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  • 礼来减肥药销售额“败北”诺和诺德！更优的临床数据，不敌好的营销广告！
    临床研究
    礼来减肥药销售额“败北”诺和诺德！更优的临床数据，不敌好的营销广告！
    司美格鲁肽市场， 诺和诺德的 Ozempic、Wegovy销售额持续领跑 ，超过礼来的Mounjaro、Zepbound，尽管在临床试验中，礼来的产品被证明更为有效。 新出的财报显示：诺和诺德的Wegovy，上季度销售额达25.4亿美元，远超分析师预期的22.1亿美元；礼来的Zepbound销售额为12.6亿美元，未达分析师预期的16.9亿美元。 诺和诺德占据主导地位的一个关键因素在于，DTC（Direct-to-Consumer，直面消费者）广告与医生处方间的配合。
    艾美达医药咨询
    2025-01-06
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 替尔泊肽 糖尿病
  • Assembly Bio下一代在研乙肝新药衣壳组装调节剂ABI-4334中期临床数据令人鼓舞
    临床研究
    Assembly Bio下一代在研乙肝新药衣壳组装调节剂ABI-4334中期临床数据令人鼓舞
    ABI-4334-102 是一项随机、盲法、安慰剂对照、剂量测定 1b 期临床研究，旨在评估 ABI-4334 的安全性、PK 和抗病毒活性。 该研究在 HBeAg 阳性或阴性的慢性乙肝病毒感染者中进行。 研究预计将连续招募两组受试者，每组 10 人，按 8:2 随机分配，每天接受 ABI-4334 或安慰剂治疗，治疗期为 28 天。
    肝脏时间
    2025-01-06
    HBeAg
  • 丹擎Clinical┃DAT-2645 Ⅰ期临床试验首例患者入组
    临床研究
    丹擎Clinical┃DAT-2645 Ⅰ期临床试验首例患者入组
    该研究旨在评估DAT-2645单药在有BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤多个剂量递增下的安全性、耐受性和疗效，并在剂量拓展阶段确定最佳治疗剂量。 DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶（PARG）抑制剂，通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等。 临床前研究结果显示，DAT-2645在治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤中展现出显著的肿瘤杀伤作用。
    丹擎Danatlas
    2025-01-06
    大肠癌 胃癌 胰腺癌 前列腺癌 子宫内膜癌
  • 儿童脑卒中治疗新突破：EVT与BMT的临床效果对比
    临床研究
    儿童脑卒中治疗新突破：EVT与BMT的临床效果对比
    脑卒中作为一种严重的脑损伤疾病，通常被视为“老年病”，但实际上，年轻人，甚至儿童也同样会面临脑卒中的风险。 若未及时干预，脑卒中在儿童患者中同样会带来严重后果，是儿童致死或致残的主要原因之一。 血管内治疗（EVT）和最佳药物治疗（BMT）是脑卒中的两种常见治疗方法。
    达尔文细胞生物
    2025-01-06
    缺血性卒中
  • 特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    临床研究
    特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    2025年1月6日，特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”），一家致力于创新药物研发的临床阶段生物制药公司，正式宣布已顺利完成用于特应性皮炎（AD）治疗的TDM-180935外用软膏IIa期临床试验（NCT06363461）。 TDM-180935外用软膏IIa期临床试验研究给药周期为8周，旨在评估两种不同剂量活性配方与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示，TDM-180935外用软膏具有良好的耐受性和显著的疗效，同时仅表现出极低的系统性暴露，表明该药物适用于覆盖大面积皮损的特应性皮炎治疗，这一积极结果为TDM-180935的进一步开发奠定了坚实基础。
    药渡
    2025-01-06
    特应性皮炎 适应障碍 特科罗生物科技（成都）有限公司
  • 显著抑制肿瘤生长！新型小分子抑制剂进入临床
    临床研究
    显著抑制肿瘤生长！新型小分子抑制剂进入临床
    在癌症治疗中， 周期蛋白依赖性激酶（CDK） 是一类热门靶点。 此外，CDK9是RNA转录的关键调控因子，可以促进多种癌症驱动基因的表达。 由于泛CDK抑制剂存在难以克服的毒性，选择性CDK9抑制剂的开发被提上日程。
