医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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产业前沿 | 瑞博生物RBD5044欧盟获批在高脂血症患者中开展II期临床临床研究近日，瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（以下简称“Ribocure”）宣布，其siRNA药物RBD5044获得欧盟批准开展II期临床试验。 RBD5044是一款基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向技术平台开发的针对ApoC3的降脂siRNA药物。 基于I期临床试验的安全性和疗效数据，瑞博生物对RBD5044高效治疗混合型高脂血症和高甘油三酯血症的潜力充满信心。
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ImmuHub®免疫组测序服务焕新体验｜TCR & BCR七链联检，科研与临床检测全面提效临床研究ImmuHub ® 5'RACE Ultra 建库技术原理。 ImmuHub ® 5'RACE Ultra建库技术，通过在RNA的5'端加一个我们自主专利技术的接头，利用接头和 不同链的 C 恒定区序列设计引物，一管法扩增7条链的 VDJ全长区域，匹配不同的测序读长模式得到不同的区域信息。 ImmuHub ® 5'RACE Ultra 技术特点优势。
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丽珠与纽欧申共同宣布：KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I 期临床试验顺利完成临床研究2024年11月14日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（以下简称“丽珠医药”）与纽欧申医药（上海）有限公司（以下简称“纽欧申医药”）共同宣布，用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041（一款KCNQ2/3激活剂）的I期临床试验于近日顺利完成。 这是NS-041项目临床开发进程中达到的重要里程碑，标志着该项目将进入II期临床试验，探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的安全性和有效性。 NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂，目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。
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锦篮基因：又一款腺相关病毒注射液申报临床，针对罕见遗传病临床研究根据其官网管线，GC310拟定适应症为 肝豆状核变性 。 肝豆状核变性又称Wilson病，是一种罕见的以 铜代谢障碍 为特征的 常染色体单基因隐性遗传疾病 。 该病由于 ATP7B 基因的突变导致ATP7B蛋白的缺失，而ATP7B蛋白是一种运送铜元素的蛋白，它的功能缺失 导致铜元素在肝脏和其它组织中积累 。
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ESMO IO 2024丨莱芒生物代谢增强型CAR-T临床研究入选ESMO最新突破性进展摘要临床研究2024 年 ESMO 免疫肿瘤学大会（ ESMO Immuno-Oncology Congress ）将于 2024 年 12 月 11-13 日在瑞士日内瓦的 T he Palexpo exhibition centre 举办。 莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞 疗法临床研究项目凭借突破性疗效入选 ESMO IO 最新突破性进展（ late-breaking ）摘要，并将进行口头报告。 【中文标题】IL-10 CD19 CAR-T细胞促进复发或难治性B细胞血液恶性肿瘤达到完全缓解并诱导长期保护作用。
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艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获临床试验通知书临床研究北京艺妙神州医药科技有限公司与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作，治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）的新一代CAR-T药物ZM001注射液（简称：ZM001），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 ZM001作为一款基于一站式基因细胞药物平台自主创新开发的自体CAR-T细胞注射液，通过特异清除SLE患者体内的B细胞，抑制体内自身抗体的产生，缓解脏器中免疫复合物的沉积，并能使机体重建正常的B细胞，进而缓解红斑狼疮症状，并维持长期疗效，是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。 在此前进行的临床前研究中，ZM001展现出快速清除B细胞且持续性的疗效，与极低的严重不良反应发生率。
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降低截肢风险近6倍！新型广谱抗感染药物公布2期临床积极数据，海思科拥有国内授权临床研究2024年11月13日，Microbion公布了旗下药物pravibismane 治疗糖尿病足溃疡感染 (DFI) 的 2 期积极安全性和有效性研究数据 。 关于2期临床最新数据。 研究达到主要终点，证明了使用高浓度pravibismane在12 周治疗中的安全性和耐受性；患者采用在家自我治疗的方式，依从性更高。凯莱英药闻2024-11-14感染 广谱抗感染药物
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聚焦 | 上海首例脑机接口产品临床试验植入手术顺利完成临床研究同时，支持非侵入式脑机接口产品进一步提升技术水平和应用规模。 力争2027年，脑机接口产品在国内率先实现临床应用，帮助瘫痪、失语、神经性疾病等患者极大改善生活质量，创新生态初步构建。 该产品在上海完成研发和型式检验，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。
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和誉医药突破性疗法「匹米替尼」全球关键3期研究结果公布临床研究和誉医药近日宣布，根据独立盲审委员会（BIRC）的RECIST v1.1标准，评估 匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT） 的3期MANEUVER研究 在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改善， 达到54.0%，而安慰剂为3.2% 。 该研究 在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 MANEUEVER研究第1部分的详细疗效和安全性数据将于 结缔组织肿瘤学会（ CTOS）年会上 公布，该会议于 2024年11月13日至16日于美国圣地亚哥举行。
