在肿瘤治疗进入“生存质量与治疗效率并重”的新阶段后,支持治疗的规范性越来越成为影响整体疗效的重要环节。其中,中性粒细胞减少症(CIN)作为化疗最常见的骨髓抑制毒性之一,其管理质量不仅直接影响患者的预后与生活质量,更决定了治疗的连贯性、安全性及疗效达成率。近年来,规范化“升白治疗”理念的提出,为肿瘤支持治疗体系带来了更高质量的标准建设路径。 二级教授,博士生导师,中原名医 CIN的多重影响与当前临床管理困境 肿瘤资讯:肿瘤治疗相关中性粒细胞减少症的发生会为患者带来怎样的影响?当前在国内,肿瘤治疗相关中性粒细胞减少症的管理现状如何,还有哪些需要改进的问题? 罗素霞教授:化疗引起的中性粒细胞减少(CIN)是肿瘤治疗中非常普遍的一类并发症。根据中国抗癌协会化疗专业委员会发布的《中国肿瘤化疗相关骨髓抑制及临床管理现状调研报告》,我国化疗患者中,化疗相关骨髓抑制(CIM)的发生率高达44.2%,其中最值得我们关注的CIN,其占比达到了30.8%[1]。 这个数字背后,是对患者治疗和生存的直接威胁。首先,CIN会直接“打乱”我们的治疗计划,数据显示,它导致了37.3%的患者化疗药物剂量降低,39.1%的患者化疗周期被迫推迟。这种治疗强度的不足和周期的拖延,无疑会影响最终的治疗结局和患者的长期生存。更危险的是,CIN还可能导致中性粒细胞减少性发热(FN),这是一种肿瘤科的急症,会显著增加感染风险、出血风险,严重降低患者的生活质量。 从另一个维度看,CIN/FN的发生也给患者家庭和医疗系统带来了沉重的负担。有统计表明,在非霍奇金淋巴瘤、肺癌及乳腺癌中,每发生一次FN,就意味着感染风险和抗菌药物使用量的增加,并可导致平均住院时间延长6天以上。这极大地加重了患者的经济负担和时间成本。对于医院而言,这也意味着床位周转速度减慢,医疗资源挤兑,影响了医院整体的运行效率和社会效益。因此,无论从患者还是医院的角度,做好中性粒细胞减少的管理都具有至关重要的临床意义。 具体来说,首先,很多基层医疗机构对血常规的检测频率不够,许多接受中高危化疗方案的患者仅在每个周期化疗前才查一次血,错失了化疗后7-14天中性粒细胞最低值的关键监测窗口。同时,患者教育的缺失也导致他们对发热的警惕性很低,化疗后没有测量体温的习惯,即便出现了FN的早期症状也可能延迟就医。更有甚者,部分基层医生可能将早期发热误判为普通感冒,从而延误了G-CSF治疗的最佳启动时机。 其次,在预防层面,部分医生在化疗开始前,可能忽视了对治疗方案CIN风险的系统评估,因此未能对高风险患者进行规范性的G-CSF预防性用药,也就是我们常说的一级预防,这是一种“亡羊补牢”式的管理,效果远不及“防患于未然”。 系统性路径构建:规范化管理的破局之道 肿瘤资讯:作为中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会(CRPC)主委,您认为可以从哪些方面提升我国肿瘤相关中性粒细胞减少症的管理水平? 罗素霞教授: 推动“规范化升白”,绝不能仅仅依靠医生的个人经验,它必须是一个自上而下的系统性工程,需要医院层面进行顶层设计和强力推动。我认为可以从以下三个方面着手: 第一,制定规范化的“升白治疗临床路径”。 这是基础。需要由肿瘤科、药学部、护理部等多学科专家团队(MDT)牵头,基于国内外最权威的指南和最新的循证医学证据,共同制定出一套覆盖预防性升白(一级/二级预防)和治疗性升白的详细标准。这个路径必须是可操作、可量化的,要明确针对不同瘤种、不同化疗方案风险等级(高、中、低)、不同患者个体因素(如年龄、合并症、既往骨髓抑制史等),给出精准的升白药物选择时机、剂量、疗程和停药标准。 第二,建立标准化的培训与教育体系。 有了路径,还要确保每个人都会走。医院应该基于这套规范路径,对所有新入职的医生、护士、药师进行标准化培训。同时,要定期组织全院或科室层面的指南更新解读、典型案例分析会,在整个院内营造一种“规范先行”的临床管理文化和共识。 