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复星医药：奥吡卡朋胶囊上市申请获受理，帕金森病新药有望登陆中国
11月14日，CDE受理复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的治疗原发性帕金森病新药奥吡卡朋胶囊上市申请。奥吡卡朋已获欧盟和美国FDA批准上市，在中国完成3期临床试验，有望为中国帕金森病患者带来新的治疗选择。 -
![前列腺癌靶向放射性配体疗法来袭，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽国内上市申请获受理](https://oss-personal-public.bcpmdata.com/images/covers/202411/14/617570c2746f721e15b71d256c6630be.png)
前列腺癌靶向放射性配体疗法来袭，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽国内上市申请获受理
11月13日，CDE受理诺华镥[177Lu]特昔维匹肽的上市申请，用于治疗PSMA阳性mCRPC患者。此前FDA已批准该药。诺华在核药领域积极布局，多款在研产品，并探索环肽放射性偶联药物研发。 -
华海药业产品线再升级，国产第三家成功获批降糖药利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
华海药业近日获批上市利格列汀二甲双胍片（Ⅱ），成为国产第三家拥有该药品生产批文的企业。该药品主要用于2型糖尿病成年患者的联合治疗，销售额持续增长。华海药业在糖尿病用药领域已有8款产品获批上市，2024年以来已有24个品种通过一致性评价。 -
再鼎医药艾加莫德α皮下注射新适应症获批，CIDP治疗迎来新选择
11月11日，NMPA官网显示，再鼎医药的艾加莫德α注射液（皮下注射）获批新适应症，用于治疗CIDP患者。该注射液采用ENHANZE技术，每周治疗一次，基于ADHERE研究结果。随着获批，艾加莫德在国内市场潜力将进一步释放。 -
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正大天晴携手益方生物：国产KRAS G12C抑制剂格索雷塞片成功获批上市
近日，益方生物与正大天晴合作开发的格索雷塞片获批上市，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。格索雷塞是第二款国产KRAS G12C抑制剂上市产品，全球已有4款同类药物获批，中国仅两款。 -
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