医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
药谷药闻 | 西比曼生物C-CAR039关键确证性临床试验完成首例受试者回输临床研究1月6日，西比曼生物宣布，其针对CD20或CD19阳性的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的C-CAR039 CAR-T细胞治疗药物在II期关键确证性临床试验中成功完成了首例受试者的回输。 C-CAR039采用先进的CAR-T细胞工程技术，靶向CD20或CD19抗原，能够精准识别并杀灭肿瘤细胞。 相比传统治疗方法，C-CAR039具有更高的特异性和较低的副作用风险，显示出显著的临床优势。
-
产品速递 | 探索ADC免疫联合疗法，复宏汉霖 PD-L1 ADC HLX43联合H药临床试验申请获NMPA批准临床研究2025年1月10日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司基于与宜联生物的合作开发的靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43联合自研的H药 汉斯状 ® （抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，通用名：斯鲁利单抗注射液）用于治疗晚期/转移性实体瘤患者的Ib/II期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 此前，HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤的 Ib/II期临床试验申请也于2024年12月获得NMPA批准。 目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。
-
三迭纪IgA肾病药物产品D23取得积极临床结果，验证精准肠道靶向递送能力丨会员动态临床研究三迭纪IgA肾病药物产品D23在临床研究中获得积极结果。 该药物在回肠靶向递送和释放表现出良好的稳定性，有效确保布地奈德作用于关键免疫反应区域，从疾病源头干预IgA肾病。 在实现回肠靶向递送效果后，D23将进入下一阶段临床试验，重点评估其靶向递送后在IgA肾病治疗中的临床有效性。同写意2025-01-10IgA肾病 D23 肠道靶向递送
-
高特佳Ecosystem | 近9亿美金总金额，天广实临床前产品MIL116授权出海，重磅肾病产品MIL62三期临床获积极进展临床研究高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 2025年1月10日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布近期与美国纳斯达 克上市公司Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”，证券代码：CLYM）达成合作并签署相关协议。 天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术，并授权其在大中华区（包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾）以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。
-
醴泽Portfolio | 「天广实」MIL62治疗原发性膜性肾病III期临床试验获得期中分析阳性结果，迈向上市关键阶段临床研究近日， 北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”） 宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的III期临床试验取得重要进展。 公司已经取得独立数据监查委员会（IDMC）出具的建议书，该III期临床试验的期中分析数据显示已经达到阳性结果，试验组的52周完全缓解率显著优于对照组，达到方案预设的优效判定标准，且安全性良好。 MIL62治疗PMN的临床试验于2021年5月获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《药物临床试验批准通知书》，于2023年6月进入III期临床试验并于同月纳入CDE“突破性治疗”药物品种， 是首款国产“突破性治疗”肾病药物。
-
儿童药物临床试验中受试者筛选失败和脱落原因分析临床研究儿童药物临床试验中受试者筛选失败和脱落原因分析。 目的： 为优化儿童药物临床试验管理提供参考。 结果： 共筛选261例受试者，筛选失败63例（64例次），筛选失败率为24.14%。凡默谷2025-01-10儿童药物临床试验
-
天广实MIL62治疗原发性膜性肾病III期临床试验获得期中分析阳性结果，迈向上市关键阶段临床研究近日， 北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”） 宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的III期临床试验取得重要进展。 公司已经取得独立数据监查委员会（IDMC）出具的建议书，该III期临床试验的期中分析数据显示已经达到阳性结果，试验组的52周完全缓解率显著优于对照组，达到方案预设的优效判定标准，且安全性良好。 此次III期临床试验共招募154例受试者，MIL62试验组和环孢素对照组各77例。
-
【30秒懂细胞】我国120多款干细胞药品进入临床试验阶段临床研究汉氏联合2025-01-10干细胞药品
-
百诚新药添新报 | 自主研发HQ2303药品喜获临床试验批准临床研究杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司百诚医药（珠海横琴）有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的 HQ2303 药品将开展临床试验研究。 药 品名称： HQ2303。 HQ2303，目前国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。
-
荣登Annals of Oncology! 特瑞普利单抗联合抗HER2 ADC药物治疗晚期尿路上皮癌优势显著临床研究这项研究是HER2靶向ADC联合PD-1抑制剂 在晚期尿路上皮癌领域首次公布的长期随访数据，具有重要的里程碑意义。 近三年随访数据显示，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗治疗晚期尿路上皮癌的客观缓解率（ORR）达73.2%，中位总生存期（OS）达33.1个月，这是 迄今为止晚期尿路上皮癌 PD-1 联合 ADC 治疗前瞻性临床研究报道数据中的最高ORR和最长OS数据， 证实了特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗的高肿瘤缓解率、巨大的生存获益和可控的安全性。 在剂量递增（Ib期）期间，将两种剂量的维迪西妥单抗（1.5和2.0 mg/kg）与特瑞普利单抗（3.0 mg/kg）联合使用，以确定推荐的Ⅱ期剂量。
