引言
CDE收审情况一览
12月6日-12月12日CDE共受理国产和进口临床/上市申请107个。其中，国产药品受理号93个，进口药品受理号14个（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册），一致性评价受理17个。
图1.国产和进口受理号占比情况
注册分类：1类
创新药
1类新药受理号收审情况：
注
共38个1类新药受理号分别来自23家公司，23种药品。其中深圳信立泰旗下SAL0114片被收审6个受理号，居榜首。其中化药受理号22个，生物制品受理号15个，中药受理号1个。
注册分类：2类
改良型新药
2类新药受理号收审情况：
注
这些受理号分别来自4家公司，4种药品。其中宜昌人福旗下的氨酚羟考酮缓释片被收审2个受理号，居榜首。
注册分类：3类
中药：古代经典名方中药复方制剂
生物制品：境内或境外已上市生物制品/疫苗
化药：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
3类药品受理号收审情况：
注册分类：4类
中药：中药同名同方药
化药：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
4类药品受理号收审情况：
注册分类：5类
境外已上市境内未上市化学药品
5类药品受理号收审情况：
一致性评价受理情况
一致性评价受理情况：
2026-07-22
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川公网安备51019002008863号
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