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阿斯利康「Baxdrostat」获FDA优先审评，拟攻克难治性高血压，有望成首创新药
12月2日阿斯利康宣布向FDA提交Baxdrostat新药申请，获优先审评资格，拟用于难治性高血压辅助治疗，PDUFA预计2026年二季度生效，申请基于III期试验数据，该药还有多适应症临床研究在开展。 -
恒瑞医药自主研发新药：甲苯磺酸瑞马唑仑申报ICU镇静适应症，临床研究显成效
12月2日CDE官网显示，恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交新适应症上市申请，或用于ICU期间镇静。此前该药已在国内获批4项适应症，目前恒瑞已完成评估其在ICU镇静有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。 -
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国产首款IL-23 p19靶向药问世！信达生物「匹康奇拜单抗」获批，中重度银屑病患者迎新希望
11月28日NMPA官网显示：信达生物申报的1类新药匹康奇拜单抗注射液获批上市，为国内首款国产IL-23 p19靶向药，用于治疗中重度斑块状银屑病。获批依据是III期注册临床研究积极结果，信达生物已形成丰富产品线。 -
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石家庄四药捷报频传！3款品种同日获批，布地奈德混悬液上市申请获受理剑指重磅市场
近日石家庄四药3款品种同日获批，4类仿制药上市申请获受理。今年石四药已有50款品种获批并过评，19款为首家过评。其聚焦重大疾病领域推动创新药研发，今年累计提交超40款仿制药上市申请，市场潜力可期。 -
博安生物/欧康维视：博优景®获批上市！生物类似药疗效安全双保障，多靶点改善眼底疾病
11月26日，博安生物公告其自主研发的博优景®（阿柏西普眼内注射溶液）获国家药监局批准上市，用于治疗nAMD和DME。该药是艾力雅®生物类似药，研发过程严格，与原研药高度相似，临床试验显示疗效可比、起效迅速持久。 -
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