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康威生物合作伙伴UbiVac公布DPV-001联合免疫疗法治疗头颈部鳞癌Ib期临床研究的积极数据临床研究
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5年生存率仅1%，治疗后肿瘤完全消失！CAR-T攻克致命脑瘤，最新《自然》发布临床试验结果临床研究幸运的是，她接受了一项史无前例的治疗——医生们从她的身体里分离出一部分T细胞，先在实验室里对其进行基因改造，让这些细胞有能力识别癌细胞；随后，改造后的T细胞经过大量繁殖，再被输回她体内，去攻击癌细胞。 这种疗法让女孩奇迹般地重生，也开启了癌症治疗的新纪元 。 此后的十多年里，那些癌细胞再也没有在女孩的体内出现；挽救她的疗法，即 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法 ，最终获批上市，造福了更多血液癌症患者。
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替尔泊肽2型糖尿病风险降低94%，减重22.9%！临床研究重点提要： SURMOUNT-1研究显示，与安慰剂相比，在所有合并剂量的替尔泊肽治疗组中，进展至2型糖尿病的风险降低了94%；每治疗9名患者中，可以预防1例新的糖尿病病例；接受替尔泊肽治疗的患者平均减重22.9%（15mg剂量）。 今日，礼来公司公布了3期SURMOUNT-1临床试验为期3年研究（176周）的详细结果，这是迄今为止替尔泊肽完成的最长的研究。 在超过176周的时间里，与安慰剂相比，每周注射替尔泊肽（5mg/10mg/15mg）显著降低了糖尿病前期（pre-diabetes）以及肥胖或超重成人患者进展为2型糖尿病的风险。
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深信生物二价RSV mRNA疫苗IN006启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者给药临床研究近日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的二价呼吸道合胞病毒 （RSV）mRNA 疫苗 IN006 在中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药。 本次临床试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的安全性、耐受性和免疫原性。 本次首例受试者给药标志着 IN006 达成又一个重要里程碑，成为首款在中国正式启动临床试验的国产 RSV 疫苗产品。
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宜明昂科IMM27M针对ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已启动并完成首例患者入组 | 项目进展临床研究近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M针对经过内分泌治疗失败后或者复发的ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已正式启动并完成首例患者入组，这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。 IMM27M 的I期剂量递增研究已经于2023年底完成，数据显示（截至2024年8月6日）：。 ●临床I期入组的共有8例疗效可评估的ER阳性乳腺癌患者，共有2例PR，4例SD，ORR为25%，DCR为75%；。
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上海首例脑机接口产品临床试验植入手术顺利完成临床研究同时，支持非侵入式脑机接口产品进一步提升技术水平和应用规模。 力争2027年，脑机接口产品在国内率先实现临床应用，帮助瘫痪、失语、神经性疾病等患者极大改善生活质量，创新生态初步构建。 上海科技近期推出“脑机接口”未来产业系列报道，连续报道脑机接口前沿科技领域的最新技术进展和创新企业动态。
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复宏汉霖：H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）临床合作专项启航，邀您携手打造免疫联合新星！临床研究而利用联合疗法进一步提升免疫治疗的疗效，解决耐药性问题已成为重要的开发策略。 免疫联合疗法不仅被推荐为多类肿瘤的标准疗法方案，更有望联合不断涌现的新型分子/疗法，突破尚未攻克的肿瘤治疗瓶颈，填补肿瘤患者未满足的临床需求 。 H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。
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国内首个靶向CD228的创新ADC药物BA1302完成首例受试者给药临床研究博安生物宣布，其自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物（ADC）BA1302已完成I期临床试验的首例受试者给药。 BA1302是国内首个且唯一进入临床阶段的、靶向CD228的创新型ADC药物，是当前全球唯一处于临床阶段的靶向CD228的ADC药物。 靶点创新、结构优化，。
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潜在“first-in-class”突破性抗癌疗法达到关键性临床试验主要终点临床研究Syndax Pharmaceuticals日前宣布， 潜在“first-in-class”小分子menin抑制剂revumenib，在关键性2期临床试验AUGMENT-101中获得积极顶线结果。 该试验评估了revumenib在复发或难治性（R/R）NPM1突变型（mNPM1）急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。 AUGMENT-101试验的有效性评估人群包括64名复发或难治性mNPM1 AML成人患者。
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潜在只需一月一针，下一代GLP-1药物2期临床试验已启动；8400万美元助力Treg靶向疗法开发临床研究Metsera公司今日宣布完成2.15亿美元的B轮融资。 获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发。 该公司正在开展超长效、注射型GLP-1受体激动剂的2期临床试验。
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【CSF-1R抑制剂】和誉医药3期数据公布，ORR为85.0%！50多个在研，国内无上市产品临床研究今日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p
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靶点
企业
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