JSKN033是康宁杰瑞自主研发的 全球首个以皮下注射 方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂 ,将免疫疗法(恩沃利单抗KN035)与ADC(JSKN003)相结合以提高疗效,并利用恩沃利单抗稳定性好且可溶性高的优势,使得ADC可通过皮下给药,提升安全性和便捷性。 目前,JSKN033正在中国和澳大利亚开展用于治疗晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 本次在中国开展的临床研究JSKN033-102,是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究,用于评估JSKN033在中国晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或推荐Ⅱ期剂量(RP2D)。
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