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本文转载自:武汉广播电视台


为人类消除疾病提供药物

12月11日,我国自主研发的、国家1类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液(商品名:克瑞毕®)由武汉市金银潭医院创伤外科孙晨主任开出武汉市第一张处方,为湖北省乃至全国的狂犬病防治工作带来更加有效、安全的用药选择。


孙晨主任为患者开具处方


狂犬病是全球流行的人兽共患疾病,每年大约有59,000人因狂犬病死亡,也是我国常年排名前五的传染病之一。被动免疫制剂的及时、规范使用,是狂犬病暴露后预防处置(PEP)的重要环节。被动免疫制剂能在疫苗生效前的窗口期(0-14天),使患者伤口部位快速获得高浓度的中和抗体,有效中和病毒,从而立即阻断病毒扩散。鸡尾酒单抗克瑞毕®是被动免疫制剂中最新一代产品,目前全球范围内仅此一款符合世界卫生组织(WHO)推荐的抗狂犬病人源化鸡尾酒单抗,实现了国产创新药物的重大突破。


此次前来金银潭医院创伤外科进行伤口处置的患者是一位32岁的女性,被流浪猫意外抓伤并出血,医生判断为狂犬病III级暴露。之前未接种过抗狂犬病疫苗,同时受伤部位手部属于高危部位。为了杜绝感染风险,孙主任对患者受伤情况进行综合评估后开出克瑞毕®处方,并在第一时间对伤口进行了彻底冲洗。


患者进行狂犬病暴露后预防处置


孙晨主任表示:“狂犬病发病后致死率100%,但也是一种100%可预防的疾病。及时、规范地使用被动免疫制剂,能在疫苗生效前的窗口期中和病毒,防止病毒扩散和侵入神经系统。作为医生,非常高兴能推动克瑞毕®顺利进入临床应用,大幅降低暴露后人群的感染风险。相信随着克瑞毕®的广泛应用,其双靶点、更广谱、起效快、早保护以及易推注、反应轻的特质,将为狂犬病暴露者提供更为安全、有效的保护,推动狂犬病防控走向新的里程碑。”



据了解,克瑞毕®由兴盟生物医药(苏州)有限公司自主研发并申报上市,其独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位,有效中和全球狂犬病病毒流行株。该产品由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量混合而成,两种单抗结合表位不连续、不重叠,具有不同的抗原位点独特互补的优势,有效拓宽了中和病毒谱广度。目前,克瑞毕®已在全球完成6项注册临床试验,共1137例受试者接受了单次注射给药,其中有978例为狂犬病Ⅲ级暴露者,试验均证实克瑞毕®具备良好的疗效和安全性。此前,克瑞毕®已被美国食品药品监督管理局授予 “孤儿药” 资格,充分显示出其在全球范围内的潜在价值和临床应用前景。



“狂犬病会有一定的潜伏期,从5天到1年不等,一般来说1-3个月。越是靠近中枢神经的部位,发病时间越短,比如猫、狗咬伤脚踝可能需要较长时间病毒才能到达大脑,而咬伤手臂或肩膀的发病时间则要短得多。潜伏期不会出现任何症状,所以很容易被忽视。可是等出现恐风恐水等典型症状后,想要救治就已经来不及了。因此还是提醒大家,尽量避免被抓伤、咬伤或者接触生病的猫或狗,如果不慎受伤,一定要尽早到医院就诊,不要错过最佳的预防处置时期。”孙晨主任提示道。

为人类消除疾病提供药物



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声明 :本文仅为展示公司业务最新进展,不代表对于治疗方法和药品的推荐,相关药品的使用请咨询专业医师。



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关于兴盟生物


SINOVAC科兴投资的兴盟生物医药(苏州)有限公司注册成立于2016年。公司以“为人类消除疾病提供药物”为使命,主要从事创新单克隆抗体药物与生物类似药的研发、生产和销售业务。兴盟生物专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病三大治疗领域,已经建立了人源化单克隆抗体药物从设计改造、构建表达、产程开发和质量保证体系等完整的产业链。


兴盟生物拥有一支国际化的生物医药研发和生产团队,管理层均具有多年抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验,致力于发展成有独特竞争力的国际化生物医药公司。兴盟生物也组建了包括销售部、商务部和医学市场部的商业化团队,将全力推动产品国内和国际市场的开拓。


兴盟生物具备丰富的在研产品线和完备的专利保护,产品均进行中、外双报。


未来,兴盟生物将紧跟全球及国内发展趋势,在苏州工业园区加大投入,并在生物医药领域精耕细作、持续推动新产品上市与高质量发展,全力打造为具有国际竞争力、全球影响力的生物医药创新企业,为全球疾病控制提供服务。

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