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  • 昂拉地韦治疗成人甲流临床研究成果登国际知名期刊 《The Lancet Infectious Diseases》
    临床研究
    昂拉地韦治疗成人甲流临床研究成果登国际知名期刊 《The Lancet Infectious Diseases》
    广州医科大学附属第一医院/广州呼吸健康研究院牵头，广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院、广东省中医药科学院、中国中医科学院广东分院）呼吸与危重症医学科大科林琳教授团队参与的临床研究论文《Safety and efficacy of onradivir in adults with acute uncomplicated influenza A infection: a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 trial》，在国际知名期刊《The Lancet Infectious Diseases》（中科院小类1区，IF 56.3）上发表。 该研究深度探讨了昂拉地韦治疗成人急性单纯性甲型流感的安全性和有效性。 作为首家完成试验患者收治的研究单位，广东省中医院高质量完成研究任务。
    广东省中医院
    2024-10-21
    慢性阻塞性肺疾病 昂拉地韦 玛巴洛沙韦 广州医科大学附属第一医院 广东省中医院
  • 产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可，HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌
    临床研究
    产品速递 | 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验在日本获许可，HER2双靶疗法一线治疗HER2阳性胃癌
    近期，复宏汉霖获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可开展针对公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止，胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌依旧构成了一大全球健康问题。
    复宏汉霖
    2024-10-21
    胃癌 曲妥珠单抗 HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌
  • 四川大学华西医院牵头发布钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
    临床研究
    四川大学华西医院牵头发布钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
    四川大学华西医院联合9个国家的肾脏科、普通内科、内分泌科、全科医学科等15名临床医生、 循证医学方法学家以及3名慢性肾病患者，共同制定的《钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病（CKD）临床实践指南》发表。 近年来，原本用于治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂被证实确切的心血管及肾脏保护作用，在2型糖尿病患者中被广泛应用。 而随着DAPA-CKD等一系列在非糖尿病患者中探索SGLT2抑制剂肾脏保护作用的大型临床试验的发布，SGLT2抑制剂用于非2型糖尿病CKD患者成为趋势。
    中国医药生物技术协会
    2024-10-21
    糖尿病 SGLT2 肾功能不全 四川大学华西医院（四川省国际医院）
  • 【关注】重组人尿激酶原的临床应用研究现状
    临床研究
    【关注】重组人尿激酶原的临床应用研究现状
    尿激酶原是一种基因工程制备的药物，也是一种新型的特异性溶栓药物。 其结构为单肽链，具有较长的半衰期，可持续发挥溶栓作用。 在这种情况下，尿激酶原可直接作用于纤溶酶原，尤其是与C端两个赖氨酸残基结合的纤溶酶原，进一步增强了尿激酶原的活性。
    米内网
    2024-10-21
    重组人尿激酶原
  • 生物仿制药的临床免疫原性评估
    临床研究
    生物仿制药的临床免疫原性评估
    然而，IgE ADA和高滴度IgG ADA的产生可能对包括输液反应和/或过敏性休克在内的重大不良反应有贡献，尽管这些类型的不良反应并不常见。 IgE ADA复合物可以与嗜碱细胞和肥大细胞上的Fcε受体结合并交叉连接它们，导致IgE介导的过敏性休克。 此外，IgG ADA可以与治疗性蛋白复合，IgG ADA免疫复合物可以交叉连接中性粒细胞上的Fcγ受体，从而释放类似组胺的血小板活化因子。
    抗体圈
    2024-10-21
    IgE 过敏性休克 生物仿制药
  • BTK耐药人群ORR达77.8%！Nurix公布BTK降解剂NX-5948最新1a/1b期临床试验积极结果
    临床研究
    BTK耐药人群ORR达77.8%！Nurix公布BTK降解剂NX-5948最新1a/1b期临床试验积极结果
    近日，Nurix Therapeutics（“Nurix”）在第 12 届华氏巨球蛋白血症国际研讨会 (IWWM-12) 上 公布旗下NX-5948的 1a/1b 期临床试验积极数据 。 NX-5948是 一种布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 降解剂 ，目前正在开发其用于治疗包括复发/难治性华氏巨球蛋白血症 (WM)在内的多种适应症。 截止2024 年 4 月 17 日，患者接受 NX-5948 治疗，剂量范围为 50 mg至 600 mg，每日一次口服的1a 期剂量递增研究中，NX-5948 表现出可耐受的安全性，在WM 患者中的安全性与总体人群的安全性一致。
    凯莱英药闻
    2024-10-21
    BTK 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 Nurix Therapeutics Inc
  • 250亿美元市场！更年期疗法赛道窗口期闪现！
    临床研究
    250亿美元市场！更年期疗法赛道窗口期闪现！
    根据联合国世界卫生组织估计，到2030年，全球更年期女性人口预计将增加到12亿，我国的更年期女性超过2.1亿。 高达80%的更年期女性会经历VMS（Vasomotor symptoms，潮热），在末次月经后平均持续7至10年，其中三分之一的女性报告会出现非常频繁或严重的症状。 但是，有许多女性由于医疗禁忌症（如激素相关癌症）或疗法风险，不适合或拒绝接受激素治疗。
    求实药社
    2024-10-21
    潮红
  • 3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布，涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......
