BioQual 2026 | 复星凯瑞分析方法开发总监杨勇：iPSC衍生产品分析方法开发

10:00

贯彻《药品管理法实施条例》及其委托生产监管政策要点

上海市食品药品安全研究会，首席研究员，唐民皓

10:30

新型生物技术药物生物活性测定研究

江苏省食品药品监督检验研究院，原副院长，史清水

11:00

从IND到NDA：生物药申报全流程深度剖析与质量管控关键点

亿胜生物，VP注册事务负责人，徐娜

11:30

圆桌讨论

从License-out爆发看中国生物药出海的CMC硬实力与全球合规新挑战

11:50

自助午餐

14:00

临床级安全性检测 : 支原体与病毒污染的全流程监管

同金干细胞，副总经理，贾文文

14:30

iPSC 衍生产品分析方法开发

复星凯瑞，分析方法开发总监，杨勇

15:00

干细胞检测实验室的建立和质量控制

北京昭衍药物检定研究有限公司，细胞毒种部总监，庞琳

15:30

茶歇

15:50

818号令下的干细胞双轨制

细胞基因T极客空间，首席科学家合伙人，薛卫巍

16:20

iPSC衍生细胞药物的质量控制策略与实践

星奕昂，质量高级总监，李锐

16:50

间充质干细胞质量控制策略与质量管理体系的搭建

茵冠生物，全球出海技术负责人 CGTO，江颖纯

17:20

圆桌讨论

干细胞质量控制的核心挑战与标准化路径

17:50

会议结束

14:00

抗体类生物制品污染控制策略的实施

皓阳生物，质量负责人，钱一忖

14:30

ADC 药物 CMC 分析挑战与质量控制策略

凯莱英，高级总监 , 殷薛飞

15:00

抗体偶联药物的均一性与质量控制

迈百瑞，CEO，李新芳

15:30

茶歇

15:50

ADC 产品技术转移和产业化设计探讨

正大天晴，技术部高级主任，陈强

16:20

RDS 质量管理体系的搭建

博锐创合，质量负责人，张少锋

16:50

ADC 药物的质量表征策略与挑战

荣昌生物，质量研究部总监，胡文韬

17:20

ADCplex的生产和质控考量

高田生物，创始人兼首席科学官，徐宇虹

17:50

会议结束

09:00

in vivo CART 类产品的质量控制和监管关注点

上药生物治疗，质量与注册总监，张长风

09:30

mRNA-LNP 递送系统的关键质量属性与稳定性控制策略

君健生物，药学研究负责人，陈庚

10:00

茶歇

10:30

从临床视角看In vivo CAR-T的毒性风暴：现有监测手段的局限与对实时预警指标的迫切需求

浙江大学医学院附属第二医院，主任，钱文斌

11:00

基于慢病毒In vivo CAR-T产品开发策略及CMC挑战

三生制药，CMC总监，颜海波

11:30

圆桌讨论

In vivo CAR-T：从递送载体到体内动态监测的全链条合规与突破

12:00

自助午餐

14:00

Hong Kong's CGT Landscape:PIC/S GMP Implementation and HKSTP Innovation Hub

HKSTP，Senior Manager Therapeutics，Rose Ching

14:30

细胞治疗药物的变更考量

复星凯瑞，Hebby He

15:00

细胞治疗药物的工艺验证

昂科免疫，总经理助理，顾明洋

15:30

会议结束

09:00

抗体、蛋白质、多肽药物及其异质性的先进电泳分离与表征

上海交通大学自动化感知学院，教授，曹成喜

09:30

复杂抗体分子 CMC 策略与质量控制

恩沐生物，CMC 总负责人，王珙

10:00

茶歇

10:30

抗体类药物审评和质控要点

昂科免疫，总经理助理，顾明洋

11:00

双抗 / 多抗的前期优化及成药性评估

宜明昂科，研发副总裁，李松

11:30

圆桌讨论

破局‘异质性’：双 / 多特异性抗体从分子设计到商业化的质量控制新范式

12:00

自助午餐