该研究旨在评估DAT-2645单药在有BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷(HRD)的多种晚期或转移性实体瘤多个剂量递增下的安全性、耐受性和疗效,并在剂量拓展阶段确定最佳治疗剂量。 DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶(PARG)抑制剂,通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞,其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等。 临床前研究结果显示,DAT-2645在治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷(HRD)的多种晚期或转移性实体瘤中展现出显著的肿瘤杀伤作用。
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