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神曦生物NXL-001原位神经再生治疗阿尔茨海默病临床研究正式启动

神曦生物NeuExcell神曦生物NeuExcell
2025/03/06
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601
老年性痴呆 适应障碍


2025年3月5日，由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的 “一项评估NXL-001注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究” 项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）成功召开。中国科学技术大学附属第一医院神经内科施炯教授担任该研究主要研究者（PI），并得到神经外科钱若兵教授、齐印宝教授团队的大力支持。该研究用的基因治疗药物NXL-001由神曦生物自主研发，标志着全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法正式进入临床研究阶段。


中国科学技术大学附属第一医院神经内科施炯教授、程昭昭教授、吴燕教授、神经外科钱若兵教授、齐印宝教授及其相关团队，神曦生物联合创始人、董事长陈功教授、CEO盛健博士及研发团队，合同研究组织、临床研究监察员及临床协调员等共同出席了本次启动会。


施炯教授表示：阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease, AD）是一种常见的神经退行性疾病，患者通常会有大量神经元丢失，然而目前还没有可以再生神经元的有效治疗方案，因此难以根治或逆转疾病的进展，亟需更加有效的新型治疗药物和方法。NXL-001是一种创新的基因疗法，在临床前研究中取得了令人振奋的研究结果，可以在AD模型动物脑内原位再生神经元，并整合到既有的神经网络中，改善模型动物的学习记忆功能，有望为阿尔茨海默病的治疗带来新的希望。

神曦生物创始人陈功教授表示：感谢施院长和大家的共同努力！十年磨一剑，从 2013 年我们发表第一篇 Cell Stem Cell 文章，证明 AD 模型小鼠脑内的星形胶质细胞可以原位转分化为功能性神经元，到近期在 AD 模型动物实现全脑神经再生以及认知功能恢复，再到今天迎来 AD 项目临床启动会这一历史性时刻，我觉得这一切的努力和付出都非常有意义！希望我们的大脑原位神经再生技术能够给全天下千千万万的 AD 患者带来福音！



会议详细介绍了研发背景、产品信息及研究方案，并针对技术平台，患者保护、手术操作等研究执行中需要注意的一系列事项进行了热烈讨论，确保研究严格遵循GCP等相关法律法规，充分保障受试者权益和隐私，力争获得高质量研究成果，为阿尔茨海默病的治疗开创新的未来。






患者招募



尊敬的患者和患者家属：
您好！
        中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）神经内科正在开展的 “一项评估NXL-001注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究”，计划入组7例中重度阿尔茨海默病患者参加本研究，主要研究者为神经内科施炯教授。

        NXL-001是一种基因治疗药物，可将星形胶质细胞原位直接转化为功能性神经元，从而修复神经功能。

        参加该研究的基本条件：
01

   年龄≥50，≤70岁，男性或者女性患者；

02

   符合阿尔茨海默病的诊断标准；

03

   受试者具有一定的文化程度，有能力完成方案规定的认知能力测定和其他测试。


       以上仅为参与该研究的基本条件，参加该研究需理解研究程序且自愿书面签署知情同意书，愿意严格遵守方案要求全部访视以及研究相关程序。
       如果您有意参加该项临床研究，需要按照方案进行筛查并经过研究医生的评估，如确认您满足本研究的必须标准，您将按照方案进行相应的随访和治疗。

       如果您想了解本研究更多的信息，可以与我们联系。

医院名称/科室： 中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）-  神经内科
联 系 人：张老师

联系电话：13301220329

联系地址： 安徽省合肥市庐江路17号安徽省立医院神经内科

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