该项目已获得国家药品监督管理局的批准(批件号:2024LP01052),标志着 国内首个 针对中重度系统性红斑狼疮的干细胞治疗注册临床研究正式拉开序幕 ,同时也是国际上少数针对该适应症采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验之一,对干细胞及适应症研究具有里程碑式的意义。 本次启动会邀请了北大人民医院的Leading PI栗占国教授及其研究团队、北科生物CEO白刚及副总裁梁晓、泰格医药项目总监等多位行业专家和领导共同出席。 栗占国教授则表达了对本项目的充分信心,认为干细胞治疗系统性红斑狼疮前景广阔,且该治疗方案无需预处理,安全性良好。
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