医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
科济药业启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T细胞疗法IIT临床试验临床研究2024年12月31日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布， 公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已在中国启动一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验（IIT） 。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病。 关于 THANK-u Plus。
-
安顿医疗：飞秒屈光设备探索性临床研究顺利完成临床研究安顿医疗首款产品—— BVM1000 型飞秒激光角膜屈光治疗机的探索性临床研究于近日完成了年度小结报告。 该项目经 华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会批准， 主要针对 单眼或双眼盲或近视低视力无法矫正者进行飞秒激光透镜切割术 (femtosecond lens cut , FemtoLC) ，以探索飞秒激光角膜屈光治疗机用于屈光手术的安全性和有效性。 试验共成功入组 3 例受试者，均已顺利完成手术。博行资本2024-12-31安顿医疗 飞秒屈光
-
2024年国内疫苗申请汇总：上市申请22项，临床试验申请77项临床研究截至2024年12月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）今年共承办预防性生物制品（以下简称“疫苗”）（仅统计新药和进口） 上市申请（NDA）22项 ， 临床试验申请（IND）77项 （含同一款疫苗的不同受理号项）。 2024年迄今，CDE共受理21项疫苗的新药上市申请和1项进口疫苗上市申请。 其中， 进口疫苗为GSK的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 。
-
石药集团亮丙瑞林缓释注射液获临床试验批准临床研究12月30日，石药集团宣布， 本集团开发的GnRH受体激动剂亮丙瑞林缓释注射液（SYH9016 ）（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验 。 该产品为国内首个获批临床试验的改良型亮丙瑞林产品，其利用本集团的长效递送技术平台，以具有良好生物兼容性的辅料为基础，经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。 该产品为每月给药一次，与已上市的亮丙瑞林微球产品相比，使用前不需复杂的配制，其注射针头更细及给药体积更小，预期可减轻注射部位疼痛 ，提高使用便捷性和患者依从性。
-
海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得美国FDA批准临床研究近日， 海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书（Study May Proceed Notification） ，公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ ER+/HER2-晚期乳腺癌 ）的临床 试验申请 正式获得FDA批准 。 此前，HP568片中国同适应症的临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。 经查询，截至本发稿日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。
-
CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积完成中国II期临床试验临床研究科笛集团欣然宣布，本集团已完成潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶）于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验。 该临床试验显示，CU-20401展现出显著且稳健的疗效优势，安全性良好。 该临床试验是一项多中心、随机、双盲及安慰剂对照试验，旨在评估CU-20401治 疗中度至重度颏下脂肪堆积患者的有效性和安全性。
-
众生药业1类降糖新药II期临床获得子研究顶线分析结果临床研究12月30日晚，众生药业发布公告，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新 多肽药物 RAY1225 注射液 用于2型糖尿病患者的 II 期临床试验，于近日获得子研究的顶线分析数据。 初步结果表明， RAY1225 注射液在中国成人2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的 。 其中， 用于治疗肥胖/超重患者的II 期临床试验已披露 Part A 子研究的顶线数据结果，达到主要终点。
-
交卷！宁丹新药2024年度大事件回顾临床研究宁丹新药2024-12-31
-
科济药业宣布启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T研究者发起的临床试验临床研究中国上海， 2024年12月31日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布， 公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已在中国启动一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验（IIT） 。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病 。 科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR ® 通用型CAR-T技术，开发了升级版的THANK-u Plus平台，以克服NKG2A表达水平对疗效可能的影响。
