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  • 潜在首款！降低住院率90%以上，默沙东长效单抗2b/3期试验积极结果公布
    临床研究
    潜在首款！降低住院率90%以上，默沙东长效单抗2b/3期试验积极结果公布
    日前，默沙东（MSD）公布其MK-1654-004临床2b/3期试验的积极结果。 分析显示，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab（MK-1654） 在5个月内分别将RSV相关住院率和RSV相关下呼吸道感染 （LRI） 住院率降低了84%和90%以上。 新闻稿指出，如果获得批准，clesrovimab将成为通过单次固定剂量给药在婴儿第一个RSV季节中提供快速、持久的保护的首款预防性抗体疗法，无论婴儿的体重如何。
    药明康德
    2024-10-19
    Merck Sharp & Dohme Ltd MSD Clesrovimab注射液
  • 多名患者癌细胞完全消失，创新偶联药物早期临床结果积极
    临床研究
    多名患者癌细胞完全消失，创新偶联药物早期临床结果积极
    Aura Biosciences公司今日宣布，在研病毒样偶联药物（VDC）bel-sar（AU-011）在治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的1期临床试验中获得积极早期数据。 该试验共纳入了13名患者，主要终点是评估bel-sar单独使用（n=5）和bel-sar结合光激活（n=8）局部给药的安全性和可行性。 13名研究参与者中，10名为低级别疾病患者，另外3名为高级别疾病患者。
    药明康德
    2024-10-19
    bel 联药 非肌层浸润性膀胱癌
  • Science | 敲除这一基因就能显著增强T细胞的抗肿瘤效果，提高临床治愈率
    临床研究
    Science | 敲除这一基因就能显著增强T细胞的抗肿瘤效果，提高临床治愈率
    不久前，圣裘德儿童研究 医院的 研究团队在临床观察中发现，接受抗PD-L1免疫疗法治疗的骨髓增生异常综合征（MDS）患者表现出生存期延长的现象。 类似地，ASXL1基因的突变与DNMT3A和TET2基因的突变一样，均被认为与造血干细胞的寿命延长相关。 研究人员对T细胞进行了基因编辑，敲除了上述基因，随后将这些经过修饰的T细胞植入小鼠体内，并使它们暴露于持续性的病毒感染环境中。
    博生吉细胞研究
    2024-10-19
    肿瘤 恶性肿瘤 PD-L1 骨髓发育异常综合征 ASXL1
  • 微芯生物一款肿瘤原创新药申报临床
    临床研究
    微芯生物一款肿瘤原创新药申报临床
    2024年10月17日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.SH）递交的用于治疗肿瘤的国家1类原创新药CS231295片临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心受理（受理号：CXHL2401105、CXHL2401107、CXHL2401108）。 恶性肿瘤是导致人类死亡的主要因素之一，尽管临床治疗手段有明显提升，但是大多数肿瘤仍无法治愈，肿瘤的耐药和复发转移成为患者长期生存的最大威胁。 在临床前研究中，CS231295已展现出显著的药效学活性、理想的药代动力学特征以及良好的安全性。
    E药经理人
    2024-10-18
    肿瘤 恶性肿瘤 深圳微芯生物科技股份有限公司
  • 乙磺酸尼达尼布：国内增长快速，市场潜力大
    临床研究
    乙磺酸尼达尼布：国内增长快速，市场潜力大
    乙磺酸尼达尼布(Nintedanib esilate) 是一种选择性免疫抑制药，通过阻滞胞内信号传导，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化，起到抗纤维化和抗炎活性。 用于特发性肺纤维化（IPF）；系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）；具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。 乙磺酸尼达尼布软胶囊于2017年获批进入中国市场。
    药春秋
    2024-10-18
    特发性肺纤维化 尼达尼布
  • 石药集团伊立替康脂质体三项临床研究入选CSCO大会
    临床研究
    石药集团伊立替康脂质体三项临床研究入选CSCO大会
    近日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于厦门圆满落下帷幕。 CSCO是中国最权威的肿瘤领域专业学术组织之一，本次年会大咖云集，学术佳绩荟萃。 伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV及靶向药物一线治疗转移性结直肠癌的剂量递增及扩展研究。
    石药集团
    2024-10-18
    奥沙利铂 吉西他滨 石药集团有限公司 转移性结肠癌 低钠血症
  • AASLD2024：在研乙肝/丁肝新药单抗BJT-778部分2期临床数据公布
    临床研究
    AASLD2024：在研乙肝/丁肝新药单抗BJT-778部分2期临床数据公布