    药明康德
    2025-01-06
    恶性肿瘤 肿瘤 CDK9
  • 2024年110个失败临床研究：医药研发的挑战与反思
    临床研究
    2024年110个失败临床研究：医药研发的挑战与反思
    在2024年，全球医药研发行业面临了多重挑战，特别是在临床试验阶段。 在医药研发的征途上，每一次临床试验的失败都是对科学界和患者群体的巨大打击。 在2024年，全球范围内共有110个临床研究未能达到预期目标。
    药时空
    2025-01-05
  • 2024年GLP-1十大临床进展：探索与突破
    临床研究
    2024年GLP-1十大临床进展：探索与突破
    当1980年代科学家们首次发现GLP-1（胰高血糖素样肽-1）时，很少有人能预见这个分子将在未来彻底改变现代医学。 从最初作为一个血糖调节因子为人所熟知，到如今，在糖尿病、心血管疾病、阿兹海默及抑郁症、肾病和肝脏疾病、关节炎等领域都有都有所作为，带来全方位地医疗突破，GLP-1已经成为近几年当之无愧最受全球瞩目的药物分子。 臧晓羽博士在多肽药物和多肽技术领域深耕多年，在硅谷和苏州创办了基于多肽药物递送技术的生物技术公司，十分了解中美相关领域的创新进展。
    动脉网
    2025-01-05
    GLP-1 心血管疾病 肝脏疾病 肾病 关节炎
  • 头对头 K 药！阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗启动 III 期临床
    临床研究
    头对头 K 药！阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗启动 III 期临床
    1 月 3 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了 一项 Rilvegostomig 或帕博利珠单抗联合化疗 一线治疗转移性非鳞状 非小细胞肺癌 的全球 III 期研究 （CTR20244980） 。 这是 一项随机、双盲、多中心、全球、III 期研究，旨 在评估 Rilvegostomig 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗相比一线治疗肿瘤表达 PD-L1 （TC≥1%） 的非鳞状非小细胞肺癌参与者的有效性和安全性。 Rilvegostomig 是一款靶向 PD-1/TIGIT 双抗，全球和国内的最高研究进度均为 III 期临床阶段。
    抗体圈
    2025-01-04
    AstraZeneca PLC PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 TIGIT
  • 辉瑞：启动ITGB6 ADC+PD-1一线治疗NSCLC的三期临床
    临床研究
    辉瑞：启动ITGB6 ADC+PD-1一线治疗NSCLC的三期临床
    该三期临床计划入组714例晚期PD-L1高表达非小细胞肺癌患者，与Keytruda单药治疗头对头对照，预计2028年初步完成。 这是辉瑞围绕Sigvotatug Vedotin开展的第二项三期临床，此前已经启动二线及以上治疗NSCLC的三期临床试验。 Sigvotatug Vedotin为一款全球首创的ITGB6 ADC新药。
    医药笔记
    2025-01-04
    PD-L1 Pfizer Inc 非小细胞肺癌 ITGB6 sigvotatug vedotin
  • 盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5临床试验申请获得批准
    临床研究
    盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5临床试验申请获得批准
    近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）收到国家药品监督管理局签发的 关于MRX-5片用于治疗对本品敏感的非结核分枝杆菌引起的感染的《药物临床试验批准通知书》 。 审批结论：MRX-5片临床试验申请符合药品注册的有关要求，国家药品监督管理局同意公司开展本品临床试验。 MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，拟用于治疗分枝杆菌属，特别是由NTM引起的感染。
    盟科
    2025-01-04
    国家药品监督管理局 上海盟科药业股份有限公司 MRX-5
  • 阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗启动 III 期临床
    临床研究
    阿斯利康 PD-1/TIGIT 双抗启动 III 期临床
