药谷药闻｜思路迪医药新一代RDC完成首例患者给药

张江药谷

2025/09/08

查看原文

429

PD-L1 肿瘤思路迪（北京）医药科技有限公司恩沃利单抗思路迪生物医药（上海）有限公司

8月28日，张江药谷企业思路迪医药宣布，公司自主研发的首个放射性核素偶联药物（RDC）¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液完成IIT研究首例患者给药。

双重机制铸就核心优势，精准设计引领治疗升级

思路迪医药拥有全球知识产权的新一代RDC靶向PSMA产品，¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液的创新分子设计，临床前研究已充分验证其显著优势。

¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液在同等药效下放射性核素使用更少，在提高患者安全性的同时，还可以降低药物生产成本并降低放射性核素废物排放，同时还可以提升核医学病房收治能力，惠及更多病患。

全程布局研发链条，临床价值导向开发策略

思路迪医药在¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液的研发过程中，始终以“临床价值为核心”，构建了从早期靶点验证、分子设计优化到临床前系统评估的全链条临床前开发体系。

本次完成¹⁷⁷Lu-PSMA-D015注射液首例给药的IIT研究，由江南大学附属医院核医学科郁春景教授牵头，旨在评估¹⁷⁷Lu-PSMA-D015注射液在PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性和组织分布及辐射剂量学研究。

聚焦未被满足需求，RDC赛道潜力巨大

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌治疗的 “硬骨头”—— 患者在经过ARPI等标准治疗失败后，往往面临有效治疗手段稀缺的困境，临床亟需安全、高效的创新疗法。

随着¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液首例患者给药的顺利完成，思路迪医药在放射性核素偶联药物领域的临床转化进程实现关键性突破。依托“创新分子设计+系统化研发策略”，思路迪医药放射性核素偶联药物研发平台逐渐成熟，多靶点，多种核素（包括α核素）等多个产品在研。¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015注射液有望成为具备“同类最佳” 潜力的放射性核素偶联药物产品，最终为全球前列腺癌患者带来更安全、更有效的治疗新选择，推动中国放射性核素偶联药物研发水平向国际领先行列迈进。