洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 正大天晴国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究！
    临床研究
    正大天晴国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究！
    今日（2月11日），正大天晴发布公告，公司开发的 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理 ， 适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗 ，正大天晴为国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球重要的致死原因之一，目前，全球将长效抗胆碱能药物（LAMA）、长效β2受体激动剂（LABA）两种支气管舒张剂推荐为治疗稳定期COPD的核心药物，且与单独应用一种药物相比，联合应用更有利于改善患者临床症状。 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的原研制剂于2018年在国内获批，然而，吸入制剂研发涉及药械结合、粒径控制、定量释放等高壁垒环节，目前国内尚无该药物的仿制品获批。
    Pharma CMC
    2025-02-11
    慢性阻塞性肺疾病 乌美溴铵 + vilanterol trifenatate
  • 勃林格殷格翰：PDE4B抑制剂3期临床成功
    临床研究
    勃林格殷格翰：PDE4B抑制剂3期临床成功
    2月10日， 勃林格殷格翰宣布其研发的口服、选择性磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂Nerandomilast治疗特发性肺纤维化的第二项三期临床FIBRONEER-ILD试验中，成功达到主要终点 。 Nerandomilast 是一种 研究性口服磷酸二酯酶 4B （PDE4B） 优先抑制剂 。 由于尚未获准使用，因此尚未确定安全性和有效性。
    药研网
    2025-02-11
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 特发性肺纤维化 那米司特 PDE4B
  • 悦康药业RSV mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    悦康药业RSV mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理
    2025年2月9日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的 “YKYY025注射液” 临床试验申请获CDE受理 （受理号：CXSL2500130） ，用于预防呼吸道合胞病毒 （RSV） 引起的下呼吸道疾病。 这是继杭州天龙带状疱疹mRNA疫苗“YKYY026注射液”完成中美双报后，第二款申报国内临床试验的mRNA技术疫苗。 YKYY025注射液 是杭州天龙自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象 （pre-F） 的mRNA疫苗，基于pre-F蛋白设计的全新mRNA序列，采用自主知识产权的突变位点组合，表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强。
    药时空
    2025-02-11
    带状疱疹 悦康药业集团股份有限公司 下呼吸道疾病 杭州天龙药业有限公司
  • 局限期小细胞肺癌！齐鲁启动 PD-1/CTLA4 混合抗体 III 期临床
    临床研究
    局限期小细胞肺癌！齐鲁启动 PD-1/CTLA4 混合抗体 III 期临床
    2 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁登记了一项 QL1706 注射液（ 艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗，PD-1/CTLA4 混合抗体） 单药巩固治疗 局限期小细胞肺癌 的 III 期临床研究 （CTR20250450） 。 这是一项评价同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌 （ LS-SCLC ） 患者接受 QL1706 或 QL1604 单药巩固治疗的随机、双盲、双模拟的 III 期临床研究。 QL1706 是基于齐鲁自主研发的 MabPair 抗体平台开发的一款同时靶向 PD-1、CTLA-4 的抗体药。
    Insight数据库
    2025-02-11
    CTLA4 PD-1 艾帕洛利单抗
  • 艾威医药公布干眼新药1/2期临床试验顶线结果
    临床研究
    艾威医药公布干眼新药1/2期临床试验顶线结果
    该试验评估了两种不同浓度的IVW-1001，这是 一种通过眼睑湿巾递送的全新TRPM8激动剂，用于治疗干眼症 。 鉴于该全新化合物及其递送方式的创新性，本次试验的主要目的是评估其耐受性和安全性，确定合适的剂量，并确定未来关键性临床试验的潜在疗效终点，尽快将新药推向市场。 临床结果确认良好的耐受性和安全性。
    医药观澜
    2025-02-11
    干眼症 TRPM8
  • 世联康健牙囊间充质干细胞临床申请获受理
    临床研究
