PULSAR开放标签扩展研究结果显示，新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者经EyleaTM 8mg治疗三年，获得持续的视力提高获益和积液控制 随机分配至EyleaTM 8mg的患者中，绝大多数三年结束时最后一次延长给药间隔≥3个月 随机分配至EyleaTM 8mg的患者在三年治疗结束时，40%最后一次分配的给药间隔≥5个月，24%患者最后一次分配的给药间隔达6个月 EyleaTM 8mg的长期安全性在第三年仍保持良好 在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上，拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者第三年的临床试验结果。该数据证实了EyleaTM 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液）长期的有效性和安全性和持久性已达三年。 接受EyleaTM 8mg治疗的患者在三年内表现出持续的视力提高和积液控制。随机分配至EyleaTM 8mg治疗组的患者，绝大多数在第三年结束时最后一次分配的给药间隔≥3个月。其中40%最后一次分配的给药间隔≥5个月，24%患者分配的给药间隔达6个月。EyleaTM 8mg组患者在三年内保持了平均中心视网膜厚度（CRT）自基线的显著降低。EyleaTM 8mg的安全性在第三年仍保持良好。 Tien Y. Wong教授表示， EyleaTM 8mg的长期数据显示，相当一部分患者每6个月仅需注射一次EyleaTM 8mg，从而能够体验到延长治疗间隔带来的益处，我们为之感到兴奋。基于上述积极数据，我们相信EyleaTM 8mg有可能成为视网膜疾病新的标准治疗。 Christine Roth 拜耳处方药领导团队成员，全球产品战略及商业化负责人，执行副总裁 “随着人口老龄化和湿性年龄相关性黄斑变性患病率的上升，迫切需要更持久的治疗方法。我们很高兴EyleaTM 8mg的长期结果证明了它在满足患者、护理人员和眼科医生重要需求方面的巨大潜力。” 以较扩展研究开始时（第96周时基线），最佳矫正视力（BCVA）的平均变化评估EyleaTM 8mg的疗效，该疗效持续了三年（第156周）。 EyleaTM 8mg的安全性在三年内持续良好，与艾力雅® 2mg已确认的安全性保持一致。长期安全性数据未显示出任何新的安全信号，包括EyleaTM 8mg每3或4个月（每12周或16周），以及从艾力雅® 2mg转为EyleaTM 8mg治疗的患者。所有治疗组的眼部不良事件发生率相似。未报告视网膜血管炎病例。在整个三年中，眼内炎症的发生率很低（转为EyleaTM 8mg治疗组患者为2.4%，在基线时随机分组至EyleaTM 8mg治疗组的患者为1.9%）。 上述长期数据显示，EyleaTM 8mg具有持久的疗效和安全性。对于患者和眼科医生而言，这意味着EyleaTM 8mg的疗效和安全性与目前的标准疗法——艾力雅® 2mg相当，并减轻了疾病负担。 EyleaTM 8mg是在欧盟、英国及其他市场，目前唯一一种获批治疗间隔最长可达5个月的nAMD和DME抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗药物。 EyleaTM 8mg（阿柏西普8mg，美国为EyleaTM HD）由拜耳和Regeneron联合开发。Regeneron在美国拥有艾力雅®（阿柏西普2mg）和EyleaTM HD的独家权力。拜耳拥有美国以外的独家营销权，两家公司平等分享艾力雅® 2mg和EyleaTM 8mg的销售利润。 关于拜耳 拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2023财年，拜耳的员工人数约为100,000名，销售额为476亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为58亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。 前瞻性声明 本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
2026-07-22
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