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  • 慢性乙肝患者达到功能性治愈标准！创新免疫组合疗法2期临床数据积极
    临床研究
    慢性乙肝患者达到功能性治愈标准！创新免疫组合疗法2期临床数据积极
    Barinthus Biotherapeutics公司今日公布了正在进行的2b期临床试验HBV003的积极数据。 这项研究正在评估不同给药方案的在研疗法 VTP-300与低剂量抗PD-1抗体nivolumab联用，治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染者 的效果。 最新数据显示，截至数据截止日， 8名参与者实现了乙肝表面抗原（HBsAg）完全清除（定义为HBsAg水平低于检测下限），其中2名参与者达到了功能性治愈标准。
    药明康德
    2024-11-16
    PD-1 纳武利尤单抗
  • 旨在功能性治愈乙肝，抗体/siRNA组合疗法最新数据发布
    临床研究
    旨在功能性治愈乙肝，抗体/siRNA组合疗法最新数据发布
    Vir Biotechnology今日宣布了2期临床试验MARCH的B部分的最新数据。 该研究评估了在研疗法tobevibart和elebsiran联用（加或不加聚乙二醇化干扰素α）在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的疗效和安全性。 CHB是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的长期炎性肝病。
    药明康德
    2024-11-16
    乙型肝炎 Vir Biotechnology Inc
  • 每月一次！近70%患者达缓解，MASH疗法积极临床结果公布
    临床研究
    每月一次！近70%患者达缓解，MASH疗法积极临床结果公布
    Boston Pharmaceuticals今天宣布了一项2期试验的积极结果，该研究评估了每月一次的长效人类成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物efimosfermin alfa（BOS-580）对具有 F2/F3期肝纤维化的 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的疗效与安全性。 分析显示， BOS-580的治疗可显著改善肝纤维化≥1级，且MASH不会恶化，并且在24周内MASH缓解且肝纤维化不会恶化。 MASH曾名为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式。
    药明康德
    2024-11-16
    FGF21 肝纤维化 非酒精性脂肪性肝炎 Boston Pharmaceuticals Inc
  • 治疗高脂血症，瑞博生物siRNA获欧盟批准开展II期临床试验
    临床研究
    治疗高脂血症，瑞博生物siRNA获欧盟批准开展II期临床试验
    RBD5044是一款 基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物 。 该II期临床试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估RBD5044在混合型高脂血症患者中的有效性和安全性。 RBD5044是 全球第二个进入临床阶段的针对ApoC3的siRNA药物 。
    医麦客
    2024-11-16
    高脂血症 siRNA APOC3 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 省内首家！我校临床医学学科进入ESI全球排名前千分之三
    临床研究
    省内首家！我校临床医学学科进入ESI全球排名前千分之三
    根据美国基本科学指标（Essential Science Indicator，ESI）11月公布的最新数据（数据覆盖时间范围为2014年1月1日至8月30日）显示， 目前我校已有临床医学、药理学与毒理学、生物学与生物化学3个学科进入ESI全球前1%排名，学科稳步提升。 本期临床医学学科全球共有6518个机构入围， 我校综合排名第1947位，是贵州省首家进入全球临床医学学科ESI排名前3‰的高校，标志着我校临床医学学科建设取得显著成效。 ESI（Essential Science Indicators，基本科学指标）是基于科睿唯安公司（Clarivate Analytics）Web of Science（SCIE/SSCI）所收录的全球12000多种学术期刊的1000多万条文献记录而建立的计量分析数据库，是当今世界范围内普遍用以评价高校、科研机构、国家/地区学术水平和影响力的重要评价工具之一。
    贵州医科大学
    2024-11-15
    贵州医科大学
  • 最大规模中药治疗脑出血的随机对照临床试验登上《柳叶刀》，结果令人惊讶
    临床研究
    最大规模中药治疗脑出血的随机对照临床试验登上《柳叶刀》，结果令人惊讶
    对于急性自发性脑出血，经过证实的治疗方法很少，而且它们都以减少血肿扩大为目标。 中药 “中风醒脑方” ，是由国医大师 陈绍宏 教授验方制成的一种中药医院制剂，主要成分为红参、三七、川芎、大黄，在临床上用于急性脑出血治疗超过20年时间，被认为可以促进血肿的吸收和减轻神经炎症。 近日，复旦大学类脑智能科学与技术研究院 宋莉莉 教授、 Craig Anderson 教授团队及广东省中医院 郭建文 教授团队合作，在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》上发表了题为：Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral prescription) for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial（传统中药中风醒脑方治疗急性脑出血：一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究）的临床研究论文。
