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北京智飞绿竹吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗临床试验申请获受理



近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“组分百白破-Hib四联疫苗”)获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书。这一进展标志着智飞生物在多联疫苗研发领域取得了又一重要突破,有望成为国内首个基于组分技术的百白破-Hib四联疫苗,填补市场空白。

百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌(Hib)感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率,严重威胁儿童健康。组分百白破-Hib四联疫苗是预防由百日咳、白喉、破伤风以及Hib感染引起疾病的联合疫苗,可减少接种针次,增强预防接种的依从性。智飞绿竹研制的组分百白破-Hib四联疫苗,升级了百日咳抗原纯化及配制工艺,采用三个单独纯化的百日咳有效抗原组分,并联合白喉、破伤风、Hib有效组分进行配制,是一款质量均一的新一代多联疫苗产品。

组分百白破-Hib 四联疫苗是公司聚焦技术创新、增强科研攻关的成果,是对公司多联疫苗矩阵布局的重要补充。若该项目顺利推进,将与公司处于Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应,进一步巩固和提升智飞生物的市场竞争力。







未来,智飞生物将继续坚持创新驱动发展战略,深耕本业,加速培育和发展生物制药领域的新质生产力,同时秉承“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,为民众筑起坚实的免疫防护屏障,助力中国疫苗行业高质量发展。




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