-
喜报！普康生物灭活甲肝疫苗获药物临床试验批准通知书临床研究普康生物灭活甲肝疫苗。 获药物临床试验批准通知书。 目前，全球已上市的甲肝疫苗包括甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗。
-
三迭纪IgA肾病药物产品D23取得积极临床结果，验证精准肠道靶向递送能力｜道彤Family临床研究近日， 道彤Family企业 —— 南京三迭纪医药科技有限公司 （以下简称“三迭纪”）宣布，其3D打印药物产品 D23在临床研究中取得了积极结果 。 D23是三迭纪自主研发的口服布地奈德迟释片，是一款针对IgA肾病的改良型药物，于2024年3月29日获得国家药监局（NMPA）新药临床试验（IND）批准。 三迭纪IgA肾病药物产品D23在临床研究中获得积极结果。
-
西比曼生物CRA-T疗法关键临床试验完成首例受试者回输临床研究西比曼生物科技（AbelZeta）近日宣布，其 针对CD20或CD19阳性的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL） 的C-CAR039 CAR-T细胞治疗药物在2期关键确证性临床试验中，成功完成了首例受试者的回输。 C-CAR039采用创新的CAR-T细胞工程技术，靶向CD20或CD19抗原， 能够精准识别并杀灭肿瘤细胞。 相比传统治疗方法，C-CAR039具有更高的特异性和较低的副作用风险，显示出显著的临床优势。
-
免疫豁免部位的原发性大B细胞淋巴瘤的临床特征和诊疗进展临床研究弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性B细胞淋巴瘤，部分累及结外解剖区域，包括免疫豁免部位，如中枢神经系统 (CNS)、玻璃体和睾丸。 世界卫生组织（WHO）淋巴肿瘤分类根据相同的生物学和临床特征提出了“免疫豁免部位原发性大B细胞淋巴瘤（IP-LBCL）”的概念，包括原发性CNS DLBCL（PCNSL）、原发性睾丸DLBCL（PTL）和原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）。 国际共识分类系统提出了“结外淋巴瘤活化B细胞样亚型”的概念，包含IP-DLBCL以及具有相似临床和生物学特征的其他淋巴瘤，包括血管内大B细胞淋巴瘤 （IVLBCL）、原发性皮肤DLBCL（腿型）和原发性乳腺或肾上腺DLBCL。
-
西比曼C-CAR039 CAR-T细胞基因治疗药物II期关键确证性临床试验顺利完成首例受试者回输临床研究近日，西比曼生物科技（下称“AbelZeta”或“公司”)宣布，其针对CD20或CD19阳性的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的C-CAR039 CAR-T细胞治疗药物在II期关键确证性临床试验中，成功完成了首例受试者的回输。 这一重要进展标志着西比曼在肿瘤免疫治疗领域迈出了坚实的一步，进一步推动了创新疗法的临床应用。 C-CAR039采用先进的CAR-T细胞工程技术，靶向CD20或CD19抗原，能够精准识别并杀灭肿瘤细胞。
-
“前所未有”！创新小分子疗法达3期临床主要终点，即将递交上市申请临床研究MaaT Pharmar日前宣布，在研疗法MaaT013作为三线疗法，在治疗伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）患者的3期临床试验ARES中达到主要终点。 这些患者对类固醇治疗无应答且对鲁索替尼（ruxolitinib）耐药或不耐受。 新闻稿表示， MaaT013在三线治疗GI-aGvHD中表现出了“ 前所未 有”的 临床疗效 。
-
创响长半衰期、非耗竭性抗OX40单抗IMG-007在特应性皮炎临床2a期试验中取得积极顶线结果临床研究使用IMG-007治疗4周后，患者湿疹面积和严重程度评分（EASI）较基线下降77%，并且54%的患者达到EASI-75的改善标准。 IMG-007能够阻断OX40-OX40L信号转导，但不引起T细胞耗竭，并且具有较长的半衰期，突显了其差异化的临床特征及其潜在的便捷给药优势。 预计将在2025年第一季度启动IMG-007 SC在中重度特应性皮炎（AD）患者中的Phase 2b剂量发现研究。
-
国际首例「基因编辑猪全肝移植手术」获成功临床研究1月9日，澎湃新闻从空军军医大学西京医院获悉，该院于1月7日成功实施了国际首例基因编辑猪——脑死亡患者异种原位全肝移植手术，由中国科学院窦科峰院士领衔肝胆外科及全院十余个学科专家团队， 成功将基因编辑猪的肝脏原位植入到脑死亡患者体内，在国际上首次实现基因编辑猪肝脏对人体肝脏完全替代。 这是继去年开展国际首例基因编辑猪到脑死亡患者异位辅助肝移植后，西京医院在异种肝移植领域取得的又一重要突破。 本次临床研究中，接受移植的是一位因脑梗导致脑死亡的患者，家属签署了知情同意书，且经过学术委员会、医学伦理委员会、器官移植委员会、动物委员会论证通过，符合国际异种移植相关要求。
-
海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组临床研究近日， 海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验（以下简称“该研究”）完成首例受试者入组 。 该研究是一项评估 口服HP568片单药和联合哌柏西利 在 ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、剂量递增/剂量拓展、Ⅰ/Ⅱ期临床研究， 目前已获得相关研究中心的伦理批准，并于近日成功完成首例受试者入组。 HP568片同适应症的临床试验申请于2024年12月获得美国食品药品监督管理局批准。
-
ASCO GI | 复宏汉霖H药 汉斯状®和抗HER2单抗HLX22最新研究结果入选临床研究2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）将于1月23日至25日在加利福尼亚州旧金山举行。 此届大会上，复宏汉霖将以壁报形式分享公司自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® 和创新型抗HER2单抗HLX22的三项最新研究成果 。 H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）是复宏汉霖首个自主研制的创新型单抗药，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，目前已在中国和多个东南亚国家获批。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
