医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析-摩熵医药

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

注册审批

齐鲁制药两款仿制药同日获批：甲磺酸贝舒地尔片首仿破局cGVHD治疗，福莫特罗吸入溶液强化呼吸布局

3月27日，齐鲁制药两款4类仿制药同日获批上市。甲磺酸贝舒地尔片为国内首仿，市场潜力大；富马酸福莫特罗吸入溶液竞争激烈，此次获批丰富了其呼吸领域产品。这凸显了齐鲁制药“首仿+难仿”战略，夯实了其在国内制药行业的领先地位。

摩熵医药

2026-03-30

齐鲁制药仿制药甲磺酸贝舒地尔片福莫特罗吸入溶液 cGVHD ROCK2抑制剂慢阻肺哮喘药品审评审批
注册审批

中国首个TSLP单抗获批！阿斯利康/安进重磅药特泽利尤单抗抢滩哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉病市场

3月27日，阿斯利康和安进联合开发的TSLP单抗特泽利尤单抗在中国获批，用于治疗哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病，是全球首款TSLP单抗。目前多家国内药企同类产品跟进，市场竞争已形成，有望推动该领域治疗水平整体提升。

摩熵医药

2026-03-30

阿斯利康安进特泽利尤单抗注射液哮喘慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 TSLP单抗
注册审批

海思科创新药双突破：COPD吸入疗法HSK39004与国内首个MASH新药HSK31679片同获突破性治疗认定

2026年3月，海思科两款1类新药获突破性治疗认定，HSK39004用于COPD，已出海且具竞争力；HSK31679用于MASH，有望成国内首款治疗药。MASH 市场庞大，海思科创新转型步入收获期，多款新药推进，有望提升国内外影响力。

摩熵医药

2026-03-30

海思科创新药 1类新药 COPD HSK39004吸入粉雾剂 MASH HSK31679片突破性治疗品种
注册审批

糖尿病管理重磅突破：诺和诺德Awiqli®获FDA批准，每周注射一次革新基础胰岛素疗法

3月27日，诺和诺德宣布Awiqli®获FDA批准上市，是首款每周一次的长效基础胰岛素，基于ONWARDS III期试验结果，能降低糖化血红蛋白。其给药频率革命性降低，提升便利性。该药计划2026年下半年在美国推出，已在多国获批，标志胰岛素治疗进入“周制剂”时代。

摩熵医药

2026-03-30

诺和诺德 Awiqli® 依柯胰岛素注射液 2型糖尿病周制剂胰岛素 FDA批准
注册审批

全球首创！GSK乙肝反义寡核苷酸疗法贝普若韦生在华申报上市，有限疗程治疗格局或将颠覆

2026年3月27日，GSK申报的贝普若韦生注射液上市申请获CDE受理，该药用于特定成人慢性乙肝的有限疗程治疗。其具备三重作用机制，两项III期临床试验达主要终点。若成功获批，有望成为全球及中国首个有限疗程治疗选择，重塑乙肝治疗格局。

摩熵医药

2026-03-30

GSK 葛兰素史克乙肝反义寡核苷酸疗法上市申请贝普若韦生注射液
注册审批

以岭药业中药1.1类新药芪龙定喘片获批临床，剑指百亿慢阻肺市场，19款产品矩阵夯实龙头地位

3月26日，以岭药业1.1类中药新药芪龙定喘片获批临床，针对慢阻肺稳定期特定病症。呼吸系统疾病中成药市场广阔，以岭优势显著。目前其有19款呼吸系统中成药，12款1类新药获批临床，多款在研新药形成梯队布局，双轨发展战略清晰，正巩固龙头地位。

摩熵医药

2026-03-27

以岭药业 1类新药芪龙定喘片获批临床呼吸系统中成药慢性阻塞性肺疾病产品矩阵管线布局中成药
时讯

中关村论坛|脑健康智慧诊疗学术研讨会成功举办

3月26日下午，2026中关村论坛系列活动——“脑健康智慧诊疗学术研讨会”在北京成功举办。本次研讨会汇聚了来自国内顶尖医疗机构、科研院所、高校及产业界的百余位专家学者，围绕脑健康前沿技术、临床转化与产业创新展开了深入研讨，取得丰硕交流成果。

中关村健康

2026-03-27

脑健康智慧诊疗学术研讨会中关村论坛脑健康技术大健康产业
深度分析

2025年药企财报：中国生物制药、恒瑞医药、复星医药创新药收入集体爆发，石药营收下滑行业分化加剧

2026年3月下旬，国内多家上市药企披露2025年度业绩，行业分化明显。中国生物制药、恒瑞医药等创新力强劲，石药集团集采承压。其中，中生制药BD闭环成型；恒瑞对外授权成“第二引擎”；诺诚健华首度盈利；复星医药体系出海；石药集团BD与研发对冲风险；丽珠医药AI赋能转型。

摩熵医药

2026-03-27

中国生物制药恒瑞医药复星医药诺诚健华石药集团丽珠医药 2025年财报企业营收 BD
科普

医院API数据接口数据实践应用价值，真实案例！

趁着坐高铁的闲暇时间，写一写医院数据API接口。国内最早一批医院数据挖掘过程中，我有幸从 0 到 1 参与了其中的部分工作，也深知其中的不易与艰难，略回忆和记录，供大家消遣。

