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淋巴瘤最新临床数据,CAR-T疗法完全缓解率可达100%

Galapagos公司在ASH年会上报告了在研CAR-T疗法GLPG5101的1/2期临床试验ATALANTA-1的最新结果。GLPG5101是一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法,采用该公司创新的去中心化细胞疗法制造平台生产。

通常自体CAR-T疗法的制造流程需要从患者体内分离T细胞,然后运送到中心制造基地进行改造和检测,再冷冻运送到患者接受治疗的医院,解冻回输到患者体内。整个过程耗时较长,不但可能导致患者因为疾病进展而失去接受治疗的机会,冷冻和解冻过程也可能影响细胞疗法的活性。

Galapagos的去中心化制造平台直接在患者接受治疗的医院进行CAR-T细胞疗法的制造,无需冷冻保存,有潜力给患者输注具有干细胞特性的新鲜早期记忆T细胞,从分离患者T细胞到将CAR-T细胞回输到患者体内的中位时间只需7天。

初步试验数据显示,96%(47/49)的患者获得了这种创新制造工艺制造的CAR-T疗法的治疗,91.5%(43/47)的患者在7天内接受治疗,CAR-T细胞无需冷冻保存,患者也无需接受桥接治疗(bridging therapy,在CAR-T疗法制造期间控制疾病进展的疗法)。

在套细胞淋巴瘤(MCL)患者中,100%(8/8)的患者达到完全缓解。在边缘区淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,95%(20/21)患者获得完全缓解。

在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,客观缓解率为69%(9/13),完全缓解率为54%(7/13)。在接受高剂量GLPG5101治疗的7名患者中,客观缓解率为86%,完全缓解率为71%。

来源:医药观澜

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