干细胞疗法正在成为各种神经系统疾病的一种有前途的治疗选择，为患有以前被认为无法治愈的疾病的患者带来希望。
为全面评估干细胞治疗神经系统疾病领域的发展现状，研究人员通过整合Trialtrove、ClinicalTrials.gov及EMA数据库（截至 2023 年 12 月 31 日），人工筛选出530项研究干细胞治疗神经系统疾病的临床试验（含补充文件交叉验证的2项）（检索关键词：干细胞/细胞治疗；治疗领域：中枢神经系统CNS）。
下图a显示了这530项试验的状态，其中已完成试验299项（56.4%），其中24.1%取得积极结果。
神经系统疾病干细胞治疗试验的全球概况。a：干细胞疗法试验，按状态划分，截至 2023 年 12 月 31 日。b：1998 年至 2023 年全球临床试验的数量，分为五年期，2023 年进行独立分析。每个期间包括试验总数和按阶段划分的细分。c：排名前 15 位的国家和地区的临床试验数量。d：用不同干细胞类型治疗的 10 大神经系统疾病。
在 530 项临床试验中，大多数集中在中风（100，18.9%）、多发性硬化症（97，18.3%）、肌萎缩侧索硬化症（60，11.3%）和脊髓损伤（54，10.2%）等疾病（图 d）。
这些试验探讨了不同干细胞类型的使用，包括间充质干细胞（MSC）、造血干细胞、神经干细胞（NSC）、胚胎干细胞（ESC）衍生的干细胞和诱导多能干细胞（iPSC） 衍生的干细胞。其中MSC 在274项临床研究中被使用，是最主流的细胞类型（51.7%）（图d）。研究人员认为可能是由于它们的免疫抑制特性和易于获取。
开展涉及干细胞的临床试验的前 15 个国家和地区中，美国正在进行 123项研究（ 23.2%），中国以93项的数量（17.5%）在亚洲国家中领先，西班牙以 25 项试验 （4.7%） 在欧洲领先，只有一个非洲国家埃及。这反映了不同国家/地区在研究能力和参与度方面的差异，也凸显了资源、资金、基础设施和监管框架等挑战，这些挑战可能会阻碍非洲国家参与干细胞试验等高级临床研究。通过国际合作解决这些差距可以促进更公平的研究和治疗机会。
总体来看，在过去十年中，涉及干细胞治疗神经系统疾病的临床试验在全球范围内迅速发展，人们对探索干细胞疗法的兴趣亦日益浓厚。干细胞治疗神经系统疾病的未来方向取决于获得更多的公共资金、建立明确和加速的监管指南、采购多种干细胞类型、促进全球合作，以及最重要的是，确认干细胞对神经系统疾病的益处。
Jiang, S., Bao, X., Zhong, C. et al. Mapping the global clinical landscape of stem cell therapies for neurological diseases from 1998 to 2023: an analysis based on the Trialtrove database. Stem Cell Res Ther 16, 41 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-024-04096-2
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2026-07-22
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