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  • 远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验正式启动
    临床研究
    远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验正式启动
    2024年10月15日，远大赛威信自主研发的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验项目启动会于山东省肥城市疾病预防控制中心成功召开。 本Ⅱ期临床试验已于2024年10月通过山东省疾病预防控制中心伦理委员会审查。 启动会圆满结束后，将正式开展Ⅱ期临床试验的筛选入组。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2024-10-15
    乙型肝炎 重组乙型肝炎疫苗
  • 康缘药业金振口服液荣登中成药治疗呼吸道疾病临床研究TOP榜
    临床研究
    康缘药业金振口服液荣登中成药治疗呼吸道疾病临床研究TOP榜
    2024年10月11-13日，“首届中国呼吸健康大会”在广东横琴盛大召开，本次会议由广州实验室、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、现代中药全国重点实验室、横琴粤澳深度合作区等联合主办。 大会立足提高全社会呼吸健康问题关注，增强呼吸系统疾病认知、诊疗、预防及控制能力，积极推进预防策略“前置化”，关注中西结合解决呼吸健康挑战。 本次大会由国家卫健委、科技部指导，由钟南山、张伯礼等九位院士领衔，2000余位专家学者参与。
    康缘药业
    2024-10-15
    金振口服液 呼吸道疾病
  • II期失败的实体瘤疫苗
    临床研究
    II期失败的实体瘤疫苗
    今日，Transgene公司宣布，其在研HPV癌症疫苗TG4001在针对HPV16阳性宫颈和肛门生殖器肿瘤的II期临床研究中，主要终点未达到。 该消息发布后，Transgene （Euronext Paris: TNG）当日股价下跌约14%。 TG4001是一款基于重组修饰牛痘病毒(MVA) 为载体的疫苗，被设计表达HPV-16 E6/E7 和佐剂（IL-2）。
    佰傲谷BioValley
    2024-10-15
    实体瘤 IL-2 Transgene SA
  • 中位OS达21.1个月，刷新长生存记录！特瑞普利单抗联合疗法一线治疗晚期小细胞肺癌取得突破性进展
    临床研究
    中位OS达21.1个月，刷新长生存记录！特瑞普利单抗联合疗法一线治疗晚期小细胞肺癌取得突破性进展
    近期，由 中山大学 肿瘤防治中心 张力教授、 方文峰教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合索凡替尼和化疗（依托泊苷+顺铂，EP）一线治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的Ib/II期临床研究最新数据在国际著名期刊 《信号转导与靶向治疗》 （ Signal Transduction and Targeted Therapy ， STTT ）（IF=40.8）上发表 ，或将为晚期SCLC患者带来新的长生存曙光。 结果显示，特瑞普利单抗联合索凡替尼和EP的四药三联方案一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）， 客观缓解率 （ ORR ）达 97.1% ，疾病控制率（ DCR ）为 100% ，中位无进展生存期（ m PFS ）为 6.9 个月，中位总生存期（ mOS ）达 21.1 个月 ，是迄今为止报道的晚期SCLC一线治疗临床试验中最长中位生存期，刷新患者生存获益。 SCLC约占肺癌的13-15%，是一种恶性程度高、侵袭性强、早期易发生远处转移的神经内分泌恶性肿瘤，大多患者初诊时已处于广泛期，预后较差。
    君实医学
    2024-10-15
    肺癌 特瑞普利单抗 索凡替尼 小细胞肺癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 元生创投Family | 君赛生物启动国内首个TIL治疗肺癌注册临床，大适应症拓展取得重要进展
    临床研究
    元生创投Family | 君赛生物启动国内首个TIL治疗肺癌注册临床，大适应症拓展取得重要进展
    近日， 君赛生物申办的“一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、Ⅰb期临床试验（MIZAR-005）”启动会，以线上、线下的会议形式，在组长单位上海市胸科医院顺利召开。 上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授和李子明主任、药物临床试验机构储天晴主任及相关临床研究团队，君赛生物副总裁林树伟及临床医学团队参加此次项目启动会。 上海市胸科医院的各位专家对 GC101治疗非小细胞肺癌抱以期待。
    元生创投
    2024-10-15
