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  • 52周数据！康诺亚公布IL-4Rα单抗最新3期临床结果，针对特应性皮炎
    临床研究
    52周数据！康诺亚公布IL-4Rα单抗最新3期临床结果，针对特应性皮炎
    1 0月28日，康诺亚宣布其自主研发的1类新药 司普奇拜单抗（研发代号：CM310）用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周疗效与安全性数据 正式发表于国际过敏与免疫学领域期刊 Allergy 。 司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体。 司普奇拜单抗已经于2024年9月获中国NMPA批准上市， 用于治疗成人中重度特应性皮炎。
    抗体圈
    2024-10-29
    特应性皮炎 司普奇拜单抗 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 肝硬化影响超1亿人! 52项临床证明间充质干细胞可以改善肝功能
    临床研究
    肝硬化影响超1亿人! 52项临床证明间充质干细胞可以改善肝功能
    肝硬化是由于慢性肝损伤而引起的肝脏结构和功能进行性恶化的疾病，是影响人类健康的重大慢性疾病之一。 肝硬化的发病原因多种多样，包括长期酗酒、慢性病毒性肝炎（如乙型和丙型肝炎）、 自身免疫性肝病 、遗传代谢性疾病、肝血管性疾病等，导致肝脏遭受持续的炎症、 氧化应激 、细胞死亡和纤维化等损伤，肝细胞在受到各种损伤因素的刺激后，会释放细胞因子、炎症介质和氧化应激物质等，这些物质可以直接或间接地促进肝星状细胞HSC)的活化。 目前，肝硬化的治疗方法主要包括药物治疗、减轻症状的支持治疗、肝移植以及新兴的细胞治疗方法。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-10-29
    肝纤维化 TNF 肝硬化 MMP9 MMP2
  • 卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子高81.1）
    临床研究
    卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子高81.1）
    近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的 PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌中的III期临床研究（COMPASSION-16）的最新突破性成果在 《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子81.1） 上发表。 COMPASSION-16研究结果显示， 卡度尼利方案 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌高效地延长了全人群患者（包括PD-L1表达阳性人群和阴性人群）的总生存期，显著降低了疾病进展与死亡风险。 开坦尼 ® 是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。
    康方生物Akeso
    2024-10-29
    PD-1 宫颈癌 PD-L1 卡度尼利单抗 CTLA4
  • 三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSK RSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据
    临床研究
    三叶草生物公布其二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSK RSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据
    头对头临床数据表明： 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当， 同时与GSK的AREXVY相比， 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验， 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。
    三叶草生物制药
    2024-10-29
    GSK PLC 呼吸道疾病 四川三叶草生物制药有限公司
  • 天津医科大学肿瘤医院完成全球首例通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作
    临床研究
    天津医科大学肿瘤医院完成全球首例通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作
    近日，天津医科大学肿瘤医院胰腺癌防治研究中心、临床试验机构办公室、Ⅰ期临床试验病房团队 联合完成全球首例(First-in-human)通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作 ，为提升晚期胰腺癌患者治疗效果探寻新方向。 CAR-T疗法是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy（嵌合抗原受体T细胞疗法）的简称，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，是从患者身上提取发挥免疫功能的T细胞，经过体外培养、改造后回输进患者体内，帮助识别和攻击特定的癌细胞，达到肿瘤治疗目的。 但目前已上市和在研的大部分CAR-T疗法多属于自体CAR-T疗法，普遍需要从患者身上提取细胞培养并回输，需要复杂的个体化生产制备流程，再加上部分患者可能难以产生足够的高质量自体T细胞，在及时广泛应用上存在一定局限性。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-29
