美国科学促进会（AAAS）报道沙砾生物TIL产品GT101临床发现

沙砾生物

2024/12/09

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IL-15 宫颈癌北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液 GT-201注射液

近日，美国科学促进会（AAAS）主办的全球科技新闻服务平台EurekAlert，报道了沙砾生物的研究团队与郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主导撰写的最新临床发现《T cell receptor repertoire characteristics and therapeutic potential of tumor infiltrating lymphocytes (TILs) derived from metastatic lymph node in cervical cancer》（发表于Molecular Biomedicine期刊）。

美国科学促进会（AAAS）是世界上最大的科学和工程学协会的联合体和最大的非营利国际科技组织，在全球90多个国家拥有12余万会员，同时也是世界权威学术期刊《科学》的出版机构。AAAS运营的EurekAlert提供的新闻和信息涵盖科学、医药及技术研究的各个学科和领域，是科研领域权威的非营利新闻发布平台。本次GT101产品临床发现获得权威机构AAAS报道，证明了沙砾生物TIL药物的创新实力以及在全球的影响力。

沙砾生物的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法——GT101在一例复发性宫颈癌患者治疗中实现临床部分缓解，其回输性TIL产品具有优越的体内存续及扩增潜能，且在保留TCR多样性基础上实现了肿瘤抗原特异性克隆的优势性扩增。上述结果展现出GT101在复发性难治性宫颈癌中产生长期治疗效果的潜力。

目前，GT101产品作为首个进入关键II期临床试验的中国TIL药物，相关临床试验在全国多家临床中心陆续进行受试者招募，诚邀符合条件的患者参加。沙砾生物将与各个临床中心共同努力，争取TIL药物早日在中国获批上市，为宫颈癌患者带来世界领先的治疗方案。

如您符合以下入选标准，

您将有可能加入这项临床研究

1、自愿加入研究，签署知情同意书，愿意而且能够遵守研究方案。

2、年龄18～70周岁（年龄超过70周岁由研究者和申办者医学监查共同决定）。

3、复发或转移性的宫颈癌：既往接受过一线系统性充分治疗（含化疗或者免疫治疗），且在治疗期间或治疗后，出现经影像学确认的疾病进展。

4、至少有一个未接受过放射治疗的、未接受过其他局部疗法的、可切除的肿瘤病灶（由研究者判断），且切除后的病灶至少能分离出≥1.0cm^3的组织块（可单一病灶来源或多个病灶合并），用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞；尽可能微创处理。

5、取样后，还应至少有一个符合RECIST1.1标准定义的可测量病灶，且该病灶没有接受过放疗或其他局部疗法（除非这些疗法早于3个月前发生，且该病灶显示出进展）。

注：本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》

患者权益保障：如果您参加此项研究，研究期间的临床研究相关的检查检验和试验药物费用将由申办方承担。

沙砾生物的其它管线，例如GT201等，也正在招募其它瘤种的转移/复发晚期实体瘤患者。

如果您或者您的家人朋友可能符合以上条件，想进一步了解关于TIL 细胞治疗研究的更多情况。我们会详细向您进行讲解，最终是否可以入选本研究将由研究医生根据研究要求决定。

联系人：张老师

电话：021-58816212

联系时间：工作日早9点至晚5点

本研究计划在以下地区开展

上海、天津、福建福州、广东深圳、广西南宁、河南郑州、河南洛阳、黑龙江哈尔滨、湖北武汉、湖南长沙、江苏南京、江西南昌、辽宁大连、山东济南、山东济宁、山西太原、陕西西安、四川成都、四川宜宾、浙江杭州等城市

近年来，沙砾生物主导或者参与发表的TIL及其它细胞治疗领域的研究型文章或综述还包括：

T cell receptor repertoire characteristics and therapeutic potential of tumor infiltrating lymphocytes (TILs) derived from metastatic lymph node in cervical cancer. Mol Biomed. 2024 Nov 4;5(1):51.

The prognostic and biology of tumour-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy of cancer. Br J Cancer. 2023 Oct;129(7):1041-1049.

Modulation of intracellular kinase signaling to improve TIL stemness and function for adoptive cell therapy. Cancer Med. 2023 Feb;12(3):3313-3327.

Expansion of Tumor-Infiltrating Lymphocytes (TILs) with Substantial Stemness Properties from Vulvar Cancer. J Vaccines Immunol, 2023, 8: 190.

Perspectives of tumor-infiltrating lymphocyte treatment in solid tumors. BMC medicine, 2021, 19(1): 140.

The Landscape of Cell and Gene Therapies for Solid Tumors. Cancer Cell. 2021 Jan 11;39(1):7-8.

The toxicity of cell therapy: Mechanism, manifestations, and challenges. J Appl Toxicol. 2021 May;41(5):659-667.

关于沙砾生物

沙砾生物成立于2019年，是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，以TIL药物为代表研发管线的创新型医药公司。沙砾生物已完成多轮股权融资，得到了国内外多家知名创投基金的支持。

沙砾生物自主研发的GT101注射液是国内首个获批注册临床的TIL药物，目前进入关键二期临床试验。沙砾生物的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL产品GT201注射液，已经完成了中美临床双报。公司的核心研发平台包括StemTexp®干性TIL扩增技术平台、StaViral®病毒稳转株工艺、ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台、KOReTIL®高效基因敲除系统，并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。沙砾生物拥有国际领先的技术储备和产业资源，旨在打造开创性的实体瘤细胞药物，为广大肿瘤病患带来新的希望。

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