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  • CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积完成中国II期临床试验
    临床研究
    CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积完成中国II期临床试验
    科笛集团欣然宣布，本集团已完成潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶）于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验。 该临床试验显示，CU-20401展现出显著且稳健的疗效优势，安全性良好。 该临床试验是一项多中心、随机、双盲及安慰剂对照试验，旨在评估CU-20401治 疗中度至重度颏下脂肪堆积患者的有效性和安全性。
    科笛集团
    2024-12-31
    科笛生物医药（上海）有限公司
  • 众生药业1类降糖新药II期临床获得子研究顶线分析结果
    临床研究
    众生药业1类降糖新药II期临床获得子研究顶线分析结果
    12月30日晚，众生药业发布公告，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新 多肽药物 RAY1225 注射液 用于2型糖尿病患者的 II 期临床试验，于近日获得子研究的顶线分析数据。 初步结果表明， RAY1225 注射液在中国成人2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的 。 其中， 用于治疗肥胖/超重患者的II 期临床试验已披露 Part A 子研究的顶线数据结果，达到主要终点。
    Pharma CMC
    2024-12-31
    肥胖 超重 广东众生睿创生物科技有限公司 广东众生药业股份有限公司
  • 交卷！宁丹新药2024年度大事件回顾
    临床研究
    交卷！宁丹新药2024年度大事件回顾
    宁丹新药
    2024-12-31
  • 科济药业宣布启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T研究者发起的临床试验
    临床研究
    科济药业宣布启动一项通用型CD19/CD20 CAR-T研究者发起的临床试验
    中国上海， 2024年12月31日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布， 公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已在中国启动一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验（IIT） 。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病 。 科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR ® 通用型CAR-T技术，开发了升级版的THANK-u Plus平台，以克服NKG2A表达水平对疗效可能的影响。
    科济生物
    2024-12-31
    CD19 实体瘤 CD20 免疫系统疾病 NKG2A
  • 里程碑 | 中因科技完成结晶样视网膜变性基因疗法ZVS101e的3期临床试验首例受试者入组
    临床研究
    里程碑 | 中因科技完成结晶样视网膜变性基因疗法ZVS101e的3期临床试验首例受试者入组
    2024年12月27日，ZVS101e注射液的3期临床研究（CTR20244811）在天津医科大学眼科医院顺利完成首例受试者入组。 截至12月30日，已完成3例受试者入组，视网膜下注射手术由极富经验的李筱荣教授团队完成。 ZVS101e的3期临床是一项随机对照临床试验，共8个临床试验中心，包括天津医科大学眼科医院、北京大学第三医院、中山大学中山眼科中心、四川大学华西医院、上海交通大学医学院附属新华医院、温州医科大学附属眼视光医院、河南省人民医院和哈尔滨医科大学附属第一医院。
    中因科技
    2024-12-31
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 北京大学第三医院 中山大学中山眼科中心 河南省人民医院 ZVS-101e注射液
  • 入选3大指南、26篇学术成果，年度新药贝莫苏拜单抗硕果累累！
    临床研究
    入选3大指南、26篇学术成果，年度新药贝莫苏拜单抗硕果累累！
    从高“研值”到高“产值”。 每一款创新药成功“出圈”的背后。 一起走近2024年学术盘点系列（第一篇）。
    正大制药订阅号
    2024-12-31
    中国生物制药有限公司 贝莫苏拜单抗
  • 靶点B7-H3:从基础研究到临床转化的进展汇总
    临床研究
    靶点B7-H3:从基础研究到临床转化的进展汇总
    癌细胞突变可引发抗肿瘤免疫反应，但肿瘤细胞会利用免疫系统逃避攻击。 而 免疫检查点分子可通过共抑制或共刺激信号调节免疫反应 。 B7家族在免疫中的作用。
    博生吉细胞研究
    2024-12-31
    CD276 肿瘤 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 黑色素瘤
  • 2024「十大临床突破」发布，海医大成果独占2项！
    临床研究
    2024「十大临床突破」发布，海医大成果独占2项！
    2024年医疗界十大临床突破。 其中，中国成果达到了4项。 海军军医大学成果独占2项。
    海医大发布
    2024-12-30
    海医
  • 精准医疗 千例里程碑丨吉大-院普外中心-胃结直肠外科完成1000例达芬奇机器人手术
    临床研究
    精准医疗 千例里程碑丨吉大-院普外中心-胃结直肠外科完成1000例达芬奇机器人手术
    近年来，王权手术团队利用达芬奇手术平台系统实现胃肠道肿瘤手术的全面覆盖，单人单机手术增长速度位居东北地区第一位。 目前，普外中心—胃结直肠外科已有9组达芬奇机器人手术团队完成培训，科室累计完成超1200例达芬奇机器人手术。 “达芬奇手术机器人中国胃结直肠外科临床手术教学示范中心”正式落户吉大一院，吉林省机器人手术的发展也迈入了新的篇章。
    吉林大学白求恩第一医院
    2024-12-30
    PD-1 大肠癌 胃肠癌 吉林大学 胃肠道恶性肿瘤
  • 科济药业Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究成功！
    临床研究
    科济药业Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究成功！
    该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期。 此次临床试验是一项在中国范围内开展的随机对照、多中心研究，旨在深入评估舒瑞基奥仑赛注射液在治疗Claudin18.2表达阳性、且至少经过2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者中的疗效与安全性。 试验中，受试者被以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择的治疗组（涵盖紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗等多种药物）。