-
里程碑 | 中因科技完成结晶样视网膜变性基因疗法ZVS101e的3期临床试验首例受试者入组临床研究2024年12月27日，ZVS101e注射液的3期临床研究（CTR20244811）在天津医科大学眼科医院顺利完成首例受试者入组。 截至12月30日，已完成3例受试者入组，视网膜下注射手术由极富经验的李筱荣教授团队完成。 ZVS101e的3期临床是一项随机对照临床试验，共8个临床试验中心，包括天津医科大学眼科医院、北京大学第三医院、中山大学中山眼科中心、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属新华医院、温州医科大学附属眼视光医院、河南省人民医院和哈尔滨医科大学附属第一医院。
-
入选3大指南、26篇学术成果，年度新药贝莫苏拜单抗硕果累累！临床研究从高“研值”到高“产值”。 每一款创新药成功“出圈”的背后。 一起走近2024年学术盘点系列（第一篇）。
-
靶点B7-H3:从基础研究到临床转化的进展汇总临床研究
-
2024「十大临床突破」发布，海医大成果独占2项！临床研究
-
精准医疗 千例里程碑丨吉大-院普外中心-胃结直肠外科完成1000例达芬奇机器人手术临床研究
-
科济药业Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究成功！临床研究该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期。 此次临床试验是一项在中国范围内开展的随机对照、多中心研究，旨在深入评估舒瑞基奥仑赛注射液在治疗Claudin18.2表达阳性、且至少经过2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者中的疗效与安全性。 试验中，受试者被以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择的治疗组（涵盖紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗等多种药物）。
-
甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国肥胖/超重III期临床研究GRADUAL-1完成首例受试者给药临床研究中国北京，2024年12月30日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国肥胖/超重受试者中的首项大规模III期临床研究（GRADUAL-1）完成首例受试者给药， 标志着全球首款适应症为肥胖/超重的GLP-1RA双周制剂正式进入III期临床阶段。 本研究是一项在经饮食运动管理后体重控制不佳的中国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的III期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20244647）。 GRADUAL-1研究的主要研究者、北京大学人民医院教授。
-
比邻星企业新闻 | 适应症再次拓展——乘典生物首发项目CD-001新适应症临床申请获国家药监局受理临床研究中国·苏州，2024年12月30日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，公司首发项目CD-001在获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)晚期实体瘤适应症临床默许后，用于治疗晚期恶性血液肿瘤的新适应症临床申请又获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，受理号为： CXSL2400919。 此次国内新临床适应症受理表明该药物在肿瘤治疗领域具有广泛的应用潜力，也标志着药物即将进入多适应症临床研究的加速开发阶段。 目前该药物用于治疗晚期实体瘤的适应症已获美国FDA及中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，血液肿瘤IND申请正在中国国家局审理中。
-
GC101关键II期临床完成首批患者入组临床研究12月30日，君赛生物 “ 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、II期临床试验(MIZAR-003)” 在组长单位北京大学肿瘤医院完成首批患者入组。 GC101 依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL ® 细胞富集扩增平台开发而成， 是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线，也是 全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法 。 已有临床数据显示， GC101针对 多种类型晚期实体肿瘤 的客观缓解率(ORR) 超35% ，已有 4例患者 肿瘤被完全清除，获得 完全缓解(CR) 疗效，其中无瘤生存最久时间已 超3年 。
-
RSV mRNA疫苗I期首批受试者完成接种，阿法纳1年拿下3项临床批件临床研究未来这些志愿者将接受多次访视，以监测他们的健康状况、免疫反应以及可能出现的任何不良反应，并为后续的临床试验提供重要依据。 呼吸道合胞病毒是一种单负链RNA病毒，可以感染所有年龄段人群，尤其在老年人和婴幼儿中，RSV病毒感染往往引发更为严重的临床症状，如肺炎、支气管炎等，甚至可能危及生命。 因 此，研发具有高效保护力的RSV疫苗具有重要的战略意义。
-
2024 SABCS｜恒瑞创新药达尔西利用于晚期乳腺癌伴内脏危象最新研究结果亮相临床研究2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于近日在美国圣安东尼奥举行。 该研究达到了预设的主要终点，提示达尔西利联合内分泌治疗有望成为此类患者的新选择 。 对于合并内脏危象的晚期乳腺癌患者，目前临床上主要选择化疗，以达到快速控制疾病进展的目的 。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