    江苏恒瑞医药股份有限公司 帕金森病 胰腺癌 托夫生 Biogen Inc
  • 65%生物制剂治疗应答不佳患者实现皮损清除！匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）II期银屑病临床研究最新结果公布
    临床研究
    65%生物制剂治疗应答不佳患者实现皮损清除！匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）II期银屑病临床研究最新结果公布
    此前，匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病的首个NDA已获NMPA受理审评。 国内首个银屑病治疗领域其他生物制剂转IL-23p19抗体的临床研究。 该研究旨在评价以往其他生物制剂治疗斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性及安全性。
    信达生物
    2024-10-29
    匹康奇拜单抗 银屑病 IL-23p19 Incyte Corp Adimab LLC
  • 默沙东/Moderna启动免疫组合疗法3期临床试验；延长渐冻症患者生命的细胞疗法……
    临床研究
    默沙东/Moderna启动免疫组合疗法3期临床试验；延长渐冻症患者生命的细胞疗法……
    mRNA癌症疫苗联合Keytruda治疗更早期肺癌，默沙东/Moderna启动3期临床试验。 默沙东公司（MSD）与Moderna公司今日宣布启动INTerpath-009试验，这是一项关键性3期临床试验，旨在 评估在研个体化新抗原疗法V940（mRNA-4157），与抗PD-1疗法Keytruda联用，作为辅助治疗用于II期、IIIA或IIIB期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。 Kivu Bioscience今日宣布完成9200万美元的A轮融资。
    药明康德
    2024-10-29
    PD-1 非小细胞肺癌 Merck Sharp & Dohme Ltd MSD Moderna Inc
  • 【诺思格|深度报告】临床CRO领跑者，赋能创新药研发历程【国盛医药】
    临床研究
    【诺思格|深度报告】临床CRO领跑者，赋能创新药研发历程【国盛医药】
    前言：中国临床 CRO 的天花板在哪里。 临床 CRO 行业是医药研发领域中的一个重要分支，通过提供专业的外包服务，包括临床试验设计、患者招募、数据收集、统计分析、监管咨询、临床试验管理等，帮助客户公司加速药物的研发进程。 以海外龙头 IQVIA 为例， IQVIA 的前身是 Quintiles ，创立于 1982 年， 1997 年公开上市交易，同年开始在大中华区运营，目前在上海、北京、广州、大连、香港等地都有设立，开启全球扩张步伐。
    国医盛视
    2024-10-29
    IQVIA Ltd Quintiles Transnational Holdings Inc
  • 宜明昂科：IMM0306治疗系统性红斑狼疮临床试验，完成首例给药
    临床研究
    宜明昂科：IMM0306治疗系统性红斑狼疮临床试验，完成首例给药
    近日，宜明昂科发布公告，宣布其自主研发的IMM0306治疗系统性红斑狼疮的Ib期临床试验已成功完成首例患者给药。 IMM0306是一种靶向分化簇47 (CD47)和分化簇20 (CD20)的双特异性分子，标志着全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向治疗药物。 IMM0306通过增强的抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）和抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC），能够同时与恶性B细胞上表达的CD47和CD20结合。
    医药投资部落
    2024-10-28
    CD20 系统性红斑狼疮 CD47 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 晚期癌症疾病控制率超80%！潜在“best-in-class”小分子抑制剂积极临床数据公布
    临床研究
    晚期癌症疾病控制率超80%！潜在“best-in-class”小分子抑制剂积极临床数据公布
    日前，Arcus Biosciences公布其潜在“best-in-class”HIF-2α抑制剂casdatifan（AB521）在临床1/1b期试验ARC-20的积极数据。 分析显示，在100 mg扩展队列中， 转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的主要疾病进展率仅为19%，疾病控制率（DCR）高达81% ，且目前许多患者仍在接受治疗。 分析显示， 患者对casdatifan应答迅速，仅有19%的患者在首次疾病评估时或之前出现主要疾病进展。
    药明康德
    2024-10-28
    HIF2A Arcus Biosciences Inc Casdatifan 片
  • 100%疾病控制率！潜在“first-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证
    临床研究
    100%疾病控制率！潜在“first-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证
    日前，Tyra Biosciences公布其在研潜在“first-in-class”FGFR3靶向抑制剂TYRA-300在SURF301临床1/2期研究中治疗转移性尿路上皮癌（mUC）患者的临床概念验证数据。 分析显示， 接受每日一次≥90 mg TYRA-300、带有FGFR3突变（FGFR3+）的患者达成100%的疾病控制率（DCR）。 分析显示，在接受每日一次≥90 mg剂量的FGFR3+ mUC患者中，TYRA-300在所有患者中均表现出抗肿瘤活性：。
    药明康德
    2024-10-28
