新闻纲要 2024年12月27日，康宁杰瑞宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获CDE同意开展一项Ⅲ期临床研究，用于对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。 新闻详情 卵巢癌（OC）年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位，且呈上升趋势，病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的主要治疗方案，然而约70%的卵巢癌治疗后会复发并进展为铂耐药（PROC），患者缺乏有效治疗手段，预后较差。2024年NCCN指南推荐非铂类细胞毒性药物和靶向药物单药治疗作为铂耐药卵巢癌患者的首选治疗方案。既往研究表明，铂耐药性卵巢癌接受非铂类化疗的客观缓解率仅为4%至13%，非铂类化疗联合靶向药物治疗的客观缓解率仅10%至30%，迫切需要更多新的治疗选择。 JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，能够结合肿瘤细胞表面的HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。JSKN003较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。 JSKN003目前在中国和澳大利亚正在进行多项不同阶段的临床研究，研究结果显示了良好的耐受性和安全性，在既往经多线系统性治疗后的多种晚期实体瘤患者中，尤其是在HER2表达的乳腺癌、铂耐药卵巢癌以及HER2高表达的实体瘤患者中疗效明显。 2024年9月，康宁杰瑞与石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司达成授权合作，津曼特生物获得在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003用于治疗肿瘤相关适应症的独家许可及再许可权，并成为JSKN003肿瘤相关适应症在中国内地的唯一上市许可持有人（MAH）。康宁杰瑞保留JSKN003的独家生产权。 入群交流 为促进生物医药行业的合作交流，小编决定组建微信交流群，供行业相关从业人员进行交流，请添加上方小编微信入群，备注：公司+职位+姓名。 未来会议安排，敬请期待...
2026-07-22
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