华袍正骨

2026-03-26

API开发
深度分析

默沙东2026年企业深度研究报告：K药危机下的“管线驱动”转型与多元布局

本报告基于截至2026年3月16日的最新临床数据、并购动态、财务指引及宏观政策环境，对默沙东的业务基本面、管线潜力、技术创新及未来估值模型进行深度剖析。

药市场透视

2026-03-26

默沙东帕博利珠单抗 K药企业深度报告管线布局企业战略转型企业收购药品专利深度解析
注册审批

华海药业入局百亿心血管药物仿制争夺战！降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊1643.56%增速引爆市场

3月24日，华海药业二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市申请获受理，该降脂药2025年前三季度销售额同比暴涨1643.56%。目前超25家药企竞逐，华海药业加速心血管管线布局，若获批有望凭借自身优势在市场占据一席之地，该品种市场前景值得期待。

摩熵医药

2026-03-26

华海药业心血管药物降脂药二十碳五烯酸乙酯软胶囊仿制药市场竞争格局
注册审批

科伦药业双抗ADC新药SKB103获批临床，精准递送+免疫调节双管齐下，晚期实体瘤治疗迎新机

3月25日科伦药业公告称其子公司科伦博泰的SKB103获批开展临床试验，标志其创新研发关键进展。2025年科伦博泰营收增长，药品收入激增，两款核心ADC产品成功商业化，管线梯队完善，国际化布局深化，正从“研发投入期”向“商业化收获期”关键转型。

摩熵医药

2026-03-26

科伦药业科伦博泰 SKB103 获批临床晚期实体瘤 ADC药物 1类新药药物研发临床试验
深度分析

深度解析Ⅱ型抗CD20单抗奥滨尤妥珠单抗的进化之路：从糖基化改造到颠覆肿瘤与自身免疫疾病治疗格局

单克隆抗体技术改变肿瘤等疾病治疗，CD20抗原是代表性靶点，利妥昔单抗有局限性。奥滨尤妥珠单抗经糖基化改造诞生，其研发历经反思、技术突破等过程。它在临床前优势明显，在惰性淋巴瘤等治疗中表现突出，在DLBCL治疗中遇挫，在自身免疫疾病领域有突破，未来将继续发挥基石作用。

新药全视角

2026-03-26

奥滨尤妥珠单抗 CD20 非霍奇金淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病药物研发临床试验糖基化肿瘤治疗自身免疫疾病狼疮性肾炎
医药洞见

2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中，微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床，舶望制药产品在美国获快速通道资格，强生、三生制药等产品获批上市；全球TOP10积极/失败临床结果方面，礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。

摩熵医药

2026-03-25

全球创新药药物研发周报微芯生物正大天晴礼来恒瑞医药
医药洞见

2026年第12周03.16-03.22国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.03.16-2026.03.22期间国内医药大健康行业多项政策发布，包括山东征集医保基金问题线索、CDE发布新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则等。其中CDE发布的指导原则为药企研发和临床用药提供核心遵循，填补国内空白，提升研发效率与保障水平。

摩熵医药

2026-03-25

医药大健康政策法规周报国家药监局新生儿低龄儿指导原则
医药洞见

2026年第12周03.16-03.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号31项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请6项。本周4个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2026-03-25

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报摩熵咨询报告
医药洞见

2026年第12周03.16-03.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号13个，本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药36款，生物药35款，4款中药。

摩熵医药

2026-03-25

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询报告
注册审批

突破性治疗认定双响炮：科兴制药儿童RSV吸入制剂迎新突破，强生特立妥单抗再扩新适应症

3月24日CDE官网公示，科兴制药人干扰素α1b吸入溶液和强生特立妥单抗注射液同日拟纳入突破性治疗名单。前者有望成全球首款儿童RSV吸入制剂，后者扩适应症。这体现了鼓励创新导向，也展现跨国药企在华布局战略方向。

摩熵医药

2026-03-25

科兴制药人干扰素α1b吸入溶液强生特立妥单抗注射液突破性治疗 RSV 多发性骨髓瘤
时讯

吉利德超21亿美元收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，CM336加速全球自身免疫疾病布局

3月24日，康诺亚宣布NewCo合作企业Ouro Medicines被吉利德以21.75亿美元收购，康诺亚将获约3.2亿美元，不再持有股权。并购将加速CM336/OM336开发，体现市场对康诺亚创新潜质的认可，此前授权协议继续有效，该药物预计2027年进入注册性研究。

摩熵医药

2026-03-25

吉利德康诺亚 Ouro Medicines 企业并购 CM336 OM336 自身免疫疾病双特异性抗体药物
时讯

石药集团1类新药安尼妥单抗Ⅲ期临床开启，双抗+创新化疗冲击HER2阳性乳腺癌辅助治疗新标准

3月24日，石药集团宣布，与康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗联合自研HB1801及化疗用于乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。该研究若成功，有望为术后高复发风险HER2阳性乳腺癌患者提供新方案，改写治疗路径，强化石药战略地位。

摩熵医药

2026-03-25

石药集团 1类新药康宁杰瑞安尼妥单抗多西他赛 HER2阳性乳腺癌临床研究辅助治疗药物研发