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  • 【行业看点】道尔生物甘雨龙揭秘：创新多靶点激动剂的发现之旅与临床应用！
    临床研究
    【行业看点】道尔生物甘雨龙揭秘：创新多靶点激动剂的发现之旅与临床应用！
    现担任浙江道尔生物科技有限公司临床运营高级总监，主要负责道尔生物的创新药临床研究项目管理及人员管理。 创新型靶向GLP-1R/GIPR/GCGR的多靶点激动剂的发现和临床转化。 1. 基于GLP-1的多靶点激动剂已经成为代谢疾病的开发热点。
    生物制药小编
    2024-11-08
    GLP-1 GIPR GCGR 浙江道尔生物科技有限公司
  • 姗姗来迟，Beam碱基编辑首个临床数据公布
    临床研究
    姗姗来迟，Beam碱基编辑首个临床数据公布
    近日，碱基编辑技术先驱Beam披露了其将在美国血液学会（ASH）年会上报告其碱基编辑疗法 BEAM-101 首个临床数据的摘要。 该临床数据来自一项单臂、开放标签Ⅰ/Ⅱ期临床试验BEACON，该项临床主要评估了经单次注射BEAM-101在伴严重血管闭塞危像（VOCs）镰状细胞病（SCD）患者中的安全性和有效性。 BEAM-101是 Beam 进度最快的项目，也是碱基编辑领域的首个IND，早在2021年11月，BEAM-101获得FDA的IND批准。
    生物制药小编
    2024-11-08
    小脑共济失调 镰状细胞病
  • JACC：IRONMAN 静脉注射铁剂治疗心力衰竭试验中的住院和死亡裁定
    临床研究
    JACC：IRONMAN 静脉注射铁剂治疗心力衰竭试验中的住院和死亡裁定
    心力衰竭IRONMAN。 在IRONMAN试验中，FDI在心血管和非心血管住院方面具有相似的减少作用，表明纠正铁缺乏可能增加心力衰竭患者对导致住院的广泛问题的抵抗力或恢复力。 我们希望通过这项研究，了解铁剂治疗是否能够改善心力衰竭患者的临床结局，减少住院和死亡的风险。
    心动力学苑
    2024-11-08
    心力衰竭
  • 86%患者肿瘤完全消失！创新疗法3期试验积极结果公布
    临床研究
    86%患者肿瘤完全消失！创新疗法3期试验积极结果公布
    ImPact Biotech公司今天宣布了ENLIGHTED临床3期试验的最新中期结果。 分析显示，高达86%接受其在研帕利泊芬（padeliporfin）血管靶向光动力（VTP）疗法治疗的低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者达到完全缓解（CR）。 ImPact Biotech 公司计划继续ENLIGHTED研究的患者招募。
    药明康德
    2024-11-08
    肿瘤
  • JAMA Oncology发表伊基奥仑赛注射液（福可苏®）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤1b/2期临床研究数据
    临床研究
    JAMA Oncology发表伊基奥仑赛注射液（福可苏®）用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤1b/2期临床研究数据
    ■ 1b/2期FUMANBA-1研究数据证明，伊基奥仑赛注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中实现深度且持久的缓解；。 ■ 数据显示，治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9%；。 ■ 103例受试者中，仅一例发生3级及以上细胞因子释放综合征（CRS），无3级以上免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生。
    驯鹿生物
    2024-11-08
    伊基奥仑赛 多发性骨髓瘤 细胞因子释放综合征 华中科技大学同济医学院附属同济医院 CD8A
  • 不可切除III期肺癌患者“接近治愈”，奥希替尼降低83%脑转移或死亡风险
    临床研究
    不可切除III期肺癌患者“接近治愈”，奥希替尼降低83%脑转移或死亡风险
    在LAURA研究中，奥希替尼在不可切除的III期 EGFRm NSCLC患者中，相较于安慰剂显示了统计学上显著的无进展生存期（PFS）改善，显示奥希替尼巩固治疗使III期不可切除患者“接近治愈”（close to cure） 1 ，文章在今年八月发表在国际顶尖肿瘤杂志《新英格兰医学杂志》上 2 。 非小细胞肺癌（NSCLC）的远处转移是一个预后不良的因素，严重影响生活质量。 中枢神经系统（CNS）是表皮生长因子受体突变（ EGFRm ）NSCLC 远处进展的常见部位。
    允英
    2024-11-08
    奥希替尼 非小细胞肺癌
  • TCE自免竞争再加速：神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床
    临床研究
