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悦康药业RSV mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理

2025年2月9日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的 “YKYY025注射液” 临床试验申请获CDE受理 (受理号:CXSL2500130) ,用于预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病。 这是继杭州天龙带状疱疹mRNA疫苗“YKYY026注射液”完成中美双报后,第二款申报国内临床试验的mRNA技术疫苗。 YKYY025注射液 是杭州天龙自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象 (pre-F) 的mRNA疫苗,基于pre-F蛋白设计的全新mRNA序列,采用自主知识产权的突变位点组合,表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强。

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