    胰腺癌 肺癌 非小细胞肺癌 上海君赛生物科技有限公司 上海市胸科医院
  • Moderna 宣布mRNA诺如病毒疫苗mRNA-1403关键III期试验首位受试者接受给药
    临床研究
    Moderna 宣布mRNA诺如病毒疫苗mRNA-1403关键III期试验首位受试者接受给药
    马萨诸塞州剑桥 / ACCESSWIRE / 2024 年 9 月 30 日 / Moderna, Inc.宣布，美国第一位参与者已接受 Nova 301 试验的给药，这是一项关键的 3 期随机临床试验，旨在评估研究性诺如病毒疫苗 mRNA-1403 的有效性、安全性和免疫原性。 Nova 301 3 期试验是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照试验，旨在评估 mRNA-1403 的有效性、安全性和免疫原性。 诺如病毒传染性极强，是全球腹泻病的主要病因，与 18% 的 AGE 有关，每年导致约 200,000 人死亡，医疗费用高昂。
    药时空
    2024-10-15
    Moderna Inc
  • 【前沿】临床研究再传佳音，上海儿童医学中心完成全球首例I型戈谢病青少年患者基因治疗
    临床研究
    【前沿】临床研究再传佳音，上海儿童医学中心完成全球首例I型戈谢病青少年患者基因治疗
    近日，一项 《评价LY-M001注射液单次静脉输注I型戈谢病青少年患儿中的安全性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂临床研究》 在国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利开展并取得疗效。 本项目由内分泌遗传代谢科、临床研究病区主任王秀敏作为主要研究者发起，由内分泌遗传代谢科、临床研究病区、血液肿瘤科、放射科等多学科团队共同参与。 这也是全球首例接受基因治疗的I型戈谢病青少年患者。
    上海儿童医学中心
    2024-10-15
    罕见病 急性髓系白血病 上海儿童医学中心 GBA LY-M001注射液
  • TCR-T疗法跳级Ⅲ期
    临床研究
    TCR-T疗法跳级Ⅲ期
    Immatics公司的TCR疗法 IMA203 在今年终于要迈入Ⅲ期了，自获批IND以来， MA203 至少3年多时间一直停留在临床Ⅰ期阶段，要不是中间公司融到了钱，估计已撑不到现在了。 近日，基于Ⅰb期临床最新数据，Immatics公司计划在今年年底前启动IMA203的注册Ⅲ期临床试验SUPRAME， 预计 患 者 招募 于2026年完成 。 并且 公司计划 在 2027年初申请全面 批准上市。
    生物制药小编
    2024-10-15
    TCR
  • 84%患者血糖达标！先为达生物GLP-1药物有何优势？丨专家点评
    临床研究
    84%患者血糖达标！先为达生物GLP-1药物有何优势？丨专家点评
    伊诺格鲁肽（ecnoglutide）是 先为达生物在研的 一种偏向型GLP-1RA受体激动剂 ，能激活cAMP信号传导，减少β-抑制蛋白（β-arrestin）募集和受体内吞， 提高GLP-1RA结合效率 ，从而达到更好血糖控制和体重减轻的效果。 近期，由 南京大学附属鼓楼医院朱大龙教授 团队牵头的伊诺格鲁肽相关2期临床试验结果发表于《自然》子刊 Nature Communication ，研究结果显示， 相比于安慰剂，伊诺格鲁肽可显著改善中国2型糖尿病患者的血糖和体重水平，且具有一定的心血管获益，安全可耐受。 对 GLP-1RA在2型糖尿病早期患者中有哪些应用。
    医药观澜
    2024-10-15
    GLP-1 埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 一周内见效，超90%患者达成缓解！创新单抗疗法临床积极数据公布
    临床研究
    一周内见效，超90%患者达成缓解！创新单抗疗法临床积极数据公布
    今日，Jasper Therapeutics公布其进行中SPOTLIGHT临床1b/2a期研究的初步数据。 该公司已获得监管批准在SPOTLIGHT研究中招募患者接受更高剂量药物的治疗。 Jasper Therapeutics预计将在2025年上半年公布SPOTLIGHT研究的全部数据。
    药明康德
    2024-10-15
    Jasper Therapeutics Inc
  • MASH突破性疗法最新结果登《柳叶刀》子刊，3期临床试验即将启动
    临床研究
    MASH突破性疗法最新结果登《柳叶刀》子刊，3期临床试验即将启动
    Sagimet Biosciences公司日前宣布，在研疗法denifanstat治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期临床试验FASCINATE-2的结果在《柳叶刀》子刊 The Lancet Gastroenterology & Hepatology 上发表。 报告显示，denifanstat在第52周与安慰剂相比，在两个主要临床终点上均显示出显著改善。 有36%的denifanstat组患者达成MASH缓解且不伴肝纤维化恶化，并且非酒精性脂肪肝活动评分（NAS）降低≥2分，与之相比，安慰剂组这一数值仅为13%（p=0.002）。
