难忘老师们将法规策略与研发智慧倾囊相授，解构从靶点到上市的复杂拼图；更铭记同学战友们夜战汇报PPT的灯火通明，让知识在协作中落地生花。
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培养目标：从科学家到战略管理者的蜕变
计划开学时间：2026年10月
地点：苏州/北京
药物研发与管理导论
小分子化学药物的创新研究与管理（1）：目标设定与候选化合物确立的系统过程
小分子化学药物的创新研究与管理（2）：从候选化合物到IND的研发管理与决策
生物新药的研发与管理
生物类似药的研发与管理
药物临床开发的实施与管理（1）：探索性临床试验
药物临床开发的实施与管理（2）：确证性临床试验
仿制药的研发与管理
新药研发的转化科学和新技术平台/新技术产品
商务拓展和对外合作
在亦弘的课堂上，老师们不仅传授了前沿理论与实用工具，更以其深厚的行业洞察，揭开了决策背后的深层逻辑，为同学们前行的道路亮起永恒的灯塔。亦弘课堂的系统学习，让视野的提升、思维的淬炼和同窗的砥砺变得具象化，班级小伙伴们建立了深厚的同窗情谊。
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培养目标：系统解决问题的复合型临床研究领军者
计划开学时间：2026年10月
地点：苏州/北京
临床研究管理导论
临床研究的法规与伦理
目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定
临床开发中的注册策略与早期临床开发
临床试验设计与统计学
临床研究方案与实施计划
临床研究质量管理与运营管理
临床研究的实施与管理
药物安全警戒与风险管理
临床研究相关专题与实践课
亦弘为期一年的注册管理课程，系统梳理了该领域的核心内容：既涵盖创新药、先进疗法、仿制药及生物类似药等全类别，又贯穿药品全生命周期的关键环节，极大提升了我应对未来多维挑战的信心。
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培养目标：全球化注册战略管理者
计划开学时间：2026年6月
地点：苏州/北京
宏观纵横全球药物管理
创新药的注册管理（1）：IND策略与申报管理
创新药的注册管理（2）：NDA/BLA策略与申报管理
创新药的注册管理（3）：改良型新药与先进治疗产品
生物类似药的注册管理
仿制药的注册管理
OTC产品/原辅料及药包材的注册管理
新兴市场/WHO预认证 /紧急授权使用（EUA）
药品全生命周期的质量管理
药品注册策略相关专题与实践课
课程内容系统实用，涵盖GMP合规、质量体系等核心内容，专家授课深入浅出。与业内同仁的交流让我对药品制造管理有了更深刻的理解。这次培训不仅提升了专业能力，更强化了质量意识。
培养目标：质量与效率双驱动的智造管理者
计划开学时间：2026年10月
地点：苏州/北京
药品制造与质量管理
质量风险管理
供应链管理
生产管理（1）：生产过程的质量管理
生产管理（2）：精益生产与统计学工艺控制
实验室管理
制药设备设施管理
确认与验证
数据和文件管理
合规与持续改进
费用包括学费、午餐费、教材讲义费、案例使用费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费。
完成项目学习的个人学员，还将有机会继续申请硕士学位。具体资格要求及申请流程，请咨询学院招生老师。
早鸟价：在2026年3月31日前完成报名者，将享受立减18,000元的优惠
更多优惠方式和激励政策请咨询学院招生老师！
咨询电话：0512-6556 6063
王老师（电话同微信）：182 1008 3562
刘老师（电话同微信）：135 2222 4003
联系邮箱：apply@yeehongedu.cn
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2026-06-05
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