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传奇生物公布CARVYKTI®治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据

中国医药生物技术协会中国医药生物技术协会
2024/12/27
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395
多发性骨髓瘤 南京传奇生物科技有限公司 达雷妥尤单抗 泊马度胺 西达基奥仑赛

南京传奇生物科技有限公司公布了Ⅲ期研究CARTITUDE-4最新数据。研究结果表明，在既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD]）的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI®（西达基奥仑赛；cilta-cel）可显著提高微小残留病（MRD）阴性率，与标准治疗（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 [PVd] 或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松 [DPd]）相比疗效显著。MRD阴性率是多发性骨髓瘤患者生存期延长的重要预后标志。这些结果强化了CARVYKTI®作为早期（二线）治疗的临床价值，并支持了其近期达到的相较于标准治疗的总生存期（OS）获益。

该Ⅲ期研究CARTITUDE-4评估了CARVYKTI®与 PVd 或 DPd 的标准疗法在既往接受过一至三线治疗且来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者中的疗效。研究进行了随机分组，208名患者接受CARVYKTI®治疗，211名患者接受标准治疗。

研究评估了患者在10-5阈值下的MRD阴性率（cilta-cel组n=145；标准疗法组n=103）。在中位随访近三年（34个月）时，接受CARVYKTI®治疗的可评估患者MRD阴性率为89%，而标准疗法组为38%（P<0.0001）。此外，经CARVYKTI®治疗的患者迅速达到较高的总体MRD阴性率，第56天时，69%可评估患者已达到MRD阴性。在数据截止时，CARVYKTI®组中有52%的MRD可评估患者达到至少12个月的持续MRD阴性且完全缓解（≥CR）；而标准治疗组仅为10%（P<0.0001）。对CARTITUDE-4和CARTITUDE-1研究（既往1-3线与3+线治疗）的事后比较表明，在治疗方案中更早使用CARVYKTI®治疗时，MRD阴性率、PFS和OS率更高。（信息来源：南京传奇生物科技有限公司）

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