医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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三次临床失败，艾伯维神经科学产品频频爆雷临床研究神经科学领域作为艾伯维的主力板块之一，其对于公司业绩的贡献远超于肿瘤板块。 从2024 Q3艾伯维披露的季报来看，公司第三季度净收入144.60亿美元，同比增长3.8%，其中自免贡献70.46亿美元（+3.9%）、肿瘤贡献16.87亿美元（+11.6%）， 而神经科学领域贡献23.63亿美元（+15.6%），成为拉动公司业绩提升的主力军 。 在神经科学的这盘棋中，艾伯维曾于2021年以300亿美元收购了Neurocrine Biosciences；在2023年以87亿美元收购神经科学制药Cerevel Therapeutics；并于今年以20亿美元宣布与Gilgamesh达成一项超20亿美元的合作许可选择协议......
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平均体重减轻约20%！重磅疗法治疗肥胖人群，疗效持续至少1年临床研究日前，安进（Amgen）公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。 分析显示， 在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20% ，且未出现体重减轻平台期 ，表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。 安进宣布将在肥胖与肥胖相关共病患者中启动MARITIME临床3期开发项目。
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【速递】铁树再开花：AKT 抑制剂 capivasertib 治疗前列腺癌的 3 期临床试验达到主要终点临床研究
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爱科诺宣布高选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201获得非感染性葡萄膜炎二期临床试验批准临床研究2024 年 11 月 26 日，中国苏州 —— 爱科诺生物医药（苏州）有限公司（以下简称爱科诺）宣布，其自主研发、拥有全球权益的创新口服小分子高选择性 TYK2/JAK1 抑制剂 AC-201 已收到国家药品监督管理局（ NMPA ）《药物临床试验批准通知书》批准一项 AC-201 用于治疗非感染性葡萄膜炎的 II 期临床研究，这是爱科诺在中美澳获批的第 8 个临床试验批件。 该项试验是评价 AC-201 在活动性非感染性葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组的 Ⅱ 期临床试验。 AC-201 作为靶向 TYK2/JAK1 的口服候选药物，有望为全球非感染性葡萄膜炎患者提供新的治疗选择。
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安进减肥药公布积极结果：52周减重20%，效果更好、反弹率低临床研究11月26日， 安进 宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的 GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂 MariTide （maridebart cafraglutide， AMG 133 ）的II期临床试验取得了积极结果。 对于未合并2型糖尿病的肥胖或超重患者，使用MariTide治疗第52周时可以平均减重20%。 MariTide是一种GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂，与司美格鲁肽和替尔泊肽相比 ，MariTide给药频率更低 ，可以每月甚至更长时间间隔给药1次。
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弘晖HLC⋅Family |「同心医疗」LVAD在美国完成临床试验首例入组临床研究近日，弘晖基金被投企业 「同心医疗」 自主研发 的 新一代植入式左心室辅助系统 （LVAD，俗称“人工心脏”） BrioVAD® 在美国埃默里大学医院（Emory University Hospital）成功完成了INNOVATE临床试验 首例 受试者入组。 该试验将直接与此前FDA批准的 唯一一款 全磁悬浮人工心脏雅培HeartMate 3进行随机对照，这一关键里程碑标志着BrioVAD®在国际人工心脏最高舞台上正式开启了其技术创新与临床应用的双重验证之旅，同心医疗也成为当前 唯一 在美国本土开展LVAD临床试验的医疗器械创新企业。 同心医疗成立于 2008 年，经过十多年的、源头创新，成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚 ®VAD （型号： CH-VAD ），是我国首个获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。
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股价下跌85%！唯一管线的III期临床走到尽头临床研究Cassava Sciences 陷入困境的阿尔茨海默病候选药物 simufilam 的开发似乎终于走到了尽头。 11月25日，这家总部位于德克萨斯州奥斯汀的生物技术公司透露， simufilam 在轻度至中度阿尔茨海默氏症方面的首次 3 期试验未通过 ，第二项研究现已停止。 市值蒸发了四分之三以上 。
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同心医疗完成BrioVAD®美国INNOVATE临床试验首例入组 | 火山情报临床研究2024年11月25日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc. 宣布公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD®，在美国埃默里大学医院完成了INNOVATE临床试验首例患者入组。 同心医疗成立于2008年，经过十多年的、源头创新，成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚®VAD（型号：CH-VAD），是我国首个获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。 目前，中国已有超过350名患者接受了CH-VAD的治疗，并展现了卓越的临床效果。