    转移性尿路上皮癌 FGFR3
  • 再度登顶：司普奇拜单抗III期研究52周数据发表于过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》
    临床研究
    再度登顶：司普奇拜单抗III期研究52周数据发表于过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》
    2024年10月28日，由康诺亚自主研发的国家1类新药 司普奇拜单抗（商品名：康悦达 ® ，研发代号：CM310）用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究52周疗效与安全性数据正式发表于国际过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》(最新IF: 12.6) 。 该研究结果此前已在2024年第43届欧洲变态反应与临床免疫学会大会（EAACI）上以口头报告的形式公布。 研究共纳入500例中国中重度特应性皮炎受试者，是迄今先进疗法中纳入最大规模中国AD受试者的III期临床研究。
    康诺亚
    2024-10-28
    肿瘤 司普奇拜单抗 自身免疫疾病 IL-13 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
  • 股价上涨605%！曾「研发失败」的罕见病药物被重启
    临床研究
    股价上涨605%！曾「研发失败」的罕见病药物被重启
    10月24日，Monopar Therapeutics从阿斯利康罕见病产品线中“回收”了已终止的管线 ALXN-1840（四硫钼酸双胆碱）。 该药物是一种用于治疗肝豆状核变性的候选药物。 Monopar将以现金加股权的形式向 Alexion 支付预付款，具体金额未披露。
    罕见病信息网
    2024-10-28
    AstraZeneca PLC 罕见病 肝豆状核变性 Monopar Therapeutics Inc Alexion AstraZeneca Rare Disease
  • 天津医科大学肿瘤医院完成全球首例(First-in-human)通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作
    临床研究
    天津医科大学肿瘤医院完成全球首例(First-in-human)通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作
    2024年10月25日，天津医科大学肿瘤医院胰腺癌防治研究中心、临床试验机构办公室、Ⅰ期临床试验病房团队 联合完成全球首例(First-in-human)通用型CAR-T细胞治疗晚期胰腺癌的临床试验患者治疗投用工作 ，为提升晚期胰腺癌患者治疗效果探寻新方向。 CAR-T疗法是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy（嵌合抗原受体T细胞疗法）的简称，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，是从患者身上提取发挥免疫功能的T细胞，经过体外培养、改造后回输进患者体内，帮助识别和攻击特定的癌细胞，达到肿瘤治疗目的。 但目前已上市和在研的大部分CAR-T疗法多属于自体CAR-T疗法，普遍需要从患者身上提取细胞培养并回输，需要复杂的个体化生产制备流程，再加上部分患者可能难以产生足够的高质量自体T细胞，在及时广泛应用上存在一定局限性。
    天津医科大学肿瘤医院
    2024-10-28
    恶性肿瘤 胰腺癌 卵巢癌 MSLN 胰腺肿瘤
  • 【妇科肿瘤诊治中心·医疗案例】临床研究为多次复发晚期宫颈癌患者带来生命曙光
    临床研究
    【妇科肿瘤诊治中心·医疗案例】临床研究为多次复发晚期宫颈癌患者带来生命曙光
    近期，我院妇科肿瘤诊治中心专家团队采用临床研究成功治疗一位多次复发的晚期宫颈癌患者，肿瘤得到控制，缓解期已3年以上，患者生活质量得到改善。 56岁的余女士6年前确诊宫颈癌，通过手术及术后化疗综合治疗后肿瘤消退。 1年后复查时再次出现远处转移，包括肝脏、颈部、左锁骨上、双肺等，时刻危及生命。
    福建省肿瘤医院
    2024-10-28
    肿瘤 宫颈癌 卵巢癌 子宫内膜癌 外阴癌
  • 上市企业丨再鼎医药：DLL3 ADC 初期疗效安全性数据优秀
    临床研究
    上市企业丨再鼎医药：DLL3 ADC 初期疗效安全性数据优秀
    大会以“ 加强科技和产业融合，助力发展新质生产力 ”为主题，聚焦政策服务、科技创新和产业、生物经济三大版块，通过主题报告、专题分会、闭门研讨会、成果展示等形式，全面展示生物技术领域最新进展，深入探讨生物技术创新及产业发展趋势，助力卫生健康领域新质生产力发展。 近日，BioBAY园内上市企业 再鼎医药 在2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上以全体会议口头报告的形式，公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据结果，数据显示其 初期疗效安全性优秀。 该药物在接受过至少一种含铂化疗方案治疗的广泛期小细胞肺癌患者中进行研究。
    BioBAY
    2024-10-28
    乳腺癌 DLL3 HER2 溃疡性结肠炎 再鼎医药（上海）有限公司
  • 【双重工艺】高品质Laminin蛋白支持临床iPSC建库
    临床研究
    【双重工艺】高品质Laminin蛋白支持临床iPSC建库
    尽管iPSC具有极大潜力，但其生成过程中所需的时间和费用仍然是研究人员面临的重大挑战。 然而，建立高效的iPSC库仍需克服一些关键挑战，包括细胞的快速扩增、保持其干性和分化潜力，以及确保基因组和核型的稳定性。 因此，高质量的iPSC库对于应对这些挑战、推动研究的进一步发展至关重要。
    Pharma CMC
    2024-10-28
    临床iPSC iPSC
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