    TCE自免竞争再加速：神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床
    该研究入组的事SLEDAI评分8分以上的患者，1b期主要终点为安全性，2期临床主要终点为SRI-4响应率，次要终点为SLESAI-2K降低超过4分的受试者百分比等。 该1b/2期临床由协和医院曾小峰主任主持，计划入组156例狼疮患者。 自免热潮引发了TCE密集出海，但目前TCE积累的多是血液瘤的临床数据，自免的临床刚刚开始。
    医药笔记
    2024-11-08
    血液肿瘤 CD20 CD3
  • 恒瑞SHR-A2009：国内首个HER3 ADC进入三期
    临床研究
    恒瑞SHR-A2009：国内首个HER3 ADC进入三期
    近期，根据UmabsDB数据库的记录，恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上，登记了一项HER3 ADC药物SHR-A2009，在含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，启动一项三期临床试验CTR20244118。 该临床的设计和默沙东/第一三共的patritumab deruxtecan（HER3-DXd）III期临床HERTHENA-Lung02设计一直，用药设置方面，SHR-A2009为单药，对照药为培美曲塞二钠、卡铂和顺铂。 截止2024 年 3 月 30 日，共有 103例 EGFR 突变的 NSCLC 患者入组并接受治疗。
    精准药物
    2024-11-08
    EGFR 非小细胞肺癌 卡铂 HER3 顺铂
  • 阿斯利康减肥药物最新数据：4周减重九斤！
    临床研究
    阿斯利康减肥药物最新数据：4周减重九斤！
    2024年11月4日，阿斯利康在在美国圣安东尼奥举行美国肥胖周(Obesity Week)上，披露了 口服小分子 GLP-1 激动剂AZD5004的最新研究进展 。 AZD5004（ECC5004） 最早由诚益生物开发； 2023年11月，阿斯利康与诚益生物成一项独家许可协议。 根据该协议，阿斯利康将拥有中国以外的所有地区独家开发和商业化ECC5004的权利，用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗； 诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费 。
    精准药物
    2024-11-08
    GLP-1 AstraZeneca PLC 上海诚益生物科技有限公司
  • 迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床
    临床研究
    迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床
    本集团研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。 狂犬病是世界上致死率最高的疾病，一旦发病，致死率接近100%。 市面上主流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。
    艾美疫苗
    2024-11-07
    狂犬病疫苗 艾美疫苗股份有限公司
  • 《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》发表，首次对tau PET临床诊疗路径作出推荐
    临床研究
    《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》发表，首次对tau PET临床诊疗路径作出推荐
    近日，由中华医学会核医学分会神经影像相关专家结合国内外最新研究成果、我国痴呆症临床诊疗现状及PET显像技术的可及性，讨论并制定的《痴呆症诊断的PET显像临床应用路径专家共识2024》于《中华核医学与分子影像杂志》2024年第10期发表。 该共识旨在从我国国情及临床场景出发，为临床医师在痴呆症的鉴别诊断和疾病管理中如何进行不同PET显像的组合或应用顺序提供建议与指导。 痴呆症临床表现复杂，不同疾病类型间仅靠症状进行准确甄别极具挑战，精准诊断意义重大。
    东诚药业
    2024-11-07
    适应障碍 认知障碍
  • 复方阿胶浆治疗癌因性疲乏II期临床研究项目正式启动
    临床研究
    复方阿胶浆治疗癌因性疲乏II期临床研究项目正式启动
    11月7日，复方阿胶浆治疗癌因性疲乏II期临床研究项目启动仪式在进博会东阿阿胶品牌馆成功举办。 上海瑞金医院肿瘤科主任张俊、复旦大学附属华山医院肿瘤科主任梁晓华、上海交通大学医学院附属新华医院肿瘤科主任郑磊贞、常州市肿瘤医院肿瘤内科副主任毕延智等18位肿瘤领域权威专家，东阿阿胶总裁孙金妮、资深技术专家杨炳朝以及研发创新中心相关负责人等出席仪式。 本次会议更是邀请了统计、信息的专家学者，相信在多学科的联合下，医工交叉、医工融合，能够为患者提供更加有效和个性化的治疗方案，同时也为企业的发展和人民的健康贡献更多力量。
