近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）收到国家药品监督管理局关于同意 XH-S004 片（申请注册分类：化药 1 类；以下简称“XH-S004”）用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验批准。 （图为CDE公示信息） XH-S004是星浩澎博自主研发的小分子口服DPP-1 抑制剂，拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病、非囊性纤维化支气管扩张症等。慢性阻塞性肺疾病维持期治疗的主要目标是减轻症状和降低急性加重风险，现有支气管扩张剂和抗炎药物可一定程度改善症状、减缓疾病进程，但在疗效及安全性等方面依然存在未满足的需求。XH-S004 另一适应症——用于治疗非囊纤维化支气管扩张症已在中国境内处于I期临床研究阶段。截至目前，全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。 星浩澎博主要从事小分子创新药研发，聚焦自免、代谢以及炎症相关疾病领域，致力于开发全球极具创新性和竞争力的创新药物。截至目前，星浩澎博已有3款1类新药获批临床。其中，XH-S003胶囊已在中国境内正式启动II期临床试验，旨在评估其治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的疗效。XH-S003已分别于澳大利亚和中国境内完成I期临床试验，该等临床试验整体结果显示，XH-S003在健康成人中表现出良好的安全性和耐受性，且具有较优的药代动力学特性和药效动力学特征，有望填补这一领域的市场空白，为患者带来新的治疗选择。
慢性阻塞性肺疾病相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
这一品种无专利限制？50余家企业角逐首仿！
邴药说
2026-05-28
IL-33单抗Itepekimab的COPD前程几何？
新药前沿
2026-05-26
海思科HL231吸入溶液上市申请获受理，长效双支扩助力慢阻肺治疗
摩熵医药
2026-04-30
海思科又一新药申报上市
丁香园 Insight 数据库
2026-04-29
Adv Sci | 殷文广/冉丕鑫/李时悦团队发现慢性气道疾病干预新靶点
BioArtMED
2026-04-21
峰值50亿美元！阿斯利康COPD新药3期大获成功
一度医药
2026-03-28
【瞩目】以岭发威！中药1类新药进攻760亿市场
米内网
2026-03-27
以岭药业中药1.1类新药芪龙定喘片获批临床，剑指百亿慢阻肺市场，19款产品矩阵夯实龙头地位
摩熵医药
2026-03-27
百亿美元押注的COPD新药登陆中国，市场格局要变了？
CPHI制药在线
2026-02-02
优锐医药宣布中国国家药品监督管理局正式受理恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre®）
NUANCE 优锐
2026-01-27
共发布文章：292篇
最新发布文章
- 直观医疗董事会执行主席古迦睿参与2026 IBLAC，建言上海释放医疗数据价值链潜力
- 2026 IMS | 金洁教授：纬利妥米单抗彰显国产原研实力，书写骨髓瘤治疗新篇章
- 复星医药FXS5626获批II/III期临床，自免管线再进一步
- 媒体聚焦｜坚定发展信心 复星医药宣布H股回购方案
- 复星医药宣布拟以不超过10亿港元回购H股，持续回馈股东
- 探索血管「短路」治疗困局：复星医药自研MEK 抑制剂芦沃美替尼靶向破解难治性颅外动静脉畸形
- 复星医药与智翔金泰战略合作成果落地：首个国产原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获批上市
- 媒体聚焦 | 复星医药独家商业化管线IN10018最新研究成果于The Lancet子刊发表
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
上海复星医药（集团）股份有限公司
当前排名
第4名
96.32分
摩熵指数
51个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论