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  • 智康弘义宣布SC0062胶囊IgA肾病Ⅲ期临床研究正式启动 | 项目进展
    临床研究
    智康弘义宣布SC0062胶囊IgA肾病Ⅲ期临床研究正式启动 | 项目进展
    近日智康弘义宣布，公司核心管线之一的肾病新药SC0062胶囊，已于近日在组长单位广东省人民医院率先启动“一项用于治疗伴有蛋白尿IgA肾病的III期临床研究”（该研究被命名为SUCCESS-01）。 SC0062是公司基于多种肾病高未满足临床需求全新开发的一款同类最佳（Best-in-class) 的高选择性内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂，作为整体临床开发计划的一部分，SUCCESS-01研究是针对该产品首个适应症IgA肾病开展的III期注册临床，组长单位的临床启动，标志着这款重磅肾病新药距离商业化阶段惠及众多患者又近了一大步。 基于优异的研究结果，SC0062的首个适应症拟用于治疗IgA肾病，已被CDE纳入突破性治疗品种名单，且该IgA肾病队列研究的研究结果已在美国肾脏病学会2024年度肾脏周（ASN Kidney Week 2024）上进行口头汇报并同步在肾脏病学顶级期刊JASN杂志上发表。
    新药创始人
    2025-01-26
    蛋白尿 广东省人民医院 ET-A 无锡智康弘义生物科技有限公司 SC-0062胶囊
  • 诺和诺德下一代减肥药“超猛”数据出炉，36周体重下降22%！
    临床研究
    诺和诺德下一代减肥药“超猛”数据出炉，36周体重下降22%！
    该试验在125名超重或肥胖人群中，评估了每周一次皮下注射amycretin的安全性、耐受性、药代动力学以及临床疗效。 研究使用了三种不同的维持剂量，治疗总时长最长达36周。 主要终点是治疗伴发不良事件（TEAEs）。
    Being科学
    2025-01-26
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 低血压 头痛
  • 晚期头颈鳞癌患者绝境逢生：TIL 疗法点亮希望之光
    临床研究
    晚期头颈鳞癌患者绝境逢生：TIL 疗法点亮希望之光
    该患者原本过着平静的生活，然而命运的转折却在 2016 年悄然降临，因声嘶伴喉部异物感就医，被诊断为左侧声带鳞状上皮重度异常增生，部分疑似中分化浸润性鳞状细胞癌（SCC）。 在传统治疗手段陷入困境之际，上海九院正在开展的一项前沿临床试验——自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GT201）治疗晚期头颈部鳞癌项目，成为了该患者最后的尝试。 这项由沙砾生物与何悦教授团队联合开展的临床试验，旨在探索 TIL 疗法在晚期头颈部鳞癌治疗中的安全性与有效性，为无药可医的患者开辟新的治疗路径。
    沙砾生物
    2025-01-26
    IL-15 北京沙砾生物医药有限公司 鳞状细胞癌 GT-101注射液 GT-201注射液
  • 每月一针，持续2年有效！单抗疗法再登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    每月一针，持续2年有效！单抗疗法再登《新英格兰医学杂志》
    日前，Anthos Therapeutics宣布，其在研凝血因子XI靶向单抗abelacimab在临床2期试验AZALEA-TIMI 71中获得的积极结果发表在《新英格兰医学杂志》当中。 房颤是最常见的持续性心律失常之一，全球约有5000万人受其影响，其相关的中风风险是未患此病人群的五倍。 凝血因子XI已被视为潜在更安全抗凝剂的靶点。
    学术经纬
    2025-01-26
    factor XI 房颤 注射用Abelacimab Anthos Therapeutics Inc
  • ASCO GI | 复宏汉霖H药 汉斯状®和抗HER2单抗HLX22研究结果发布
    临床研究
    ASCO GI | 复宏汉霖H药 汉斯状®和抗HER2单抗HLX22研究结果发布
    2025年1月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司两项创新药抗PD-1单抗H药 汉斯状®和创新型抗HER2单抗HLX22的最新研究结果在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以壁报形式发布。 H药 汉斯状 ® 为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和多个东南亚国家获批上市。 以临床需求为导向，公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。
    复宏汉霖
    2025-01-26
    HER2 PD-1 肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌
  • 双免显著优于单免！CheckMate-8HW研究重磅更新
    临床研究
    双免显著优于单免！CheckMate-8HW研究重磅更新
    百时美施贵宝中国
    2025-01-26
    单免 CheckMate-8HW
