近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）收到国家药品监督管理局关于同意 XH-S004 片（申请注册分类：化药 1 类；以下简称“XH-S004”）用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验批准。 （图为CDE公示信息） XH-S004是星浩澎博自主研发的小分子口服DPP-1 抑制剂，拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病、非囊性纤维化支气管扩张症等。慢性阻塞性肺疾病维持期治疗的主要目标是减轻症状和降低急性加重风险，现有支气管扩张剂和抗炎药物可一定程度改善症状、减缓疾病进程，但在疗效及安全性等方面依然存在未满足的需求。XH-S004 另一适应症——用于治疗非囊纤维化支气管扩张症已在中国境内处于I期临床研究阶段。截至目前，全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。 星浩澎博主要从事小分子创新药研发，聚焦自免、代谢以及炎症相关疾病领域，致力于开发全球极具创新性和竞争力的创新药物。截至目前，星浩澎博已有3款1类新药获批临床。其中，XH-S003胶囊已在中国境内正式启动II期临床试验，旨在评估其治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的疗效。XH-S003已分别于澳大利亚和中国境内完成I期临床试验，该等临床试验整体结果显示，XH-S003在健康成人中表现出良好的安全性和耐受性，且具有较优的药代动力学特性和药效动力学特征，有望填补这一领域的市场空白，为患者带来新的治疗选择。
2026-07-22
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