刚进入临床Ⅰ期不久的一款ROR1 ADC药物，被石药集团卖出了超90亿美元的高价。
01
第八款临床ADC药物
2月19日一早，石药集团便发布公告称，旗下子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成了一项独家授权协议。
具体为巨石生物将其自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005，在美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大的开发和商业化独家权利。
据此，巨石生物将收取1500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款及最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款，以及收取根据该产品于该地区的年度销售净额计算的分层销售提成。
上述交易总额总计不超过12.4亿美元（约合90.27亿人民币）。
新康界了解到，该ROR1 ADC药物SYS6005已于2024年12月在中国获批新药临床试验申请，拟定适应症为晚期肿瘤，预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。
且就在公布对外授权交易前三天，石药集团才刚刚于2月16日在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记关于该SYS6005在多种晚期恶性肿瘤中患者中的I 期临床试验CTR20250511，作为一款MMAE载荷的ROR ADC药物，拟定的临床给药周期为Q3W。
在入组患者排除标准中，SYS6005将参加其他涉及靶向 ROR1 治疗，或者既往接受过含 MMAE 载荷ADC 治疗的研究的患者排除在外。
SYS6005也由此成为石药集团旗下进入临床的第8款ADC药物，同时也是首款出海的国产ROR1 ADC药物。
有分析指出，此次石药将SYS6005海外开发及商业化权益授权出海背后，或也是有意推动该药物的全球临床开发。
除石药的SYS6005外，目前国内还有基石药业、再鼎医药、博锐生物等布局有同类药物。
02
ADC药物交易活跃
作为近几年全球热门赛道，ADC药物不仅捞金能力强，BD交易也处在活跃状态。
数据显示，目前全球已有17款ADC药物获批上市，2024年全球ADC药物市场规模已达到130亿美元，同比增长24%，其中有6款ADC新药销售额超过10亿美元。
同时，中国成为ADC授权/合作交易最活跃的国家。2024年，中国药企主导了多笔ADC授权合作交易，包括宜联生物、百奥赛图、映恩生物等企业在内，2024年国内多家药企达成了ADC授权合作交易，不少还有2笔及以上的授权合作。
2025年开年，ADC药物依然是BD交易的重要部分。在此次石药达成ROR1 ADC的对外授权之前，已有橙帆生物的Nectin-4/Trop2 ADC、映恩生物的EGFR/HER3 ADC、乐普生物的ADC、信达生物以及恒瑞医药的DLL3 ADC先后达成重磅授权交易。
值得一提的是，此次也并非石药的ADC药物首次出海。
早在2022 年巨石生物就曾将旗下一款处于临床Ⅰ期的Claudin18.2 ADC药物 SYSA1801 独家授权予Elevation Oncology，首付款2700万美元，其他潜在交易总额11.68亿美元。
对外授权之余，2024年石药还向康宁杰瑞引入了一款HER2双抗ADC JSKN003的中国内地权益，交易总额高达30.8 亿元，且该药物当时已进入Ⅲ期临床，即将进入商业化阶段。
作为向创新药转型的代表企业之一，石药集团近年在创新药业务上的投入持续加大。
截至2024年上半年末，其有60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，涉及肿瘤、呼吸、消化等领域，其中7个已递交上市申请。
生物药管线上，有两款产品商业化，两款递交上市申请，另外包括抗体、细胞治疗、ADC等领域在内的17款仍处于临床开发阶段。
在2024年半年报中，石药还透露未来5年内或有约50个新产品或适应获批，但大多数会集中在2026年之后。
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2026-07-22
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