12月30日，君赛生物“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、II期临床试验(MIZAR-003)”在组长单位北京大学肿瘤医院完成首批患者入组。
关于GC101
关于MIZAR-003
MIZAR-003项目是一项开放标签、随机、对照、多中心关键II期临床试验，旨在评估GC101 TIL细胞疗法在晚期黑色素瘤患者中的有效性与安全性。目前，MIZAR-003已在组长单位北京大学肿瘤医院启动，后续将快速在全国20个省(直辖市、自治区)的23个分中心启动。
主要入组标准：
1、18-75岁，男女不限；
2、不可切除的晚期、复发或转移性黑色素瘤患者(葡萄膜黑色素瘤除外)；
3、经PD-1抗体治疗失败或不耐受；
4、至少2个病灶，身体可支持微创手术取材。
主要排除标准：
1、有严重基础性疾病；
2、有重大传染性疾病；
关于君赛生物
全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法GC101，以及全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203，在10种不同类型晚期实体肿瘤中均展现优异临床疗效(包括多线治疗失败的胰腺癌与高级别脑胶质瘤)，其中7例患者肿瘤被完全清除，无瘤生存最久时间已超3年。
更多信息请访问：www.juncell.com
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