    JT-778 是 Bluejay Therapeutics 公司开发用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎（ CHD ）治疗的一款强效、选择性、完全人免疫球蛋白G1中和单克隆抗体，靶向所有形式的乙型肝炎表面抗原蛋白中存在的抗原环，这些抗原环是负责识别、结合乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）病毒粒子并进入肝细胞的关键病毒蛋白。 在体外JT-778 对 HBV 和 HDV 具有很强的抗病毒活性。 目前，BJT-778 正在一项名为 BJT-778-001 的 1/2 期研究中接受评估，以治疗慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎。
    肝脏时间
    2024-10-18
    乙型肝炎 HBV
  • IL-15再获进展：9例ALL患者8例达到CR
    临床研究
    IL-15再获进展：9例ALL患者8例达到CR
    NKTR-255+CD19-22 CAR-T联合治疗9例B-ALL患者，8例达到CR，相比于CAR-T单独治疗的历史对照，12个月RFS率从38%提高到67%，mRFS则从3.9个月显著延长（随访14个月尚未达到）。 今年4月22日，FDA批准ImmunityBio的白介素IL-15激动剂Anktiva上市，联合卡介苗（BCG）治疗BCG无反应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者。 不过，Anktiva仍属于局部给药，此次IL-15联合CAR-T的初步进展，又给系统给药细胞因子带来了新的曙光。
    医药笔记
    2024-10-18
    IL-15 ImmunityBio Inc
  • 齐鲁制药阿托伐他汀（美达信®）替代原研的可行性获大规模临床研究证实
    临床研究
    齐鲁制药阿托伐他汀（美达信®）替代原研的可行性获大规模临床研究证实
    近日，由首都医科大学宣武医院药学部张兰教授牵头的全国多中心临床研究“阿托伐他汀仿制药治疗高脂血症疗效与安全性的多中心回顾性队列研究”阶段性成果全文发表在《中国医疗保险杂志》。 该阶段性研究纳入 2020年4月1日至2023年3月31日门诊首次处方阿托伐他汀仿制药（美达信 ® ）或原研药（立普妥 ® ）的患者22万余例，采用倾向性评分匹配法均衡两组患者基线特征，对两组患者用药后的血脂相关指标的改善情况、药物性肝损伤和肌肉症状发生率进行比较。 该研究结论有望为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行提供有力证据。
    齐鲁制药集团
    2024-10-18
    阿托伐他汀 雷珠单抗 齐鲁制药有限公司 高脂血症
  • 恩维达®联合治疗中晚期不可手术肝癌II期数据发表 近半数患者重获手术机会
    临床研究
    恩维达®联合治疗中晚期不可手术肝癌II期数据发表 近半数患者重获手术机会
    肝细胞癌（HCC）是常见的恶性肿瘤之一，死亡率在所有恶性肿瘤中排名第三。 然而，超过50%的HCC患者在确诊时已处于中晚期，失去了手术机会。 此类患者治疗以全身性系统治疗为主，且预后较差，5年生存率仅为3%。
    先声药业
    2024-10-18
    PD-1 肿瘤 肝癌 肝细胞癌 ALT
  • 一周内见效，超90%患者达成缓解！创新单抗疗法为荨麻疹患者带来新选择
    临床研究
    一周内见效，超90%患者达成缓解！创新单抗疗法为荨麻疹患者带来新选择
    日前，Jasper Therapeutics公布其进行中SPOTLIGHT临床1b/2a期研究的初步数据。 该公司已获得监管批准在SPOTLIGHT研究中招募患者接受更高剂量药物的治疗。 Jasper Therapeutics预计将在2025年上半年公布SPOTLIGHT研究的全部数据。
    医学新视点
    2024-10-18
    荨麻疹 Jasper Therapeutics Inc
  • 1片顶3片！《柳叶刀》：单片复方制剂额外降压6.3 mmHg，高达96%患者可坚持用药
    临床研究
    1片顶3片！《柳叶刀》：单片复方制剂额外降压6.3 mmHg，高达96%患者可坚持用药
    指南同时建议早期使用三联降压药开始治疗，最好是单片复方制剂（SPC） 。 当前，三联单片复方制剂仅适用于复方片剂所包含的所有三种药物，或是使用其中两种药物但血压控制不佳的患者。 GMRx 2为高血压的临床管理提供了一种新的治疗选择，有望在临床实践中为高血压患者带来实质性的降压疗效。
    医学新视点
    2024-10-18
    高血压
  • 来凯医药减重新药 I 期临床试验启动皮下注射研究队列
    临床研究
    来凯医药减重新药 I 期临床试验启动皮下注射研究队列
    10月17日，来凯医药发布公告，针对自主研发的Act RIIA单克隆抗体LAE102，集团已经在其I期单剂量递增研究（简称SAD研究）中启动了皮下注射队列。 该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式，评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。 LAE102是来凯医药自主研发针对Act RIIA的单克隆抗体，Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代谢 中发挥重要作用的受体。
