，北肿沈琳团队权威解读临床研究中国医学论坛报特别策划 “名家领航，年度盘点丨2024年度肿瘤领域进展权威解读” 活动，诚邀肿瘤各领域专家回顾解读2024年度肿瘤领域重磅研究，传播前沿进展，引领学术创新。 胃癌领域特邀 北京大学肿瘤医院沈琳教授团队 领学， 解读2024年度 胃癌领域围术期治疗进展、其他靶点精准治疗研究进展 。 KEYNOTE-585和ATTRACTION-5研究探索了胃癌围手术期免疫治疗效果，未能在全人群中将围手术期病理缓解转化为长期生存获益，如何进一步精准筛选获益人群显得至关重要。
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2024财年FDA发布的483缺陷项统计梳理临床研究本文从两个维度对FDA 483缺陷项进行统计梳理。 一是2013-2024财年FDA 483各类别缺陷项出现频次和比例；二是对FDA在2024财年（2023年10月1日至2024年9月30日）发布的483中所涉及的所有缺陷项按照类别和出现频次进行了排序，从而帮助业界更清楚地了解FDA检查的最新关注点和GMP检查中最常出现的缺陷项，进而有针对性地进行自检和迎检工作，提高合规水平。 表1从药品、生物制品、医疗器械三个维度，对比了2023财年和2024财年有483缺陷的检查次数，可以看到，相比于2023财年，2024财年药品和生物制品的483缺陷增多了，而医疗器械的483缺陷减少了。药品圈2025-01-17FDA 缺陷项
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下一个潜在重磅BD？再鼎医药DLL3 ADC临床申请再获受理临床研究ZL-1310原是 宜联生物 研发的一款DLL3 ADC候选药物YL212。 2023年4月，再鼎医药与宜联生物达成战略合作和全球独家许可协议，获得ZL-1310的 全球开发及商业化权益 。 研究发现， DLL3在大约85%的小细胞肺癌（SCLC）患者的肿瘤细胞表面表达 ，但在健康组织中表达较少。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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