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年度回顾┃2024实现跨越 迈进临床


2024年对因诺惟康是有着非凡意义的一年,经过三年的技术积累,因诺惟康的产品获得中美监管机构的临床实验许可,标志着因诺惟康正式从临床前阶段的生物技术公司迈进临床阶段。

两款产品,3个临床批件,1项国内首个,1项首创

IVB103注射液(湿性黄斑变性)获得美国FDA和中国NMPA临床批件。基于前期扎实的技术积累,从CMC开始,因诺惟康分别用时9个月和1年,分别获得IVB103注射液的美国和中国临床实验许可。

IVB102注射液(X连锁的视网膜劈裂)获得美国FDA临床批件。IVB102注射液是同类产品国内首个临床批件。同时IVB102注射液临床批件也是因诺惟康基于自研载体平台技术和国内IIT数据获得的临床批件,也是因诺惟康在药品注册方面的一大创新。

两个IIT,一项全球首个临床,为广大罕见病患者带来治疗的希望


IVB102注射液(X连锁的视网膜劈裂)于2024年Q2开展IIT,目前已经完成3个剂量组9例患者入组。

IVB107注射液(RDH12基因突变引起的视网膜变性)于2024年Q4开展IIT,是针对该疾病的全球首个临床研究,该产品也是由患者组织,协和医院和因诺惟康共同推进研发。产品初步安全性良好,有效性显著,在2024年12月8日在苏州举办的中国遗传性视网膜疾病交流大会作为“推动患者参与的自助研究”的案例进行了分享,为无药可医的患者提供了一个科学,安全,有效的寻求治疗的方案。

两个产品,两个FDA RPDD和两个FDA ODD认证


儿科罕见病资格(RPDD)和孤儿药资格(ODD)认证是FDA对于罕见病药物资格认证。未来可以加入相关产品的研发和上市进程。因诺惟康IVB102注射液和IVB105注射液各获得两项资格认证。

博士后工作站获批

继获得“国家高新技术企业”和“北京市专精特新中小企业“资质之后,因诺惟康获批博士后流动站,为未来引进人才和推动合作提供更多平台支持。



   2025  因诺惟康   

将秉承“In China for Global”的理念

持续创新,扎实快干

为全球患者早日带来治愈的希望






公司官网
www.innovecbio.com

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