美国当地时间4月10日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布减少临床前安全研究中动物试验的路线图,该文指出,将通过用包括基于人工智能的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性试验等方法取代单克隆抗体疗法和其他药物开发中的动物试验,来推进公共卫生。 新方法旨在提高药物安全性,加快评估过程,同时减少大规模强制性使用动物实验,重复性标本,从而降低研发成本,最终降低药品价格。 4月11日,小鼠模型龙头企业药康生物 (688046.SH) 对外表示,美国FDA的举措与公司的企业研发及战略发展方向一致。
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