    临床研究
    3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布，涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......
    近日，在洛杉矶举行的2024年美国感染性疾病周（IDWeek）会议期间， 默沙东和辉瑞分别展示了其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的预防药物新数据 ，并宣称这些药物对预防感染及相关住院具有强大的保护效果。 IDWeek是全球感染病学领域的顶级学术盛会，每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。 据美国国家传染病基金会 显示 ，RSV是1岁以下儿童住院的最常见原因，每年导致多达80,000 人入院。
    药时空
    2024-10-21
    Pfizer Inc Merck Sharp & Dohme Ltd GSK PLC 感染 RSV
  • 个体化用药的基础研究和临床实践研究进展
    临床研究
    个体化用药的基础研究和临床实践研究进展
    个体化用药的基础研究和临床实践研究进展。 个体化用药是根据患者个体差异给予适宜药物的治疗策略，旨在提高药物疗效，减少不良反应。 通过对治疗药物监测、药物基因组学检测和药动学模型构建等方法在指导个体化用药方面的研究进展进行综述，为个体化用药相关基础研究和临床实践提供参考。
    凡默谷
    2024-10-21
  • 从诺奖发现到临床应用，觅瑞用miRNA技术革新癌症早筛产业 | 高榕未来
    临床研究
    从诺奖发现到临床应用，觅瑞用miRNA技术革新癌症早筛产业 | 高榕未来
    诺奖的颁奖词写道，“这两名科学家的突破性发现，揭示了一种全新的基因调控原理，这对于包括人类在内的多细胞生物至关重要。”。 miRNA是RNA家族中的袖珍成员，长约18-25个核苷酸，他们广泛存在于唾液、尿液和血液等体液中，在基因调控中起关键作用。 科学家对miRNA的发现可以追溯到30多年前。
    高榕创投
    2024-10-21
    恶性肿瘤 心脏衰竭 Merck Sharp & Dohme Ltd Johnson & Johnson 肺动脉高压
  • 可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床数据公布
    临床研究
    可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床数据公布
    10月21日，信达生物宣布，在2024年美国眼科学会（AAO）年会上公布了其研发的 抗VEGF-抗补体 双特异性重组全人源融合蛋白 Efdamrofusp alfa注射液（研发代号： IBI302） 在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床2期数据。 研究表明，高剂量IBI302展现出了积极的治疗效果，包括视力的提高，解剖结构的改善以及长间隔的给药潜力。 IBI302潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。
    医药观澜
    2024-10-21
    VEGF 信达生物制药（苏州）有限公司 新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • 临床应用｜盖扶有效促进疱疹性咽峡炎溃疡愈合
    临床研究
    临床应用｜盖扶有效促进疱疹性咽峡炎溃疡愈合
    疱疹性咽峡炎是小儿一种特殊类型的上呼吸道感染，大多数由柯萨奇 A组病毒引起,多发生于夏秋季,呈散发或流行,传播性强,流行很快,主要侵犯 1～7岁小儿。 由于疱疹性咽峡炎由病毒感染且以高热为主要表现，容易与感冒和扁桃体炎混淆，且儿童正处于生长发育期，因此及时合理的门急诊处理十分重要。 相关研究显示， 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子能有效改善患儿症状，促进疱疹性咽峡炎溃疡愈合，减轻患儿痛苦。
    朗肽制药
    2024-10-21
    布洛芬 奥司他韦 对乙酰氨基酚 上呼吸道感染 扁桃体炎
  • AASLD2024：在研乙肝新药ALG-000184单药治疗慢乙肝72周数据公布
