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进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可

杏泽资本杏泽资本
2025/01/14
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567
国家药品监督管理局 肿瘤 上海环码生物医药有限公司 缺血性心脏病 冠状动脉疾病

2025年1月10日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND），用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品，充分体现了环码生物的科研创新能力，是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践，也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。

1

CirCode

聚焦未满足的治疗需求：缺血性心脏病

缺血性心脏病是一种由冠状动脉粥样硬化引起的严重心血管疾病，因血管狭窄或阻塞导致心肌供血不足，进而引发心肌缺血甚至坏死。随着全球人口老龄化和生活方式的改变，IHD的发病率持续上升，已成为全球范围内威胁公共健康的主要疾病之一。然而，目前的治疗手段在促进心肌微循环重建和血管新生方面成效有限，迫切需要更高效的新型疗法来改善患者的预后和生活质量。

2

CirCode

HM2002注射液：突破性的环形RNA疗法

HM2002注射液是基于环码生物自主创新技术平台研发的新一代环形RNA药物，专为治疗缺血性心脏病设计。该疗法通过在心肌内稳定表达血管内皮生长因子（VEGF），显著促进血管新生与心肌灌注，从而加速心功能恢复。与传统线性RNA相比，HM2002所采用的环形RNA技术具有更高的稳定性和更低的免疫原性，在治疗应用中展现了独特的优势。
2024年8月，上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授团队启动了一项研究者发起的临床试验（IIT），探索HM2002注射液在接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的IHD患者中，经心外膜心肌内给药的安全性和初步疗效。至2024年10月，已经完成了全部患者的注射给药。初步结果显示，所有患者均恢复良好，未观察到药物相关的不良事件，心功能较术前均有显著改善。目前，患者随访工作仍在持续进行中。这些研究数据为HM2002注射液的安全性和潜在疗效提供了积极的支持，也为后续的临床试验奠定了坚实基础。
HM2002注射液的NMPA临床试验批准，标志着环码生物在环形RNA药物开发领域迈出了关键一步，同时为中国原创生物技术在高端生物医药领域树立了新的标杆。环码生物将继续深耕环形RNA药物的研发与临床应用，推动HM2002注射液的临床研究进程，并探索环形RNA在其他适应症中的潜力应用，开发更多突破性疗法，为广大患者带来新的希望与福音。

关于环码生物

环码生物（CirCode），是全球领先的环形RNA疗法的引领者，先后荣获国家级高新技术企业、上海市专精特新中小企业等多项殊荣。公司基于自主研发的多项关键技术，打造了全链条自主可控的环形RNA技术平台，构筑了完善的全球专利保护体系，为环形RNA药物开发扫清障碍。环码生物从未被满足的临床需求出发，储备管线覆盖多个治疗领域：传染病疫苗、心血管、自身免疫性疾病、肿瘤等。公司凭借自身优势，在产业领域备受瞩目，吸引众多知名投资机构关注，成功斩获数亿元融资，为公司发展注入强劲动力。环码生物已与多家国际知名药企达成合作，共同探索及开发环形RNA疗法的潜力，推动更多以环形RNA技术为疗法的药物的创新。环码生物将持续推动科学技术成就的转化，造福广大病患，让天下没有难治的病。

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