和铂生态 | 恩凯赛药通用型基因修饰NK细胞疗法临床试验启动

和铂医药

2024/12/27

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实体瘤晚期实体瘤自身免疫疾病和铂医药（上海）有限责任公司上海恩凯细胞技术有限公司

2024年12月26日，由和铂医药参与投资孵化的恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布，一项“评价NK042细胞注射液（通用型NKR+NK）在晚期实体瘤中的安全性、初步疗效的开放、单臂、多中心I期临床研究”临床试验正式启动。本项目将由北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任沈琳教授牵头，该团队在消化系统肿瘤等诊疗领域享有盛名。

NK042细胞注射液是恩凯赛药自主研发的异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞产品，是通过基因修饰增强NK细胞靶向识别和杀伤能力的通用现货型NK细胞产品，为国内首个获批该靶点的NK细胞药物，具备治疗实体瘤、血液系统肿瘤、自身免疫疾病、衰老及神经退行性病变等疾病的优势和潜力。NK042细胞注射液于2024年5月获得中国NMPA临床默示许可，并将于近期在中国完成首例病人入组给药。

恩凯赛药坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域有数项产品管线在推进。期待这项研究能为晚期实体瘤患者开辟更有效的治疗新途径，显著提高患者的生活质量和生存预期。