    摩熵医药
    2024-12-30
    伊立替康 纳武利尤单抗 紫杉醇 多西他赛 阿帕替尼
  • 甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国肥胖/超重III期临床研究GRADUAL-1完成首例受试者给药
    临床研究
    甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国肥胖/超重III期临床研究GRADUAL-1完成首例受试者给药
    中国北京，2024年12月30日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国肥胖/超重受试者中的首项大规模III期临床研究（GRADUAL-1）完成首例受试者给药， 标志着全球首款适应症为肥胖/超重的GLP-1RA双周制剂正式进入III期临床阶段。 本研究是一项在经饮食运动管理后体重控制不佳的中国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的III期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20244647）。 GRADUAL-1研究的主要研究者、北京大学人民医院教授。
    甘李药业
    2024-12-30
    GLP-1R 甘李药业股份有限公司 肥胖 超重 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 比邻星企业新闻 | 适应症再次拓展——乘典生物首发项目CD-001新适应症临床申请获国家药监局受理
    临床研究
    比邻星企业新闻 | 适应症再次拓展——乘典生物首发项目CD-001新适应症临床申请获国家药监局受理
    中国·苏州，2024年12月30日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，公司首发项目CD-001在获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)晚期实体瘤适应症临床默许后，用于治疗晚期恶性血液肿瘤的新适应症临床申请又获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，受理号为： CXSL2400919。 此次国内新临床适应症受理表明该药物在肿瘤治疗领域具有广泛的应用潜力，也标志着药物即将进入多适应症临床研究的加速开发阶段。 目前该药物用于治疗晚期实体瘤的适应症已获美国FDA及中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，血液肿瘤IND申请正在中国国家局审理中。
    比邻星创投
    2024-12-30
    国家药品监督管理局 晚期实体瘤 肿瘤 血液肿瘤 CD-001注射液
  • GC101关键II期临床完成首批患者入组
    临床研究
    GC101关键II期临床完成首批患者入组
    12月30日，君赛生物 “ 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、II期临床试验(MIZAR-003)” 在组长单位北京大学肿瘤医院完成首批患者入组。 GC101 依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL ® 细胞富集扩增平台开发而成， 是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线，也是 全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法 。 已有临床数据显示， GC101针对 多种类型晚期实体肿瘤 的客观缓解率(ORR) 超35% ，已有 4例患者 肿瘤被完全清除，获得 完全缓解(CR) 疗效，其中无瘤生存最久时间已 超3年 。
    君赛生物
    2024-12-30
    恶性肿瘤 胰腺癌 IL-2 北京大学肿瘤医院 上海君赛生物科技有限公司
  • RSV mRNA疫苗I期首批受试者完成接种，阿法纳1年拿下3项临床批件
    临床研究
    RSV mRNA疫苗I期首批受试者完成接种，阿法纳1年拿下3项临床批件
    未来这些志愿者将接受多次访视，以监测他们的健康状况、免疫反应以及可能出现的任何不良反应，并为后续的临床试验提供重要依据。 呼吸道合胞病毒是一种单负链RNA病毒，可以感染所有年龄段人群，尤其在老年人和婴幼儿中，RSV病毒感染往往引发更为严重的临床症状，如肺炎、支气管炎等，甚至可能危及生命。 因 此，研发具有高效保护力的RSV疫苗具有重要的战略意义。
    医麦客News
    2024-12-30
    支气管炎
  • 2024 SABCS｜恒瑞创新药达尔西利用于晚期乳腺癌伴内脏危象最新研究结果亮相
    临床研究
    2024 SABCS｜恒瑞创新药达尔西利用于晚期乳腺癌伴内脏危象最新研究结果亮相
    2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于近日在美国圣安东尼奥举行。 该研究达到了预设的主要终点，提示达尔西利联合内分泌治疗有望成为此类患者的新选择 。 对于合并内脏危象的晚期乳腺癌患者，目前临床上主要选择化疗，以达到快速控制疾病进展的目的 。
    恒瑞医药
    2024-12-30
    GLP-1 乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 达尔西利 SHR-4849注射液
  • 江苏威凯尔VC005片完成口服治疗中重度特应性皮炎首例受试者给药
    临床研究
    江苏威凯尔VC005片完成口服治疗中重度特应性皮炎首例受试者给药
    近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（简称“AD”），完成Ⅲ期临床首例受试者给药。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的新一代JAK1抑制剂。 药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。
    威凯尔医药
    2024-12-30
    JAK1 适应障碍 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-004胶囊 VC-005凝胶
  • 科济药业大涨！其胃癌候选药物关键II期临床取得积极进展
    临床研究
    科济药业大涨！其胃癌候选药物关键II期临床取得积极进展
    科济药业-B（02171） 早盘上涨4.05% ，涨势喜人。 源于科济药业今早公布的一个大消息！ 其Claudin18.2 CAR-T 舒瑞基奥仑赛注射液 中国胃癌关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。
    Being科学
    2024-12-30
    肝癌 胃癌 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2 重庆大学
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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