第三,建立强有力的质控监测与反馈机制。 这是保障。我们需要将一些关键指标,比如“高危方案一级预防使用率”、“FN发生率”、“升白药物使用合理性评价”等,纳入科室及医生的考核体系中。通过信息化手段定期对这些数据进行监控、分析和报告,并及时反馈给各个临床科室,让他们看到自己的数据,进行内部讨论和改进。对于疑难病例,则需要定期组织MDT讨论,复盘特定情况下的CIN/FN管理,在实践中不断强化规范意识。 总而言之,通过“制定规范路径、强化培训教育、实施有力质控”这三驾马车的并驾齐驱,是保障规范化升白治疗真正在临床落地生根的关键。 “用药闭环追踪”:保障患者安全的核心实践 肿瘤资讯:“用药闭环追踪”是保障患者用药安全的核心。在升白药物的管理上,医院如何实现全流程、可追溯的闭环管理? 罗素霞教授:“用药闭环追踪”这个概念非常好,它是将规范化落到实处的具体抓手。在升白药物的管理中,我们必须实现从“医嘱开具”到“疗效反馈”的全过程闭环,确保每一步都有据可循、安全可靠。 首先,在处方开具与药师审核环节,这是闭环的起点。 医生开具处方必须严格遵循药物说明书,并结合适应症(是预防还是治疗)、化疗方案的风险等级、患者自身的风险因素等关键信息。以长效升白药物为例,比如艾贝格司亭α的说明书就明确了其可在化疗结束后24小时内给药,这就为我们临床尽早进行干预提供了高级别的证据和依据。临床医生应根据具体药品的特性和患者情况,选择最佳的给药时机。药师则需要对医嘱进行前置审核,把好第一道关。 其次,在配置配送及执行给药环节,这是闭环的关键过程。 整个流程都应保证全程可追溯。通过信息化手段,准确核对患者信息、药品信息、剂量、给药途径与时间,并对执行过程进行详细记录,最终实现从药房到病床的全流程闭环追溯。 最后,在用药后的疗效与不良反应追踪环节,这是闭环的终点,也是下一个循环的起点。 我们需要对患者用药后的血常规结果进行系统性的记录和比对,以评估升白治疗的实际效果。同时,要建立主动、高效的不良反应收集、分析与评价机制,特别是针对骨痛、发热、过敏反应等升白药物相关的特殊不良反应,系统应能提示医护人员重点关注,并评估其与药物使用的相关性。 总的来说,“规范化升白”的管理,必须强调“以患者为中心”,以指南、共识、说明书为指引,基于清晰的诊疗标准和路径,再有效利用信息化手段,实现全流程的嵌入、监控和追溯。这需要构建一个跨部门的高效协作机制,最终形成一个安全、高效的管理闭环。而且,这套体系的价值远不止于“升白”治疗。它可以推广应用于其他的支持治疗乃至抗肿瘤治疗本身。我们最终的目标,是为肿瘤患者打造一个安全、规范、高效、可追溯的医疗环境,为他们提供更优质的诊疗服务。 1. 中国肿瘤化疗相关骨髓抑制及临床管理现状调研报告(2023)
随着治疗目标从“控制疾病”迈向“提高生存、保障生活质量”,如何以患者为中心,落实CIN的系统管理,成为医院管理者与临床医生共同面对的重要命题。在此,【肿瘤资讯】特别邀请到河南省肿瘤医院罗素霞教授,围绕中性粒细胞减少症的防治路径、“用药闭环”的实践探索及其在全国推广中的价值展开深入分享,以期为肿瘤支持治疗质量提升提供思路借鉴。
中国抗癌协会康复与姑息治疗专业 主任委员
中国抗癌协会伦理专业委员会 副主任委员
中国临床肿瘤学会支持与康复治疗 候任主任委员
河南省恶性肿瘤(食管癌)临床医学研究中心主任
河南省肿瘤医院机构主任,1期主任
国家药监局及省药监局GCP检查员/CMAC医学与监管科学专委会委员
河南省药学会GCP专业,医学会肿瘤学分会 主任委员
河南省研究型医院学会科技伦理专业 主任委员
河南省区域伦理审查第一届委员会 主任委员
然而,目前在国内,尤其是在基层机构,CIN的管理还存在两大关键问题:一是诊断不及时,二是预防观念不足。
排版编辑:肿瘤资讯-Sally

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