    药明康德
    2024-10-15
    地尼法司他 Sagimet Biosciences Inc
  • 首款！100%患者达到疗效里程碑，罗氏小分子疗法亮眼数据公布
    临床研究
    首款！100%患者达到疗效里程碑，罗氏小分子疗法亮眼数据公布
    日前，罗氏（Roche）在第29届世界肌肉协会（WMS）大会上公布其进行中RAINBOWFISH研究的两年积极数据，该研究评估其药品Evrysdi（risdiplam）在症状尚未出现、出生6周前便接受治疗的脊髓性肌萎缩症（SMA）患者中的疗效和安全性。 根据新闻稿， Evrysdi是首款非侵入性SMA疗法 ，已在100多个国家获得批准，全球有超过1.6万名SMA患者接受了治疗。 SMA是一种严重、进行性、可能致命的神经肌肉疾病。
    药明康德
    2024-10-15
    利司扑兰 Roche AG 脊髓性肌萎缩症
  • 半年给药一次，超长效抗体达到3期临床主要终点；过半患者获得缓解，礼来IL-23抗体最新结果发布
    临床研究
    半年给药一次，超长效抗体达到3期临床主要终点；过半患者获得缓解，礼来IL-23抗体最新结果发布
    GSK超长效抗体疗法达到两项3期临床试验主要终点。 GSK公司今日宣布，在研超长效抗体疗法depemokimab在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的两项3期临床试验ANCHOR-1和ANCHOR-2中达到主要终点， 与安慰剂相比，depemokimab在第52周，显著改善患者的内镜鼻息肉评分；它在49-52周时也改善了患者平均鼻塞评分。 礼来抗IL-23抗体治疗克罗恩病1年结果积极。
    药明康德
    2024-10-15
    Eli Lilly & Co 德莫奇单抗 GSK PLC IL-23
  • 国内首个，TIL治疗肺癌注册临床正式启动
    临床研究
    国内首个，TIL治疗肺癌注册临床正式启动
    2024年10月14日， 君赛生物申办的“ 一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、Ⅰb期临床试验（MIZAR-005） ”启动会，以线上、线下的会议形式，在组长单位 上海市胸科医院 顺利召开。 这是 国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验 ，同时也标志着君赛生物在 TIL治疗实体瘤适应症拓展 的又一重要进展。 TIL疗法作为实体瘤细胞疗法的研究热点，很高兴本次与君赛生物的合作，能将这款极具潜力的创新疗法应用于非小细胞肺癌的临床研究中。
    君赛生物
    2024-10-14
    肺癌 非小细胞肺癌 实体瘤 上海君赛生物科技有限公司 上海市胸科医院
  • 联邦制药1类新药TUL12101滴眼液完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组
    临床研究
    联邦制药1类新药TUL12101滴眼液完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组
    珠海联邦制药股份有限公司自主研发的 1类新药TUL12101滴眼液 于2024 年10月14日完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组 。 该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计，旨在评估TUL12101滴眼液治疗干眼的有效性、安全性、药代动力学和药效动力学特征。 目前，联邦制药是中国首家、全球第二家研发RASP抑制剂的企业。
    联邦制药
    2024-10-14
    珠海联邦制药股份有限公司 HHAT
  • 9月，3款罕见病药物终止研发
    临床研究
    9月，3款罕见病药物终止研发
    据罕见病信息网统计，2024年9月有3款罕见病药物研发终止，分别是黑色素瘤、先天性肾上腺皮质增生症、面肩肱型肌营养不良症。
    罕见病信息网
    2024-10-14
    罕见病 黑色素瘤
  • 本周国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    临床研究
    本周国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    国内创新药IND汇总。 适应症：神经退行性疾病。 VHB937是一款抗TREM2单抗；TREM2是一种与多种配体相互作用的受体，其编码变异会增加阿尔茨海默症和其他神经退行性疾病的风险；此外，由于TREM2也由肿瘤浸润的巨噬细胞表达，与抗PD-1联合应用时，抗TREM2单抗抑制肿瘤生长并促进肿瘤消退。
    药时代
    2024-10-14
    PD-1 TREM2
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