    Pharma CMC
    2024-10-18
    来凯医药科技（上海）有限公司
  • 【胸部肿瘤内科·临床试验案例】无进展生存期长达10年，晚期肺癌伴EGFR L858R突变患者的新希望
    临床研究
    【胸部肿瘤内科·临床试验案例】无进展生存期长达10年，晚期肺癌伴EGFR L858R突变患者的新希望
    近日，就诊于我院胸部肿瘤内科庄武主任医师和黄章洲副主任医师的晚期肺癌患者来院复查，结果显示，患者自10年前参加新药临床研究并接受靶向治疗后至今未出现病情进展，肿瘤缩小超过30%且仍处于持续缓解中。 该患者为69岁女性，2014年7月因“反复咳嗽、咳痰1个月”就诊我院，诊断为晚期肺腺癌，基因检测提示EGFR基因21外显子L858R突变。 恰逢我院有合适该患者参加的临床研究，在经过和患者及其家属耐心沟通并征得同意后，患者于2014年7月加入“ARCHER 1050”研究，接受二代EGFR靶向药物治疗（一次3片，一天一次）。
    福建省肿瘤医院
    2024-10-18
    肺癌 EGFR 食道癌 胸腺瘤 EGFR L858R
  • 恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床，治疗儿童银屑病
    临床研究
    恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床，治疗儿童银屑病
    10 月 17日， 药物临床试验登记与信息公示平台显示， 恒瑞医药 IL-17A 单抗 夫那奇珠单抗 启动一项国内 Ⅲ 期临床，用于治疗 儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病 。 夫那奇珠单抗（ SHR-1314 ）是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物，它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。 银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病。
    抗体圈
    2024-10-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 IgG1 IL-17A 夫那奇珠单抗 银屑病
  • 3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ
    临床研究
    3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ
    在公布其呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体Clesrovimab通过2b/3期试验三个月后，默沙东终于公布了相关试验的数据信息。 Clesrovimab（也称为 MK-1654）在多个试验终点上均取得效果，证明了其能够在婴儿首次感染呼吸道合胞病毒（RSV）之前保护其免受病毒侵害。 默沙东表示，与安慰剂相比， 在给药后的前5个月，Clesrovimab通过将RSV相关的医学治疗下呼吸道感染（至少需要一项下呼吸道感染指标）的发生率降低60%，达到了其主要终点。
    一度医药
    2024-10-18
    Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA RSV 下呼吸道感染 Clesrovimab注射液
  • IF 40.8 | 梁廷波教授团队恩沃利单抗联合仑伐替尼和TACE治疗中晚期肝癌研究结果见刊！
    临床研究
    IF 40.8 | 梁廷波教授团队恩沃利单抗联合仑伐替尼和TACE治疗中晚期肝癌研究结果见刊！
    基于经导管动脉化疗栓塞术（TACE）的联合治疗在不可切除肝细胞癌（uHCC）中的应用仍缺乏充分的可行性证据。 近日， 浙江大学医学院附属第一医院 梁廷波 教授团队 在 《Signal Transduction and Targeted Therapy》 期刊发表了题为“Envafolimab plus lenvatinib and transcatheter arterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: a prospective, single-arm, phase II study”的研究论文，梁廷波教授和白雪莉教授为通讯作者，该论文探讨了TACE联合恩沃利单抗和 仑伐替尼 治疗uHCC的疗效与安全性。 肝细胞癌（HCC）是常见的恶性肿瘤之一，2022年其新发病例约占所有新发癌症病例的4.3%，死亡人数占所有癌症相关死亡人数的7.8%，死亡率在所有恶性肿瘤中排名第三 。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-10-18
    肝细胞癌 仑伐替尼 恩沃利单抗 cabozantinib 浙江大学医学院附属第一医院
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