PULSAR开放标签扩展研究结果显示，新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者经EyleaTM 8mg治疗三年，获得持续的视力提高获益和积液控制 随机分配至EyleaTM 8mg的患者中，绝大多数三年结束时最后一次延长给药间隔≥3个月 随机分配至EyleaTM 8mg的患者在三年治疗结束时，40%最后一次分配的给药间隔≥5个月，24%患者最后一次分配的给药间隔达6个月 EyleaTM 8mg的长期安全性在第三年仍保持良好 在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上，拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者第三年的临床试验结果。该数据证实了EyleaTM 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液）长期的有效性和安全性和持久性已达三年。 接受EyleaTM 8mg治疗的患者在三年内表现出持续的视力提高和积液控制。随机分配至EyleaTM 8mg治疗组的患者，绝大多数在第三年结束时最后一次分配的给药间隔≥3个月。其中40%最后一次分配的给药间隔≥5个月，24%患者分配的给药间隔达6个月。EyleaTM 8mg组患者在三年内保持了平均中心视网膜厚度（CRT）自基线的显著降低。EyleaTM 8mg的安全性在第三年仍保持良好。 Tien Y. Wong教授表示， EyleaTM 8mg的长期数据显示，相当一部分患者每6个月仅需注射一次EyleaTM 8mg，从而能够体验到延长治疗间隔带来的益处，我们为之感到兴奋。基于上述积极数据，我们相信EyleaTM 8mg有可能成为视网膜疾病新的标准治疗。 Christine Roth 拜耳处方药领导团队成员，全球产品战略及商业化负责人，执行副总裁 “随着人口老龄化和湿性年龄相关性黄斑变性患病率的上升，迫切需要更持久的治疗方法。我们很高兴EyleaTM 8mg的长期结果证明了它在满足患者、护理人员和眼科医生重要需求方面的巨大潜力。” 以较扩展研究开始时（第96周时基线），最佳矫正视力（BCVA）的平均变化评估EyleaTM 8mg的疗效，该疗效持续了三年（第156周）。 EyleaTM 8mg的安全性在三年内持续良好，与艾力雅® 2mg已确认的安全性保持一致。长期安全性数据未显示出任何新的安全信号，包括EyleaTM 8mg每3或4个月（每12周或16周），以及从艾力雅® 2mg转为EyleaTM 8mg治疗的患者。所有治疗组的眼部不良事件发生率相似。未报告视网膜血管炎病例。在整个三年中，眼内炎症的发生率很低（转为EyleaTM 8mg治疗组患者为2.4%，在基线时随机分组至EyleaTM 8mg治疗组的患者为1.9%）。 上述长期数据显示，EyleaTM 8mg具有持久的疗效和安全性。对于患者和眼科医生而言，这意味着EyleaTM 8mg的疗效和安全性与目前的标准疗法——艾力雅® 2mg相当，并减轻了疾病负担。 EyleaTM 8mg是在欧盟、英国及其他市场，目前唯一一种获批治疗间隔最长可达5个月的nAMD和DME抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗药物。 EyleaTM 8mg（阿柏西普8mg，美国为EyleaTM HD）由拜耳和Regeneron联合开发。Regeneron在美国拥有艾力雅®（阿柏西普2mg）和EyleaTM HD的独家权力。拜耳拥有美国以外的独家营销权，两家公司平等分享艾力雅® 2mg和EyleaTM 8mg的销售利润。 关于拜耳 拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年，拜耳的员工人数约为100,000名，销售额为476亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。 前瞻性声明 本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
再生元免费送药Otarmeni背后：Dupixent攻克COPD、Eylea专利绞肉机与AAV基因疗法的商业棋局
药市场透视
2026-06-11
有AMD家族史，做基因检测会有心理负担吗？MAGENTA随机试验给出答案
国际眼科时讯
2026-05-31
ARVO 眼底丨灌注异常是年龄相关性黄斑变性的共同病理机制吗？
国际眼科时讯
2026-05-05
ARVO 眼底前瞻丨聚焦AMD，洞察结构预测与功能演变双视角下的疾病管理
国际眼科时讯
2026-05-04
甘李药业GLR1062注射液获国家药监局《药物临床试验批准通知书》
甘李药业
2026-04-15
基于阿米什人群研究发现：不完全性视网膜色素上皮及外层视网膜萎缩和获得性卵黄样病变或可成为晚期AMD的相关OCT生物标志物
医信眼科
2026-03-24
AMD病变“单双侧性”取代严重程度成影响睡眠关键&种族差异主导PCV疾病亚型
国际眼科时讯
2026-01-20
眼科疾病创新疗法：2025 全球十大突破进展
医麦客
2026-01-08
阿尔沃、梯瓦携手再生元，推Eylea 生物类似药2026年美国上市
生物制品圈
2025-12-20
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论