    世联康健牙囊间充质干细胞临床申请获受理
    近日，成都世联康健生物科技有限公司（下称“世联康健”）申报的“ 人牙囊间充质干细胞注射液 ”临床试验申请（IND）获受理，拟定适应症尚未公布，推测应为 口腔疾病 。 牙源性干细胞属于成体干细胞，是源于发育早期中胚层具有高度自我更新和多向分化潜能的干细胞。 牙源性间充质干细胞是来源于牙齿组织提取的间充质干细胞，因其具有 再生和分化潜力好、免疫原性低 的特点，可作为牙周组织再生的种子细胞。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-11
    恶性肿瘤 上海医药集团股份有限公司 缺血性心脏病 口腔病 上海图翎生物科技有限公司
  • 重磅！Nerandomilast治疗进展性肺纤维化III期研究达到主要终点
    临床研究
    重磅！Nerandomilast治疗进展性肺纤维化III期研究达到主要终点
    FIBRONEER ™ -ILD临床试验概要结果显示：与安慰剂相比，接受在研化合物nerandomilast治疗的第52周，患者的用力肺活量（FVC, mL）较基线的绝对变化达到主要终点。 FIBRONEER ™ -ILD是在研化合物nerandomilast第二个达到主要终点的III期试验 1。 勃林格殷格翰将向美国食品药品监督管理局（FDA）及全球范围内的其他卫生监管机构递交nerandomilast用于治疗进展性肺纤维化（PPF）的新药申请。
    勃林格殷格翰中国
    2025-02-11
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 特发性肺纤维化 Boehringer Ingelheim Corp 那米司特 PDE4B
  • 勃林格殷格翰：PDE4B抑制剂IPF第二项三期临床成功，将递交上市申请
    临床研究
    勃林格殷格翰：PDE4B抑制剂IPF第二项三期临床成功，将递交上市申请
    去年9月，Nerandomilast第一项三期临床FIBRONEER-IPF获得成功。 特发性肺纤维化（IPF）是一类最常见的进展性纤维化间质性肺疾病（ILD），其临床症状包括：活动诱发的呼吸急促、持续干咳、胸部不适、疲劳和乏力。 Nerandomilast为一款选择性的PDE4B抑制剂，具有独特的作用机制，在抗炎症、抗纤维化方面发挥重要作用。
    医药笔记
    2025-02-11
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 间质性肺疾病 特发性肺纤维化 PDE4B
  • Pliant大跌60%：IPF新药2b/3期临床暂停入组
    临床研究
    Pliant大跌60%：IPF新药2b/3期临床暂停入组
    研究将保持盲态，以保证临床试验的完整性。 受此消息影响，Pliant Therapeutics昨天股价大跌60%，目前市值为1.87亿美元。 Bexotegrast为Pliant Therapeutics的首发管线。
    医药笔记
    2025-02-11
    Pliant Therapeutics Inc Bexotegrast片
  • 科伦博泰：Trop2 ADC尿路上皮癌获得优异疗效
    临床研究
    科伦博泰：Trop2 ADC尿路上皮癌获得优异疗效
    尿路上皮癌为一种常见的泌尿生殖系统肿瘤，发病率来看位列全球第十大肿瘤，仅欧美、日本、中国等主要市场，每年新发的一线尿路上皮癌患者就有8.7万例，二线及以上尿路上皮癌患者有4.7万例，合计超过13.4万例。 铂类不耐受患者一线治疗有化疗、PD-(L)1抗体等，后线治疗包括Nectin-4 ADC、化疗等。 2024年，辉瑞/安斯泰来Nectin-4 ADC新药Padcev销售额高达15.88亿美元，其中在一线治疗转移性尿路上皮癌占据领导地位。
    医药笔记
    2025-02-11
    nectin-4 TROP2 Pfizer Inc 尿路上皮癌 转移性尿路上皮癌
  • 局部 “减脂” 的创新药物CBL-514临床II期成功，比抽脂更有效更安全
    临床研究
    局部 “减脂” 的创新药物CBL-514临床II期成功，比抽脂更有效更安全
    Caliway生物制药公司宣布其CBL-514第二项2b期研究（CBL-0205）结果达到终点。 这项研究是CBL-514在进入3期临床试验前的最后一次2b期研究，结果显示CBL-514在局部脂肪减少方面具有显著疗效。 CBL-514是一种用于大面积局部脂肪减少的在研药物。
    医药速览
    2025-02-11
    抽脂
  • 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）研究结果亮相2025年美国临床肿瘤学会
    临床研究
    科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）研究结果亮相2025年美国临床肿瘤学会
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)将在于2025年2月13日至2月15日于美国圣弗朗西斯科举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上公布其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC）患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究(NCT04152499)的疗效及安全性结果。 这些研究结果将于当地时间2025年2月14日的壁报环节(摘要#796)上公布。 符合条件的参与者经组织学/细胞学确诊为局部晚期或转移性UC患者，在至少一种既往铂类治疗后疾病进展，并既往接受过抗PD-(L)1治疗。
