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高润霖院士团队公布元心科技IBS®冠脉支架III期临床研究一年随访结果:安全性和有效性获进一步确认 | 基石小伙伴

2024/11/01
元心科技 III期 高润霖

元心科技(深圳)有限公司自主研发的全球首创产品—— IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统 (以下简称:“IBS®冠脉支架”) 已顺利完成中国前瞻性、多中心、单组目标值临床研究(即“III期临床研究”)一年随访。 IBS®冠脉支架III期临床研究于2023年2月正式启动,该项研究的主要研究终点为IBS®冠脉支架植入术后一年靶病变失败率(TLF),是迄今为止评估IBS®冠脉支架安全性与有效性的最大规模的临床试验。 III期临床研究结果显示,IBS®冠脉支架的器械成功率为99.9%,病变成功率为99.7%,手术成功率为99.3%,并在一年随访中展现了极低的 靶病变失败率(TLF)——仅为2.9%。

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