今日（2月11日），正大天晴发布公告，公司开发的 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理 ， 适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗 ，正大天晴为国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球重要的致死原因之一，目前，全球将长效抗胆碱能药物（LAMA）、长效β2受体激动剂（LABA）两种支气管舒张剂推荐为治疗稳定期COPD的核心药物，且与单独应用一种药物相比，联合应用更有利于改善患者临床症状。 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂的原研制剂于2018年在国内获批，然而，吸入制剂研发涉及药械结合、粒径控制、定量释放等高壁垒环节，目前国内尚无该药物的仿制品获批。
2026-07-22
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