  • 诺和诺德大涨8%：Amycretin治疗36周减重20%
    临床研究
    诺和诺德大涨8%：Amycretin治疗36周减重20%
    Amycretin为一款GLP-1/胰淀素双靶点激动剂，诺和诺德同时开发了皮下剂型NN9490和口服剂型NN9487。 上个月，诺和诺德公布了GLP-1+Amylin联合治疗肥胖的三期临床数据，经过68周治疗，CagriSema治疗组有57.3%的患者达到了最高剂量，Cagrilintide和司美格鲁肽单药治疗组分别有82.5%、70.2%的患者达到了最高剂量。 GLP-1+Amylin联合治疗的减重效果与替尔泊肽类似，此次公开的GLP-1/Amylin双靶点疗法则有望超越替尔泊肽和Retatrutide，尽管只是初步临床数据，仍然带动诺和诺德股价大幅上涨8%，市值来到3900亿美元，期待其后续临床进展。
    医药笔记
    2025-01-25
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 替尔泊肽 LY3437943注射液 Amycretin片
  • 36周减重22%！又一重磅GLP-1产品公布临床结果，2025年还有哪些减重产品值得期待？
    临床研究
    36周减重22%！又一重磅GLP-1产品公布临床结果，2025年还有哪些减重产品值得期待？
    2025年1月24日，诺和诺德宣布旗下皮下注射 amycretin用于超重或肥胖治疗的1b/2a期临床结果报阳。 amycretin是一款 单分子 GLP-1和 胰淀素受体激动剂，目前在研剂型 分为口服与皮下注射两种。 1.25毫克剂量组在20周时减重9.7%；。
    药时代
    2025-01-25
    GLP-1 肥胖 超重 AMYR Amycretin片
  • 智康弘义宣布SC0062胶囊IgA肾病Ⅲ期临床研究正式启动
    临床研究
    智康弘义宣布SC0062胶囊IgA肾病Ⅲ期临床研究正式启动
    2025年1月25日，智康弘义宣布，公司核心管线之一的肾病新药SC0062胶囊，已于近日在组长单位广东省人民医院率先启动“一项用于治疗伴有蛋白尿IgA肾病的III期临床研究”（该研究被命名为SUCCESS-01）。 CDE药物临床试验登记与信息公示平台公示。 组长单位广东省人民医院。
    无锡智康弘义
    2025-01-25
    GPC3 广东省人民医院 无锡智康弘义生物科技有限公司 CDH3 SC-0062胶囊
  • 36周体重下降22%！诺和诺德下一代减重疗法最新结果公布
    临床研究
    36周体重下降22%！诺和诺德下一代减重疗法最新结果公布
    诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了其每周一次皮下注射的 单分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰淀素受体双重激动剂amycretin，在治疗肥胖或超重患者的1b/2a期临床试验中获得的主要结果。 试验结果显示，接受最高剂量amycretin治疗的参与者在36周后体重降低22.0%。 该试验在125名超重或肥胖人群中，评估了每周一次皮下注射amycretin的安全性、耐受性、药代动力学以及临床疗效。
    药明康德
    2025-01-25
    Novo Nordisk A/S 肥胖 超重 AMYR Amycretin片
  • 2025年值得关注的10余项减重疗法临床试验
    临床研究
    2025年值得关注的10余项减重疗法临床试验
    今年年初，减重疗法领域进展不断，诺和诺德（Novo Nordisk）和Metsera等公司相继宣布其减重疗法在临床试验中取得积极成果。 目前，多款减重疗法正在进行临床试验，2025年将持续是这一领域备受关注的一年。 行业媒体Endpoints News近日盘点了2025年值得期待的减重疗法试验数据，这些结果预计将在今年陆续发布。
    药明康德
    2025-01-25
    Novo Nordisk A/S Metsera Inc
  • 恒瑞创新长效胰岛素申报上市，阿斯利康 PD-1/CTLA4 双抗启动 III 期临床
    临床研究
    恒瑞创新长效胰岛素申报上市，阿斯利康 PD-1/CTLA4 双抗启动 III 期临床
    日前，恒瑞发布公告，称其提交的 1 类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗成人 2 型糖尿病。 该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。 舒地胰岛素注射液是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素，具备起效平稳、药效维持时间长和产生夜间性低血糖风险低等优点。
    医药经济报
    2025-01-24
    AstraZeneca PLC CTLA4 PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 2 型糖尿病
  • 股价大涨16%，口服小分子阿尔茨海默病药物临床结果积极
    临床研究
    股价大涨16%，口服小分子阿尔茨海默病药物临床结果积极