    东阿阿胶
    2024-11-07
    复方阿胶浆 东阿阿胶股份有限公司
  • 艾美斐全球性创新药IPG8294获美国FDA临床试验“入场券”
    临床研究
    艾美斐全球性创新药IPG8294获美国FDA临床试验“入场券”
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京艾美斐生物医药科技有限公司（下称：艾美斐）宣布，其自主研发的全球首个靶向NAD+水解酶的小分子口服药IPG8294，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床批件。 早在今年八月，IPG8294已获得美国FDA孤儿药资质认证。 此次获得FDA临床批件后，公司将大力推动线粒体肌病的临床研究，争取作为孤儿药早日上市。
    南京生物医药谷
    2024-11-07
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 GPCR CCR8
  • 歌礼宣布同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的临床I期研究取得积极结果
    临床研究
    歌礼宣布同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的临床I期研究取得积极结果
    -在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高受试者I期单剂量递增（SAD）研究数据显示，皮下注射ASC47的半衰期长达21天，支持在肥胖症患者中每月给药一次。 -在使用饮食诱发肥胖（DIO）小鼠模型的多项临床前研究中，ASC47显示出了健康的减重效果（减重不减肌）。 -在一项与司美格鲁肽（semaglutide）进行头对头比较的DIO小鼠模型临床前研究中，ASC47治疗组DIO小鼠总体脂量减少（-63.5%），与司美格鲁肽（-39.6%）相比，具有统计学显著性。
    歌礼
    2024-11-07
    司美格鲁肽 替尔泊肽 肝脏疾病 THR-β 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 全球首款针对1型糖尿病的干细胞疗法进入3期临床试验
    临床研究
    全球首款针对1型糖尿病的干细胞疗法进入3期临床试验
    这项I/II/III期研究将纳入总计50名患者，他们将接受单次、目标剂量的VX-880输注。 研究的主要终点是达到胰岛素独立且未发生严重低血糖事件（SHEs）的患者比例。 这一进展标志着VX-880成为全球首款针对1型糖尿病进入3期临床试验的干细胞疗法，为糖尿病患者带来了新的治疗希望。
    医麦客News
    2024-11-07
    糖尿病
  • RNA编辑疗法全球首获临床概念验证，优势突显，未来将超越CRISPR？
    临床研究
    RNA编辑疗法全球首获临床概念验证，优势突显，未来将超越CRISPR？
    2024年10月16日，Wave Life Sciences（WLS）对外公布了一则振奋人心的消息，其用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的RNA编辑疗法WVE-006在Ib/IIa期RestorAATio n-2研究中呈现出积极数据。 这是RNA编辑在临床试验中的首次成功实现。 在现代医学的前沿领域，基因治疗一直是备受瞩目的研究方向，而RNA编辑疗法作为其中的新兴力量，正逐渐崭露头角。
    云舟生物
    2024-11-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 囊性纤维化 Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 云舟生物科技（广州）股份有限公司 Wave Life Sciences Ltd
  • 【“人民”前沿】皮科牵头的特应皮炎创新药司普奇拜单抗III期临床研究在权威杂志发表
    临床研究
    【“人民”前沿】皮科牵头的特应皮炎创新药司普奇拜单抗III期临床研究在权威杂志发表
    结果表明，在长达52周治疗中，司普奇拜单抗对成人中重度特应性皮炎具有显著疗效，并具有良好安全性。 拉至文末“阅读原文”，查看研究全文。 研究结果显示，司普奇拜单抗治疗52周，受试者EASI-75应答率高达92.5%，EASI-90应答率高达77.1%，皮损清除或几乎清除（IGA 0/1）的患者达67.3%。
    北京大学人民医院
    2024-11-07
    司普奇拜单抗 适应障碍 银屑病 结膜炎 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
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