    科伦博泰生物
    2025-02-11
    TROP2 溃疡性结肠炎 Merck Sharp & Dohme Ltd 芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 贝海生物一类新药PDC偶联药物BH259临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    贝海生物一类新药PDC偶联药物BH259临床试验申请获CDE受理
    珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259，已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请（IND）的受理。 BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物， 这是贝海生物继分子靶向递送技术平台产品成功上市后的又一创新药物。 在多项临床前研究中，BH259表现出优异的抗肿瘤活性和安全性，在动物体内药效试验结果显示BH259在具有良好抗肿瘤活性同时能够 显著增大了payload毒素的安全性及治疗窗口 。
    贝海生物
    2025-02-11
    肿瘤 珠海贝海生物技术有限公司
  • 再达3期试验主要终点，突破性小分子疗法即将递交上市申请
    临床研究
    再达3期试验主要终点，突破性小分子疗法即将递交上市申请
    勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司今天宣布， 该公司的在研疗法nerandomilast，在3期临床试验FIBRONEER-ILD中达到主要终点，与安慰剂相比，在第52周时改善用力肺活量（FVC）与基线相比的绝对变化值。 FVC是衡量肺功能的关键指标之一。 Nerandomilast是一种偏向抑制磷酸二酯酶4B（PDE4B）的口服小分子抑制剂，具有抗炎症和抗纤维化的双重作用。
    药明康德
    2025-02-11
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp 那米司特 PDE4B
  • 有效减少腹部脂肪！潜在“first-in-class”小分子疗法挺进3期临床
    临床研究
    有效减少腹部脂肪！潜在“first-in-class”小分子疗法挺进3期临床
    Caliway Biophar maceuticals今天宣布，在研疗法CBL-514的第二项2b期临床试验达到了其主要及所有关键性次要疗效终点。 至此， CBL-514已完成局部脂肪减少的所有2期临床研究，为即将开展的全球多中心关键性3期研究奠定了基础。 CBL-0205的2b期临床试验是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床研究，共招募173名依据腹部脂肪评级量表（AFRS）评估为中度（3级）或重度（4级）腹部脂肪堆积的参与者。
    药明康德
    2025-02-11
    腹部脂肪 first-in-class
  • 升级版奥希替尼TY-9591，85.9%患者可评估肿瘤病灶大幅度缩小！
    临床研究
    升级版奥希替尼TY-9591，85.9%患者可评估肿瘤病灶大幅度缩小！
    EGFR基因突变在非小细胞肺癌的突变比例非常高，特别是EGFR基因的常见突变19del和L858R，这两个常见突变类型占到了EGFR突变90%，针对这两个常见突变有多种靶向药可以选用。 包括第一代、第二代和第三代靶向药，第一代靶向药包括厄洛替尼、吉非替尼等，中位无进展生存期比较短，而且还容易引起皮疹和腹泻，第一代靶向药的耐药往往是因为EGFR基因的T790M突变，针对这个突变研发出了第三代靶向药奥希替尼，根据FLAURA的临床研究结果，目前奥希替尼已经逐渐成为一线治疗措施，中位无进展生存期也从之前的10个月左右延长到18.9个月。 但是仍然有13%的患者因为不良反应而停止使用奥希替尼，最近的FLAURA2研究表明， 单独使用奥希替尼导致L858R的肺癌患者中位无进展生存期仅为13.9个月，如果存在中枢神经系统转移则中位无进展生存期缩短至13.8个月 ，因此迫切需要开发新的靶向药来解决这一问题。
    癌度
    2025-02-10
    奥希替尼 肺癌 非小细胞肺癌 厄洛替尼 吉非替尼
  • IVIEW Therapeutics 艾威医药公布 IVW-1001 眼睑湿巾治疗干眼症的 I/II 期临床试验顶线结果
    临床研究
    IVIEW Therapeutics 艾威医药公布 IVW-1001 眼睑湿巾治疗干眼症的 I/II 期临床试验顶线结果
    该试验评估了两种不同浓度的 IVW-1001 ， 这是一种 通过眼睑湿巾递送的全新 TRPM8 激动剂，用于治疗干眼症。 本次试验在美国 10 个临床中心共招募了 150 名患者 （ NCT06400459 ）。 >>>临床结果确认良好的耐受性和安全性。
    iVIEW 艾威药业
    2025-02-10
    干眼症 TRPM8
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

热门排行榜

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多