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正大天晴首次公布 4 款重磅 1 类新药临床试验数据临床研究2024 年 ASH 年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日在美国圣地亚哥召开。 本届大会上，正大天晴将公布 7 款创新药的最新进展，包括 4 项口头报告。 首次公布 ITP Ⅰ期研究结果。Insight数据库2024-11-27
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天士力暂停安美木单抗临床试验临床研究日前，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物之控股子公司上海赛远生物研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液（以下简称“ 安美木单抗”）目前处于II期临床试验 。 根据近期得出的《IIb期临床研究报告（期中分析）》结论， 公司决定暂停安美木单抗的临床试验，同时将该项目开发支出余额全额计提资产减值准备 。 经内外部专家评估， 天士力 认为当前数据不足以支持推进至III期临床研究。
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华赛伯曼FAST- TIL细胞治疗产品I期临床受试者获得完全缓解CR疗效临床研究FAST-TIL是华赛伯曼基于自主研发的PowerTexp 高效TIL生产工艺平台开发的首款TIL细胞治疗产品。 通过创新设计，解决传统TIL细胞疗法痛点，突破关键限制因素，提升TIL临床治疗的安全性和有效性。 FAST-TIL创新设计，突破局限。
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平均体重减轻约20%！安进潜在“first-in-class”重磅疗法进入3期开发阶段临床研究今日，安进（Amgen）公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。 分析显示， 在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20% ，且未出现体重减轻平台期 ，表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。 安进宣布将在肥胖与肥胖相关共病患者中启动MARITIME临床3期开发项目。
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临床试验三连败，Sage再停管线临床研究今年第三季度，Baker Brothers清仓了Sage Therapeutics。 据悉，Baker Brothers刚在今年第一季度建仓。 Baker Brothers是百济神州的“二股东”，其持股比例仅次于大股东安进。
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晚期胃癌持续确认缓解！凯地医疗双靶点CAR-T最新进展公布临床研究两例 均经过二线抗肿瘤治疗失败的 胃癌患者接受了低剂量KD-496 CAR-T细胞的输注。 首例患者 在治疗4周后的首次肿瘤评估中，靶病灶明显缩小，直接达 到部分缓解； 在 治疗后8周进行的第二次肿瘤评估中肿瘤继续缩小， 患者实现了治疗后3个月的持续确认缓解 。 截止目前 ， 患者耐受性良好,未出现明显的消化道反应, 这可能得益于产品的双靶点设计。
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安进减肥药效果不输诺礼，华尔街仍不满意临床研究
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Cassava 阿尔茨海默症药物 III 期临床试验失败！临床研究该研究旨在改善轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知和功能，但未能达到共同主要、次要和探索性生物标志物终点。 完整的52周数据集和大部分76周数据的详细分析将在未来公布。 在公告发布后，Cassava Sciences的股价在周一暴跌了85%。
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神奇的逆转，单药PD-1让无药可用PD-L1低表达肺鳞癌病情稳定26个月了！临床研究
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股价大跌！基因治疗雷特综合征停止高剂量研究临床研究近日，Neurogene宣布其雷特综合征（Rett综合征）基因治疗项目NGN-401使得参与者出现并发症，当地时间11月18日，该公司透露该参与者仍然处于危急状态，并且停止了使用3E15 vg剂量（高剂量队列）的NGN-401试验，在美国FDA审查相关数据后，允许该公司继续低剂量（即1E15 vg ）队列的研究。 Rett综合征是一种X连锁进行性神经发育障碍。 Rett综合征的发病率估计为万分之一，这使其成为女性发育和智力障碍最常见的遗传原因之一。
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同心医疗完成BrioVAD®美国INNOVATE临床试验首例植入临床研究2024年11月25日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc. 宣布公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助装置BrioVAD ® ，在美国埃默里大学医院完成了INNOVATE临床试验首例患者入组。 同心医疗创始人、BrioHealth Solutions首席执行官陈琛博士表示：“我们怀着异常兴奋的心情启动了INNOVATE临床试验，我们经历了持续的创新、打磨和品质优化的长途跋涉后，赋予了BrioVAD ® 生命。 同心医疗成立于2008年，经过十多年的、源头创新，成功开发了新一代超小型全磁悬浮人工心脏慈孚 ® VAD（型号：CH-VAD），是我国首个获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的拥有完备自主知识产权的全磁悬浮植入式左心室辅助装置。
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2024 ESMO ASIA丨MRG003+普特利单抗II期临床研究成果获口头报告临床研究乐普生物致力创新，聚焦于抗肿瘤靶向治疗和免疫治疗药物中同类首创及同类最优的候选药物的发现、开发及商业化。 公司的使命是为患者开发最安全、最有效和最可及的药物，以提升患者生活质量，解决医疗系统中巨大的需求缺口。 公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。
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