    思齐俱乐部
    2024-11-15
    广东省中医院 颅内出血
  • 元生创投Family | 纽欧申与丽珠共同宣布：KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I期临床试验顺利完成
    临床研究
    元生创投Family | 纽欧申与丽珠共同宣布：KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I期临床试验顺利完成
    近日， 纽欧申医药(以下简称“纽欧申”)与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称“丽珠医药”)共同宣布，用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041(一款KCNQ2/3激活剂)的I期临床试验于近日顺利完成。 这是NS-041项目临床开发进程中达到的重要里程碑，标志着该项目将进入II 期临床试验，探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的安全性和有效性。 元生创投于2022年12月参与了纽欧申Pre-A轮融资。
    元生创投
    2024-11-15
    癫痫 丽珠医药集团股份有限公司 重度抑郁症 纽欧申医药（上海）有限公司
  • +1，温医大13个学科进入ESI排名前1%
    临床研究
    +1，温医大13个学科进入ESI排名前1%
    近日，科睿唯安公布了2024年11月ESI排名，我校学科建设再创佳绩， 新增精神病学与心理学学科进入ESI全球排名前1% 。 截至目前，我校已有 13个学科进入ESI全球排名前1%，其中药理学与毒理学、临床医学2个学科进入前1‰ ，综合排名在全球9533个上榜机构中位列611位，进入 全球排名前6.9% 。 国内排名第74位，位居独立设置医科大学第5 。
    温州医科大学
    2024-11-15
    老年性痴呆 温州医科大学
  • 企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎的III期注册临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎的III期注册临床试验完成首例受试者给药
    11月15日，中关村生命科学园园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的III期注册临床试验在中国完成首例受试者给药。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗各种T细胞相关的自身免疫性疾病，包括特应性皮炎、白癜风、炎症性肠病等，市场前景广阔。 TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶（JAK）家族，是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶，在炎症发病机制上起到重要作用。
    中关村生命科学园
    2024-11-15
    特应性皮炎 JAK 炎症性肠病 北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2
  • 上市企业丨和铂医药递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请
    临床研究
    上市企业丨和铂医药递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请
    近日，BioBAY园内上市企业 和铂医药 宣布已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请。 慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病，可导致严重的后果，包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等，它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 目前，公司已在中国完成了HBM9378/SKB378针对中重度哮喘治疗的I期临床试验。
    BioBAY
    2024-11-15
    非小细胞肺癌 BCL2 慢性阻塞性肺疾病 和铂医药（上海）有限责任公司 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 健康元COPD双靶点创新药重要进展：I期安全性良好，II期首例入组
    临床研究
    健康元COPD双靶点创新药重要进展：I期安全性良好，II期首例入组
    继推出新一代糖皮质激素创新药以及哮喘创新GSNOR抑制剂进入II期后，健康元呼吸创新药领域再传捷报。 新药MABA双靶点协同作用，兼具速效和长效双重治疗优势。 研究显示，该款药物在Ib期临床试验中展现出良好的安全性，参与试验受试者未出现严重不良反应，为当前正在进行的II期研究奠定了坚实的基础。
    健康元药业集团
    2024-11-15
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 LABA
  • 2024 ASH︱舒泰神STSP-0601注射液将亮相国际舞台！
    临床研究
    2024 ASH︱舒泰神STSP-0601注射液将亮相国际舞台！