    临床研究
    AASLD2024：在研乙肝新药ALG-000184单药治疗慢乙肝72周数据公布
    ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的具有皮摩尔效力的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立（第二作用模式（MOA））。 目前ALG-000184 处在Phase1b期研究阶段，ALG-000184-201研究是一项多部分、多中心、双盲、随机、安慰剂对照 Phase1b期研究（NCT04536337），旨在评估ALG-000184在健康志愿者和未经治疗的慢性HBV感染者中的安全性、PK和抗病毒活性（NCT04536337）。 研究人员以前曾报告过接受ALG-000184和恩替卡韦治疗≤64周的研究组取得的良好结果。
    肝脏时间
    2024-10-21
    恩替卡韦 cccDNA Aligos Therapeutics Inc
  • 两款国产mRNA药物在同一天启动 I 期临床试验
    临床研究
    两款国产mRNA药物在同一天启动 I 期临床试验
    近日，威斯津生物启动了一项 I 期临床试验，旨在评估 EB病毒mRNA疫苗 WGc-043在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性。 EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒，与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相关。 EB病毒已被国际癌症研究机构（IARC）确定为第一类致癌物，全球人群感染率超过90%，有着巨大的临床需求。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-21
    乳腺癌 肝癌 肺癌 宫颈癌 食道癌
  • 《基于大语言模型的端到端临床试验匹配》
    临床研究
    《基于大语言模型的端到端临床试验匹配》
    《基于大语言模型的端到端临床试验匹配》一文探讨了利用大型语言模型 (LLM) 来改善癌症患者临床试验匹配的效率和准确性。 目前，将癌症患者匹配到合适的临床试验是一个耗时且容易出错的过程，主要原因有三：第一，肿瘤治疗过程中产生的数据量巨大且结构复杂，包括住院记录、基因组数据和影像数据等，给医生带来了沉重的负担；第二，针对肿瘤的临床试验数量庞大且复杂，其资格标准通常包含非结构化的文本信息，需要复杂的逻辑组合才能判断患者是否符合条件；第三，为了避免患者病情恶化导致脱落，需要将患者纳入临床试验并开始治疗的时间缩到最短。 结果表明，该流程在从数万个试验中可靠地筛选相关试验以及将选定的候选试验与个体患者进行高精度匹配方面都表现出色。
    数字医疗
    2024-10-21
    肿瘤 恶性肿瘤
  • InnoPCV首例患者给药顺利完成，因诺纬克生物快速推进个性化肿瘤mRNA疫苗临床开发
    临床研究
    InnoPCV首例患者给药顺利完成，因诺纬克生物快速推进个性化肿瘤mRNA疫苗临床开发
    新冠大流行之前，mRNA技术虽然已经经历了数十年的研发，但主要处于实验室和早期临床试验阶段。 随着新冠大流行的爆发，全球疫苗研发进入紧急状态。 mRNA技术因其开发速度快、可编程性高，成为了领先的疫苗平台。
    动脉网
    2024-10-21
    肿瘤mRNA疫苗 因诺纬克生物
  • 自免疾病新疗法的突破与临床前评价研究案例分析
    临床研究
    自免疾病新疗法的突破与临床前评价研究案例分析
    本期直播荣幸邀请到6位重磅嘉宾，他们分别是百奥赛图资源项目管理部总监 周小飞 、华奥泰生物首席科学家、新药研发副总经理 占一帆 、百奥赛图自免模型开发高级研究员 陈震 、百奥赛图药理药效部自免药效部经理 朱涛 、三生制药研发副总裁 黄浩旻 、百奥赛图高级SD 高婧宜 。 （文末有具体的操作步骤哦）。 自免疾病新疗法的突破与临床前评价研究案例分析。
    易享 易贸医疗在线
    2024-10-21
    沈阳三生制药有限责任公司 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司
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