晚期头颈鳞癌患者绝境逢生：TIL 疗法点亮希望之光

沙砾生物

2025/01/26

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IL-15 鳞状细胞癌北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液 GT-201注射液

前言

在癌症治疗的艰难征程中，每一次突破都如同一束希望之光，照亮患者前行的道路。近日，上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔颌面头颈肿瘤科在头颈部鳞癌治疗领域取得重大进展，一位晚期头颈鳞癌患者通过创新的 TIL 疗法获得显著疗效，为众多癌症患者带来了新的希望与勇气。

该患者原本过着平静的生活，然而命运的转折却在 2016 年悄然降临，因声嘶伴喉部异物感就医，被诊断为左侧声带鳞状上皮重度异常增生，部分疑似中分化浸润性鳞状细胞癌（SCC）。经过手术切除及放疗后，病情看似得到控制。但在 2023 年 9 月，患者发现舌底出现渐进性增生肿物，并伴有右侧颏下疼痛，经检查，确诊为鳞状细胞癌，且已处于晚期，双侧颏下淋巴结出现异常强化，转移风险极高。

决定参与沙砾的研究

面对这一严峻病情，患者并未放弃。先后接受了 2 周期半量 Tpex 方案化疗，但遗憾的是，肿瘤病灶并未如预期般缩小，疾病仍在持续进展。在传统治疗手段陷入困境之际，上海九院正在开展的一项前沿临床试验——自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GT201）治疗晚期头颈部鳞癌项目，成为了该患者最后的尝试。

这项由沙砾生物与何悦教授团队联合开展的临床试验，旨在探索 TIL 疗法在晚期头颈部鳞癌治疗中的安全性与有效性，为无药可医的患者开辟新的治疗路径。

“我当时真的很绝望，但我不想放弃。” 该患者评论道，“当我得知有这个研究可以参加时，我觉得这是最后的机会，一定要试一试。”

治疗过程顺利，结果令人惊喜

细胞回输期间患者不仅没有发生严重不良事件，还忍不住进行一些有趣的分享：“我是个几十年的老烟枪了，有的时候还会偷偷的去想吸烟，但是我也知道这是个坏习惯，所以在住院期间的时候，每天也在努力克服烟瘾，珍惜这个不容易的机会。“

TIL输注后3周后，右侧口底、颈部淋巴等多处病灶肿瘤缩小，出现临床部分缓解（PR），在第9周随访时影像显示所有病灶均消失，达到完全缓解（CR）。

患者基线期截图

患者治疗第九周截图

“当我听到这个消息时，我很激动，证明我自己的选择沙砾生物的研究是对的。” 该患者感慨道，“我要同时感谢医生和护士们的精心治疗和照顾，还有负责这个研究的沙砾同事们，相当于他们的努力给了我新的希望。”

“身体上疾病带来的疼痛、吞咽艰难、声音嘶哑等症状逐渐退场，现在走得动跑得动了，最主要还是吃的动吃得香了。”患者继续分享，“我现在的目标就是作息规律，锻炼身体。虽定期复查仍有紧张，但和参加治疗之前的心态已经有了本质的改变和提升。”

总结

上海九院在沙砾生物的TIL疗法临床试验中取得的这一阶段性成果，标志着我国在头颈部鳞癌治疗领域迈出了坚实的一步。随着研究的深入推进，相信 TIL 疗法将不断优化完善，为更多癌症患者带来治愈的希望，引领癌症治疗走向新的时代。与传统治疗方式相比，TIL 疗法通过激活患者自身免疫系统，精准识别并杀伤癌细胞，展现出独特的优势和潜力。

“所以我这回特地分享自己与疾病抗争到最后打败病魔的经验与喜悦，也为上海九院的医疗团队、沙砾生物的研究团队点赞！”患者最后与我们分享：“同时也期待着 TIL 疗法能够在未来的癌症治疗中发挥更大的作用，据我所了解，沙砾生物还有其他的产品线，在全国主要的城市都有开展研究项目，祝愿更多的患者通过参加沙砾的研究，为不仅仅是头颈部鳞癌还有其他的实体瘤患者早日带来生的希望。”

TIL 疗法临床研究招募实体瘤患者

一、治疗背景简介

TIL (Tumor Infiltrating Lymphocytes，肿瘤浸润淋巴细胞) 细胞疗法是指从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞，并在体外培养和大量扩增后回输到患者体内的疗法。TIL 疗法的效应细胞是经过体内天然选择与富集，肿瘤特异性T细胞比例高且多样性丰富的群体。

一代产品GT101无编辑TIL药物聚焦宫颈癌，目前关键性临床二期正在如火如荼开展当中，是国内最有希望首个上市的TIL明星产品，为众多宫颈癌患者带来了新的治疗选择；
二代产品GT201在头颈部鳞癌的治疗上看到了新的方向，能在更广阔的领域为更多头颈部鳞癌患者带来了希望；
三代产品GT307也正在多个瘤种同步展开研究，进一步拓展 TIL 疗法的应用范围。同时，在血液瘤领域，公司也有行业前沿的通用现货型细胞产品 GT719，即将攻克血液瘤和自身免疫领域，为患者提供更多的治疗可能。

更多沙砾生物的在研管线，GT101成为国内最有望首个上市的TIL疗法

二、临床招募

由沙砾生物科技有限公司申办的针对转移 / 复发晚期实体肿瘤患者的自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（TIL）临床研究。该研究已在多家研究中心获得伦理批准。

三、如您符合以下入选标准，您将有可能加入这项临床研究

1、年龄≥18 周岁，≤70 周岁。

2、有机会（如通过局部切除 / 姑息手术）获取肿瘤组织的经组织学或细胞学检查确定的恶性肿瘤，如：

晚期、复发或转移的宫颈癌；

晚期、复发或转移的黑色素瘤；

晚期、复发或转移的头颈部鳞状细胞癌；

晚期、复发或转移的肺癌。

3、接受过一线系统性治疗失败，必须在最近的治疗中或治疗后出现进展。

4、东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分为 0 或 1。

5、实验室检查值符合方案要求。

注：本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》

如果您或者您的家人朋友可能符合以上条件，想进一步了解关于 TIL 细胞治疗研究的更多情况。我们会详细向您进行讲解，最终是否可以入选本研究将由研究医生根据研究要求决定。

联系人：于老师

电话: 021 - 58816212

关于沙砾生物

沙砾生物成立于2019年，是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，以TIL药物为代表研发管线的创新型医药公司。沙砾生物已完成多轮股权融资，得到了多家知名创投基金的支持。沙砾生物自主研发的GT101注射液是中国首个获批注册临床的TIL药物，目前进入关键二期临床试验。沙砾生物的全球首款膜结合IL-15复合物的TIL产品GT201注射液，已经完成了中美IND双报。公司的核心研发平台包括StemTexp®干性TIL扩增技术平台、StaViral®病毒稳转株工艺、ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台、KOReTIL®高效基因敲除系统，并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。沙砾生物拥有国际领先的技术储备和产业资源，旨在打造开创性的实体瘤细胞药物，为广大肿瘤病患带来新的希望。若需获取更多信息，请访问：www.grit-bio.com

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