近日，我院胃肠肿瘤内科专家团队为一位晚期胃癌患者进行新型靶向药物治疗，肿瘤得到控制。
1年半前，夏先生（化名）被诊断为晚期胃癌，慕名求诊我院胃肠肿瘤内科。陈奕贵主任团队接诊后，经过筛选期检测发现符合一项临床研究的入选条件，并参加“ASKB589注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的I/II期临床研究”。
在接受2个周期的治疗后，患者肿瘤出现缩小，腹痛、腹胀症状明显改善，经过6个周期的治疗，肿瘤标志物进行性下降，肿瘤明显退缩，最佳疗效评价为部分缓解PR（肿瘤直径缩小超60%），其中右髂血管处病灶达到完全缓解（CR）。
基线
治疗6个周期后
之后患者肿瘤又一次出现进展，经再次筛查，符合三线入组“IBI343单药对比研究者选择的治疗用于既往接受过治疗的Claudin（CLDN）18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的多中心、随机、开放、对照、有效性III期研究 ”。IBI343实验药是针对Claudin（CLDN）18.2阳性的ADC类药物。经过2个周期的治疗后，肿瘤退缩。夏先生目前生存近20个月，生活质量得到改善。
IBI343治疗前
治疗2个周期后
Claudin18.2（CLDN18.2）是Claudin蛋白家族的一员，主要表达于胃黏膜分化上皮细胞，在正常组织中表达水平较低且局限于胃黏膜。在胃癌、胃食管交界处腺癌（GEJ）、胰腺癌等多种恶性肿瘤中，CLDN18.2的表达显著上调。其分子结构包括四个跨膜结构域、两个细胞外环（ECL1和ECL2 下图），其中ECL1和ECL2在细胞间紧密连接的形成和功能中起关键作用。
CLDN18.2在胃癌中的表达具有高度选择性，尤其是在弥漫型和肠型胃癌中表达较高。研究表明，约40%左右的胃癌患者可检测到CLDN18.2的高表达，这使其成为既HER-2治疗后，又一个胃癌治疗的理想靶点。
针对Claudin18.2靶点的最新治疗进展
1
Zolbetuximab（佐贝妥昔单抗）作为全球首款获批的CLDN18.2靶向药物，Zolbetuximab在多项临床试验中显示出显著的疗效。例如，GLOW研究中，Zolbetuximab联合CAPOX化疗显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），分别达到8.21个月和14.39个月。
2
中国自主研发的CLDN18.2 CAR-T疗法在II期临床试验中取得了96.1%的疾病控制率（DCR），并实现了部分患者的完全缓解（CR）。该疗法预计于2025年上半年上市，成为全球首个针对实体瘤的CAR-T产品。
3
由中国生物制药开发的CLDN18.2 ADC药物通过释放细胞毒性有效载荷选择性杀死肿瘤细胞，目前正在快速入组临床试验之中，中期数据表现优秀。
4
由安斯泰来和百济神州合作开发的CD3/CLDN18.2双特异性抗体，已进入I期临床试验，旨在评估其在CLDN18.2阳性胃癌患者中的安全性和耐受性。
Zolbetuximab作为已经上市的进口药物，因昂贵的价格让许多晚期CLDN18.2表达阳性患者望而生畏，该患者一线入组临床研究，接受国产奥赛康CLDN18.2单抗ASKB589联合奥沙利铂+卡培他滨，取得明显肿瘤退缩（PR）, 无进展生存期（PFS）15个月，在进入二线标准治疗进展后，患者再次入组国产信达生物制药CLDN18.2阳性ADC类药物，目前接受2周期治疗后，第一次评估，肿瘤继续退缩。整体疗效超过常规治疗疗效。
科室简介
专家简介
供稿 | 宋锦添 陈平
编排 | 傅梦颖 林桂华
2026-07-22
28页
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