重磅！HF001干细胞治疗2型糖尿病Ⅰ期临床试验正式启动

昭衍助力

中国北京，2026年4月24日——由昭衍（北京）医药科技有限公司（以下简称：昭衍医药）承接，北京恒峰铭成生物科技有限公司（以下简称：恒峰铭成）自主研发的HF001脐带间充质干细胞注射液，用于治疗2型糖尿病的安全性、耐受性和初步有效性I期临床试验项目启动会，在中国人民解放军总医院第一医学中心顺利召开。

本次临床试验旨在评价HF001脐带间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性和初步有效性。试验计划入组24名经现有治疗手段仍无法有效控制血糖的2型糖尿病患者，主要研究目的为评估HF001脐带间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性与耐受性，为后续临床试验推荐合适的给药剂量（RP2D）及给药周期。

本项目采用双主要研究者（PI）模式，由中国人民解放军总医院第一医学中心内分泌科主任医师母义明教授、解放军总医院第一医学中心I期临床专业组负责人蔡芸担任项目主要研究者，内分泌科主任医师臧丽教授担任项目副研究者（SUB-I）。会议中，昭衍医药向与会专家及研究人员详细介绍了HF001脐带间充质干细胞注射液I期临床研究方案与试验流程；与会各方围绕方案展开深入研讨，共同展望了HF001脐带间充质干细胞注射液在糖尿病患者群体中的应用前景。

关于HF001注射液

脐带间充质干细胞具有旁分泌效应和免疫调节特性，在2型糖尿病治疗方面展现出独特优势。HF001注射液通过多种机制发挥作用，包括改善胰岛素抵抗、保护胰岛β细胞功能、调节机体免疫状态等，有望为2型糖尿病患者带来新的治疗选择。

关于恒峰铭成

北京恒峰铭成生物科技有限公司（简称恒峰铭成）成立于2016年，是一家专注于间充质干细胞药物研发及其衍生物开发的创新型生物制药公司。公司先后获评国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业、北京市重点企业科研机构、昌平区重点科研机构等多项资质与荣誉。

关于昭衍医药

昭衍医药成立于2018年，是昭衍新药（603127.SH/ 06127.HK）的全资子公司。昭衍医药秉承“专注早期临床助推药物研发”的价值观，为全球医药和医疗器械创新企业提供符合ICH、美国FDA、中国NMPA等法规的产品注册与法规事务、医学服务、临床运营和项目管理、生物通统计分析、药物警戒、真实世界研究等全生命周期服务，致力于打造药物研发从临床前到临床研究的无缝对接生态。

自成立以来，昭衍医药承接多个IND/NDA申请、临床试验等委托服务，项目涉及境内和境外，且承接了新冠项目的I期、II期研究，以及国际多中心的项目；开展不同适应症创新药的临床IIT、Ⅰ期、Ⅱ期；新增适应症的临床Ⅲ期项目。仿制药（口服、注射剂、吸入剂、外用药）的一致性评价BE；我们致力于与每位客户密切合作，制定专业的临床研究方案，助力生物医药产业提高研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程。

昭衍新药（股份代码：603127.SH / 6127.HK）成立于1995年，是中国最早从事药物非临床评价的企业化机构。公司在北京、苏州、广州及美国加州、波士顿等地建有符合国际标准的动物实验设施与配套实验室，总面积逾20万平方米，是国内规模最大、服务能力最完整的非临床CRO企业。

公司拥有CNAS/ILAC认可及通过中美欧日韩多国GLP全面检查的资质，并通过国际AAALAC动物福利认可，构建了符合国际标准的质量管理体系。业务范围涵盖药物发现、药物非临床评价、临床试验服务（I-IV期）、药品质量检定及上市后再评价，实现药物全生命周期研究支持；同时提供实验动物、模式动物以及农药、兽药和医疗器械的安全性评价服务。

昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价与监测”的宗旨，致力于保障患者用药安全，呵护人类健康。