    1 月 3 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了 一项 Rilvegostomig 或帕博利珠单抗联合化疗 一线治疗转移性非鳞状 非小细胞肺癌 的全球 III 期研究 （CTR20244980） 。 这是 一项 随机、双盲、多中心、全球、III 期研 究，旨 在评估 Rilvegostomig 联合化疗与 帕博利珠单抗 联合化疗相比一线治疗肿瘤表达 PD-L1 （TC≥1%） 的非鳞状非小细胞肺癌参与者的有效性和安全性。 Rilvegostomig 是一款靶向 PD-1/ TIGIT 双抗，全球和国内的最高研究进度均为 III 期临床阶段。
    新药社
    2025-01-03
    AstraZeneca PLC PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 TIGIT
  • 维眸生物 FIC 产品中国临床2期研究达到临床终点丨会员动态
    临床研究
    维眸生物 FIC 产品中国临床2期研究达到临床终点丨会员动态
    VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的治疗效果，两个剂量组与阳性对照1%醋酸泼尼松龙滴眼液相比，在主要疗效终点及次要终点上均达到非劣于对照药的统计学意义。 前葡萄膜炎是葡萄膜炎中最常见的类型，占患者总数一半以上。 目前，针对前葡萄膜炎的治疗选择非常有限，一线治疗药物通常选用强效糖皮质激素滴眼剂，如0.1%地塞米松、1%醋酸泼尼松龙。
    同写意
    2025-01-03
    葡萄膜炎 维眸生物科技（浙江）有限公司
  • Neumora大跌81%：Navacaprant重度抑郁三期临床失败
    临床研究
    Neumora大跌81%：Navacaprant重度抑郁三期临床失败
    Navacaprant还在探索双相抑郁等适应症，预计2025年下半年获得二期临床顶线数据。 Navacaprant为一款高选择性的KOR拮抗剂，对KOR与MOR的选择性大约310倍，显著高于Aticaprant和CVL-354。 Navacaprant此前在重度抑郁二期临床中表现出有潜力的疗效数据，但三期临床中未能验证这一疗效。
    医药笔记
    2025-01-03
    KOR
  • 企业资讯丨拓领博泰罕见病1.1类新药获国家药监局批准临床试验
    临床研究
    企业资讯丨拓领博泰罕见病1.1类新药获国家药监局批准临床试验
    近日，中关村生命科学园内企业 拓领博泰 收到中国国家药品监督管理局的书面通知，批准其自主研发的1.1类新药 TollB-001片进行系统性硬化症的临床试验 。 预计阅读时间：2分钟。 患者和医疗界迫切需要一种能够有效治疗系统性硬化症的新药，以改善患者的生活质量和预后。
    中关村生命科学园公司
    2025-01-03
    国家药品监督管理局 罕见病 TollB-001片
  • 中源协和：“现货型”干细胞注射液临床试验申请获CDE受理！
    临床研究
    中源协和：“现货型”干细胞注射液临床试验申请获CDE受理！
    今日（1月3日），中源协和细胞基因工程股份有限公司宣布，2024年12月31日其全资子公司 武汉光谷中源药业有限公司自主研发的人脐带源间充质干/基质细胞注射液——VUM03注射液的临床试验申请获CDE受理 ，临床拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。 克罗恩病（CD） 是一种累及范围广泛的慢性消化道炎性疾病，可影响从口腔到肛门的各个消化道段。 由于pfCD具有长期性、难治性的特点，往往给患者和社会带来沉重的经济及心理负担，而与其他原因引起的肛瘘患者相比， pfCD患者的焦虑情绪更重，生活质量更低 。
    医麦客News
    2025-01-03
    垂体依赖性库欣综合征 中源协和细胞基因工程股份有限公司 武汉光谷中源药业有限公司
  • 硫黄：岁尾稳高位 或迎开门红
    临床研究
    硫黄：岁尾稳高位 或迎开门红
    2024年10月以来，国内硫黄市场迎来年内周期最长、涨幅最大的一轮连续上涨行情。 截至2024年11月28日，国内硫黄主流成交价已涨至1500~1600元(吨价，下同)，两个月涨幅达35%以上，并创下年内新高。 临近年终岁尾，经过2024年12月的消化整理，在港口库存连续下降、下游需求稳步增长、外盘市场坚挺支撑等客观利好的助力下，硫黄价格基本站稳年内高位，并有再度回暖趋势，硫黄市场新年或迎来开门红。”
    中国化工报
    2025-01-03
    硫黄
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
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