    2024年第66届美国血液学会（ASH）年会将于12月7日至10日在美国圣地亚哥盛大召开。 作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面、最受瞩目的国际学术盛会之一，ASH年会将邀请全球100多个国家的血液学专家和相关医疗保健专业人士共聚一堂，公布最顶尖的血液学领域研究摘要，分享和探讨全球前沿的研究进展和突破性临床研究成果及宝贵的临床实践经验。 这些研究成果不仅是血液学领域探索的最前沿标志，更彰显了中国在血液学研究版图上的坚实步伐与卓越贡献。
    舒泰神
    2024-11-15
    国家药品监督管理局 神经系统疾病 血友病 factor X 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
  • 默沙东于2024年国际乳头瘤病毒大会（IPVC）公布其BROADEN研究及PROGRESS研究新数据
    临床研究
    默沙东于2024年国际乳头瘤病毒大会（IPVC）公布其BROADEN研究及PROGRESS研究新数据
    默沙东于2024年国际乳头瘤病毒大会（IPVC）公布其BROADEN研究及PROGRESS研究新数据。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 美国新泽西州罗威市，2024年11月12日—— 默沙 东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）今日宣布，将在2024年11月12日至15日于英国爱丁堡举行的国际乳头瘤病毒大会（IPVC）上公布其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 1 的新临床及真实世界数据，旨在评估HPV感染相关癌症和疾病负担。
    默沙东中国
    2024-11-15
    Merck Sharp & Dohme Ltd 免疫系统疾病 CD19 头颈癌 CD3
  • 免疫双擎，致胜未来！泰它西普治疗IgA肾病最新研究数据亮相2024 ASN
    临床研究
    免疫双擎，致胜未来！泰它西普治疗IgA肾病最新研究数据亮相2024 ASN
    美国时间2024年10月24日~27日，一年一度的美国肾脏病学会年会暨肾脏周（2024 ASN Kidney Week）在圣地亚哥拉开帷幕，为肾脏病领域带来了一场酣畅淋漓的学术盛宴。 新型药物泰它西普可同时靶向抑制增殖诱导配体（APRIL）和B淋巴细胞刺激因子（BLyS），并影响浆细胞自身抗体的分泌，减少免疫复合物在肾脏的沉积，为治疗IgAN提供新选择。 IgAN可导致进行性肾功能障碍。
    荣昌生物
    2024-11-15
    泰它西普 维迪西妥单抗 BLyS 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 APRIL
  • IgG降低超过77%！强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据
    临床研究
    IgG降低超过77%！强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据
    2024年11月14日，强生在在美国风湿病学会（ACR）上，披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果，显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善，IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法； 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究，研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者，按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab（5或15 mg/kg）或安慰剂，直至第22 周，并接受方案允许的背景标准治疗。
    凯莱英药闻
    2024-11-15
    尼卡利单抗 FCGRT Johnson & Johnson SSA
  • 全球首次！治疗乙肝，潜在"first-in-class"表观遗传疗法临床试验获批准
    临床研究
    全球首次！治疗乙肝，潜在"first-in-class"表观遗传疗法临床试验获批准
    Tune Therapeutics今天宣布，该公司已获得新西兰药品和医疗器械安全局（Medsafe）的临床试验申请（CTA）批准，将推进其用于治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染的表观遗传沉默剂TUNE-401进入1b期临床试验。 根据新闻稿，TUNE-401是首个获批进入临床，用以治疗常见传染病的表观遗传疗法。 TUNE-401 是一款潜在"first-in-class"的表观遗传沉默剂，开发用以治疗HBV感染患者。
    求实药社
    2024-11-15
    Tune Therapeutics Inc
  • 甘李药业公布口服GLP-1 RA GZR18片I期临床试验数据
    临床研究
    甘李药业公布口服GLP-1 RA GZR18片I期临床试验数据
    该I期临床试验（CTR20240663）是一项随机、开放的首次人体研究，共计招募92名受试者，旨在评估GZR18片在中国成年健康受试者中的相对生物利用度、药代动力学、药效学、安全性、耐受性和评估进食时间对GZR18片药代动力学、药效学、安全性、耐受性的影响。 本研究中，GZR18片总体安全性和耐受性良好，最常见的不良事件为胃肠道反应，符合GLP-1类药物的安全性特征。 药代动力学研究显示，GZR18片吸收良好，支持每天一次口服给药。
    求实药社
    2024-11-15
    类风湿关节炎 GLP-1 甘李药业股份有限公司
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