    2025年1月23日，Vigil Neuroscience宣布其核心管线VG-3927，在用于阿尔茨海默病（AD）的一期临床试验中结果积极。 受此消息影响，Vigil股价当日收盘大涨15.76%。 VG-3927是一款口服小分子TREM2激动剂，旨在激活TREM2跨膜受体蛋白，强化小胶质细胞的修复能力，从而清除淀粉样蛋白斑块沉积达到AD治疗的目的。
    药时代
    2025-01-24
    老年性痴呆 适应障碍 TREM2 Vigil Neuroscience Inc VG-3927
  • Cancer Immunology, Immunotherapy发表H药 汉斯状®联合汉贝泰®治疗肝细胞癌II期临床研究
    临床研究
    Cancer Immunology, Immunotherapy发表H药 汉斯状®联合汉贝泰®治疗肝细胞癌II期临床研究
    近日，复星医药子公司复宏汉霖H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）联合汉贝泰 ® （贝伐珠单抗，HLX04）在晚期肝细胞癌（HCC）患者中开展的II期临床研究（NCT03973112）最新数据发表于 Cancer Immunology, Immunotherapy （IF 4.6）。 研究结果显示，H药联合汉贝泰 ® 在先前未经治疗的晚期肝细胞癌患者中具有可控的安全性，并展现出明显的抗肿瘤活性。 该研究结果显示，斯鲁利单抗、HLX04及其联合疗法在既往未经治疗的晚期HCC患者中的安全性特征，与既往报道的抗PD-1单抗单药、贝伐珠单抗单药以及阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的治疗方案均一致。
    复星医药
    2025-01-24
    PD-1 肝细胞癌 贝伐珠单抗 阿替利珠单抗 斯鲁利单抗
  • 《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》印发 增加玛巴洛沙韦和法维拉韦 删除金刚烷胺和金刚乙胺
    临床研究
    《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》印发 增加玛巴洛沙韦和法维拉韦 删除金刚烷胺和金刚乙胺
    1月22日，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》，其中抗流感病毒药物增加了玛巴洛沙韦、法维拉韦，删除了2020年版的金刚烷胺和金刚乙胺 。 2020年版诊疗方案修订的内容则是：进一步完善了儿童流感临床表现、并发症等相关内容，增加了流感与“新冠肺炎”的鉴别诊断，进一步规范了流感抗病毒药物使用方法，对轻症流感中医辨证治疗予以进一步完善。 来源/ 中国食品药品网。
    中国医药报
    2025-01-24
    玛巴洛沙韦 COVID-19 流行性感冒 金刚烷胺 金刚乙胺
  • 奥辰生物首款干细胞临床申请获受理
    临床研究
    奥辰生物首款干细胞临床申请获受理
    据奥辰生物透露，此IND申请的适应症为 骨关节炎（OA） 。 ←左右滑动查看分论坛→。 据统计，我国OA患者已超过1亿，且这一数字仍在持续增长。
    医麦客News
    2025-01-24
    骨关节炎
  • 聚焦临床上棘手难题，我院肿瘤介入科团队在STTT发表重要研究成果
    临床研究
    聚焦临床上棘手难题，我院肿瘤介入科团队在STTT发表重要研究成果
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤介入科团队在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT, IF=40.8）上发表了一项重磅研究，为使用肝癌一线药物仑伐替尼耐药的肝细胞癌（HCC）患者带来了新的希望。 这项题为“Efficacy and safety of lenvatinib plus gefitinib in lenvatinib-resistant hepatocellular carcinomas: a prospective, single-arm exploratory trial”的研究，聚焦于临床上棘手的难题——仑伐替尼耐药的肝细胞癌。 肝癌常见靶向治疗药物包括仑伐替尼、索拉非尼、多纳菲尼、瑞戈非尼、阿帕替尼及贝伐珠单抗等。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-01-24
    贝伐珠单抗 阿帕替尼 索拉非尼 瑞戈非尼 吉非替尼
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    承办日期：2026-07-22
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  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
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  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
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